INFLIXIMAB
INFLIXIMAB : l'essentiel à retenir
L'infliximab est un médicament biologique de la famille des anti-TNF alpha (code ATC L04AB02), utilisé dans le traitement de certaines maladies inflammatoires chroniques. Cette substance active bloque une protéine impliquée dans l'inflammation et est principalement prescrite pour traiter la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la polyarthrite rhumatoïde, et d'autres pathologies auto-immunes. On la trouve sous plusieurs noms commerciaux comme REMICADE (médicament de référence), REMSIMA, INFLECTRA, ou FLIXABI. L'infliximab est un médicament remboursé par la Sécurité sociale mais sa prescription est strictement réservée aux spécialistes hospitaliers (rhumatologues, gastro-entérologues, dermatologues, internistes).
Indications thérapeutiques
L'infliximab est indiqué dans le traitement de plusieurs maladies inflammatoires chroniques :
- Maladie de Crohn active sévère chez les enfants et adolescents (6 à 17 ans) qui n'ont pas répondu aux traitements conventionnels (corticoïdes, immunomodulateurs, traitement nutritionnel) ou chez qui ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués
- Rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et adolescents (6 à 17 ans) qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux traitements conventionnels (corticoïdes, 6-MP ou azathioprine) ou chez qui ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués
Information non disponible dans le RCP officiel fourni pour les indications chez l'adulte.
L'infliximab doit être utilisé en association avec un traitement immunosuppresseur conventionnel et uniquement après échec des traitements de première ligne.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : L'infliximab est exclusivement prescrit par des médecins spécialistes en milieu hospitalier (rhumatologie, gastro-entérologie, dermatologie, médecine interne).
⚠️ Risque infectieux majeur : Ce médicament supprime les défenses immunitaires. Tout signe d'infection (fièvre, fatigue inhabituelle, symptômes grippaux) nécessite une consultation médicale urgente.
⚠️ Vaccins vivants interdits : Les vaccins vivants atténués (ROR, BCG, varicelle, fièvre jaune) sont contre-indiqués pendant le traitement et chez les enfants de mères traitées pendant la grossesse.
⚠️ Surveillance médicale renforcée : Des bilans sanguins et examens réguliers sont indispensables pour détecter précocement tout effet indésirable.
⚠️ Ne jamais arrêter brutalement : Toute modification ou arrêt du traitement doit impérativement être discuté avec l'équipe médicale spécialisée.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'infliximab est disponible sous deux formes principales : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (71% des spécialités) - voie intraveineuse - Solution injectable (29% des spécialités) - voie sous-cutanée
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
La forme pour perfusion intraveineuse représente la majorité des présentations disponibles. Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.
Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Voie sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)
Les formes injectables sous-cutanées (REMSIMA) permettent une administration par injection sous la peau. Cette voie reste également sous contrôle médical hospitalier strict.
Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Important : Seuls les médecins spécialisés déterminent la posologie appropriée selon la pathologie traitée, le poids du patient et la réponse au traitement.
Noms commerciaux et présentations
Plusieurs spécialités contenant de l'infliximab sont disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| REMSIMA 120 mg | Solution injectable (stylo) | CELLTRION HEALTHCARE | 172,54 € | 65% |
| REMSIMA 120 mg | Solution injectable (seringue) | CELLTRION HEALTHCARE | 172,54 € | 65% |
| REMICADE 100 mg | Poudre pour perfusion | JANSSEN CILAG | Non communiqué | Remboursé |
| INFLECTRA 100 mg | Poudre pour perfusion | PFIZER EUROPE | Non communiqué | Remboursé |
| FLIXABI 100 mg | Poudre pour perfusion | SAMSUNG BIOEPIS | Non communiqué | Remboursé |
| ZESSLY 100 mg | Poudre pour perfusion | SANDOZ | Non communiqué | Remboursé |
REMICADE est le médicament de référence (princeps) développé par Janssen. Les autres spécialités sont des médicaments biosimilaires, ayant démontré une efficacité et une sécurité équivalentes au médicament de référence.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
En tant que biothérapie anti-TNF, l'infliximab peut entraîner des effets indésirables notamment : - Risque infectieux accru (infections bactériennes, virales, fongiques) - Réactions au site d'injection pour les formes sous-cutanées - Réactions lors des perfusions pour les formes intraveineuses - Troubles hématologiques nécessitant une surveillance
Important : En cas d'apparition de symptômes inhabituels pendant le traitement (fièvre, fatigue intense, douleurs, signes d'infection), consultez immédiatement votre médecin ou l'équipe hospitalière qui vous suit.
