IMIPRAMINE (CHLORHYDRATE D')

L'essentiel à retenir

L'imipramine (chlorhydrate d') est un antidépresseur tricyclique de la famille des dibenzazépines (code ATC : N06AA02). Cette substance active est principalement prescrite pour traiter les épisodes dépressifs majeurs et les douleurs neuropathiques de l'adulte. On la trouve commercialisée sous le nom TOFRANIL par le laboratoire AMDIPHARM, disponible en comprimés de 10 mg et 25 mg. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'imipramine est officiellement indiquée dans deux situations médicales :

Épisodes dépressifs majeurs caractérisés : Il s'agit de dépressions sévères diagnostiquées par un médecin, présentant plusieurs symptômes durables comme une tristesse profonde, une perte d'intérêt, des troubles du sommeil et de l'appétit.

Douleurs neuropathiques de l'adulte : Ces douleurs résultent de lésions ou dysfonctionnements du système nerveux. Elles se manifestent par des sensations de brûlures, picotements, décharges électriques ou engourdissements persistants.

Source : RCP officiel ANSM

Points de sécurité essentiels

⚠️ INFORMATIONS CRITIQUES DE SÉCURITÉ

• Prescription obligatoire : Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et un suivi médical régulier
• Risque suicidaire : Surveillance étroite nécessaire en début de traitement, particulièrement chez les patients de moins de 25 ans
• Populations à risque : Adaptation de dose obligatoire chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale
• Arrêt brutal interdit : L'arrêt doit toujours être progressif pour éviter un syndrome de sevrage
• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec les IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) - risque de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel
• Effets sur la vigilance : Peut altérer la capacité à conduire ou utiliser des machines
• Urgence médicale : Consulter immédiatement en cas de convulsions, troubles du rythme cardiaque, ou confusion

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'imipramine n'existe que sous forme de comprimés enrobés pour administration par voie orale.

Voie orale (usage courant)

Pour les épisodes dépressifs majeurs

Posologie adulte : - Posologie usuelle : 75 à 150 mg par jour - Posologie initiale : généralement 75 mg par jour - Réévaluation nécessaire après 3 semaines de traitement - Durée de traitement : habituellement 6 mois pour prévenir les rechutes

Pour les douleurs neuropathiques

Posologie adulte : - Début du traitement : 10 à 25 mg par jour - Augmentation progressive : par paliers de 10 à 25 mg chaque semaine - Posologie d'entretien : 25 à 75 mg par jour (généralement suffisante) - Posologie maximale : 300 mg par jour - Réévaluation périodique nécessaire

Ajustements posologiques

Sujet âgé

• Posologie initiale divisée par deux par rapport à l'adulte
• Augmentation progressive sous surveillance médicale étroite
• Risque accru d'effets indésirables (chutes, confusion)

Insuffisance hépatique et rénale

• Réduction de la posologie nécessaire
• Contre-indication en cas d'insuffisance hépatique sévère
• Administration avec prudence dans les insuffisances légères à modérées

Population pédiatrique

• Utilisation déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans
• Données d'efficacité et de tolérance insuffisantes

Mode d'administration

• Prise quotidienne unique possible
• Pendant ou en dehors des repas
• Prise recommandée avant 16h pour éviter l'insomnie
• Utiliser les comprimés de 10 ou 25 mg selon la dose prescrite

Posologie issue du RCP officiel ANSM

Noms commerciaux et présentations

L'imipramine (chlorhydrate d') est commercialisée uniquement sous le nom TOFRANIL par le laboratoire AMDIPHARM. Aucun générique n'est actuellement disponible.

Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM), ANSM

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10 personnes)

• Tremblements
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Bouffées de chaleur, chutes de tension en se levant
• Sécheresse de la bouche
• Constipation
• Anomalies à l'électrocardiogramme

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10 personnes)

• Nervosité, confusion, agitation, anxiété
• Étourdissements, maux de tête, somnolence
• Vision floue, troubles visuels
• Vertiges
• Troubles du rythme cardiaque
• Nausées, vomissements
• Réactions cutanées allergiques
• Troubles urinaires, dysfonction érectile
• Fatigue

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100 personnes)

• Épilepsie
• Dilatation des pupilles
• Transpiration excessive

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000 personnes)

• Convulsions
• Prise de poids anormale
• Troubles psychotiques
• Œdèmes, démangeaisons
• Fièvre

Très rares (< 1/10 000 personnes)

• Troubles sanguins graves (agranulocytose, leucopénie)
• Réactions allergiques sévères
• Hépatite
• Infarctus du myocarde, troubles du rythme graves

Symptômes de sevrage à l'arrêt

En cas d'arrêt brutal : vomissements, douleurs abdominales, insomnie, anxiété, vertiges, maux de tête.

Données issues du RCP officiel ANSM

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie connue à l'imipramine ou aux antidépresseurs tricycliques
• Glaucome à angle fermé (risque d'augmentation de la pression oculaire)
• Troubles urinaires avec risque de rétention
• Infarctus du myocarde récent
• Insuffisance hépatique sévère
• Traitement par IMAO irréversibles (délai obligatoire de 2 semaines)
• Allaitement

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les patients de moins de 25 ans (risque suicidaire accru) - Les personnes âgées (risque de chutes, confusion) - Les patients épileptiques (risque de convulsions) - Les personnes avec des problèmes cardiaques - En cas d'hyperthyroïdie - Les porteurs de lentilles de contact (sécheresse oculaire)

Conduite de véhicules : Ce médicament peut altérer la vigilance et les réflexes. La conduite est déconseillée en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'imipramine peut provoquer des troubles du développement chez le fœtus. L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par le médecin. Si un traitement antidépresseur est nécessaire pour l'équilibre maternel, il doit être maintenu à dose efficace, de préférence en monothérapie.

Chez les nouveau-nés de mères traitées en fin de grossesse, des signes d'imprégnation ou de sevrage ont été observés : - Troubles neurologiques (hypotonie, tremblements) - Troubles respiratoires - Difficultés d'alimentation

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par imipramine en raison du passage dans le lait maternel.

Important : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations formellement contre-indiquées

• IMAO irréversibles (iproniazide) : risque de syndrome sérotoninergique mortel

Associations déconseillées

• IMAO réversibles (moclobémide), linézolide, bleu de méthylène : risque de syndrome sérotoninergique
• Clonidine : diminution de l'effet antihypertenseur
• Sympathomimétiques (adrénaline, noradrénaline en injection) : risque de poussée hypertensive

Précautions d'emploi

• Antidépresseurs ISRS : surveillance clinique renforcée, risque de convulsions
• Anticoagulants : surveillance accrue du risque hémorragique
• Adrénaline locale (dentaire) : limiter les doses

Interactions à surveiller

• Médicaments anticholinergiques : addition des effets (sécheresse, constipation, rétention urinaire)
• Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque accru de convulsions
• Alcool : effet sédatif majoré, éviter la consommation

Source : RCP officiel ANSM

Évaluation par la HAS

La spécialité TOFRANIL (laboratoire AMDIPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Épisodes dépressifs majeurs et douleurs neuropathiques périphériques de l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TOFRANIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et dans les douleurs neuropathiques périphériques de l'adulte"
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : "Les spécialités Tofranil apportent une amélioration du service médical rendu de niveau V par rapport aux autres tricycliques habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte"
• Référence : Dossier CT-15464

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