Contre-indications et précautions
Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
L'infliximab ne doit généralement pas être utilisé en cas de : - Hypersensibilité connue à l'infliximab ou à l'un des excipients - Infections actives sévères - Tuberculose active non traitée - Insuffisance cardiaque sévère
Des précautions particulières sont nécessaires chez les patients présentant des antécédents d'infections récurrentes ou des facteurs de risque infectieux.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni concernant l'utilisation de l'infliximab pendant la grossesse et l'allaitement.
Cependant, les alertes ANSM mentionnent que l'utilisation de vaccins vivants atténués doit être différée chez les enfants de mères traitées par infliximab pendant la grossesse ou l'allaitement, indiquant un passage transplacentaire du médicament.
Consultez impérativement votre médecin avant toute prise en cas de grossesse ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
En tant que traitement immunosuppresseur, l'infliximab peut interagir avec : - Les vaccins vivants (contre-indiqués) - D'autres médicaments immunosuppresseurs - Certains traitements contre les infections
Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité REMICADE (infliximab) du laboratoire Janssen a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indications évaluées : Maladie de Crohn active sévère et rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le SMR reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active sévère et de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et adolescents qui n'ont pas répondu au traitement conventionnel ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués
- ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Référence : Dossier CT n°19728
Spécialités contenant INFLIXIMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) | Princeps |
| FLIXABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) | Princeps |
| INFLECTRA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) | Princeps |
| REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| REMSIMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) | Princeps |
| REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) | Princeps |
| ZESSLY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | poudre pour solution à diluer pour perfusion | SANDOZ (AUTRICHE) | Princeps |
Questions Fréquentes
L'infliximab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, l'infliximab est remboursé par la Sécurité sociale à 65% pour les formes sous-cutanées. Les formes pour perfusion sont intégralement prises en charge dans le cadre hospitalier.
Peut-on prendre l'infliximab pendant la grossesse ?
Les données sur l'utilisation pendant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Une consultation médicale spécialisée est indispensable pour évaluer le rapport bénéfice/risque.
Quels sont les noms commerciaux de l'infliximab ?
Les principales spécialités sont REMICADE (médicament de référence), REMSIMA, INFLECTRA, FLIXABI et ZESSLY.
Existe-t-il des génériques de l'infliximab ?
En tant que médicament biologique, l'infliximab n'a pas de génériques au sens strict, mais des médicaments biosimilaires ayant démontré une équivalence thérapeutique avec le médicament de référence.
L'infliximab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'infliximab est un médicament de liste I dont la prescription est exclusivement réservée aux médecins spécialistes hospitaliers (rhumatologues, gastro-entérologues, dermatologues, internistes).
Peut-on se faire vacciner pendant un traitement par infliximab ?
Les vaccins inactivés peuvent généralement être administrés, mais les vaccins vivants atténués sont contre-indiqués. Discutez de toute vaccination avec votre médecin avant l'administration.
Combien de temps peut-on prendre l'infliximab ?
La durée du traitement dépend de la pathologie traitée et de la réponse au traitement. Elle est déterminée par l'équipe médicale spécialisée lors du suivi régulier.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:09:19
- Avis HAS : SMR Important pour REMICADE dans le traitement de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique sévères chez l'enfant et l'adolescent (dossier CT-19728)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64428871
- Alertes ANSM actives : 4 alertes en cours concernant la sécurité d'emploi et les conditions de prescription
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.