IMATINIB (MÉSILATE D')

L'essentiel à retenir

L'imatinib (mésilate d') est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC L01EA01). Il est principalement utilisé dans le traitement de certains types de leucémies et de tumeurs stromales gastro-intestinales. Cette substance active se trouve sous les noms commerciaux Glivec® (laboratoire Novartis) et existe également sous forme générique (Imatinib Sandoz®). Il s'agit d'un médicament sur liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière et un renouvellement par des médecins spécialistes, entièrement remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP fourni. L'imatinib est généralement prescrit pour traiter certaines formes de cancers hématologiques (leucémies) et des tumeurs digestives spécifiques. Seul un médecin spécialiste en oncologie, hématologie ou gastro-entérologie peut prescrire ce traitement après évaluation complète du dossier médical.

Points de sécurité essentiels

• Prescription réservée aux spécialistes : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes (oncologie, hématologie, gastro-entérologie, médecine interne, cancérologie)
• Prescription initiale hospitalière obligatoire : La première prescription doit être faite en milieu hospitalier
• Surveillance médicale étroite : Un suivi régulier est indispensable en raison du profil de sécurité de ce médicament anticancéreux
• Ne jamais arrêter brutalement : Tout arrêt ou modification du traitement doit être discuté avec l'équipe médicale
• Interactions nombreuses : Informer tous les professionnels de santé consultés de la prise d'imatinib
• Signes d'alerte : En cas de fièvre, d'infection, de saignements inhabituels ou de symptômes préoccupants, contacter immédiatement l'équipe médicale

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'imatinib est disponible exclusivement par voie orale sous forme de : - Comprimés pelliculés (67% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables (33% des spécialités)

Voie orale (uniquement)

Information de posologie non disponible dans le RCP fourni. La posologie est toujours déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du type de cancer traité - Du stade de la maladie - De la tolérance du patient - Des examens biologiques de surveillance

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau, de préférence au cours d'un repas pour limiter les troubles digestifs.

Ajustements posologiques

Information non disponible dans le RCP fourni. Des ajustements peuvent être nécessaires selon : - La fonction hépatique - La fonction rénale - L'âge du patient - Les effets indésirables observés

Noms commerciaux et présentations

L'imatinib est disponible sous plusieurs spécialités en France :

*Le générique Imatinib Sandoz n'apparaît pas comme remboursé dans les données disponibles.

Le princeps est commercialisé par Novartis Europharm (Irlande). Des génériques sont disponibles dans deux groupes génériques distincts selon le dosage (100 mg et 400 mg).

Effets indésirables possibles

Information détaillée non disponible dans le RCP fourni. Les effets indésirables de l'imatinib sont généralement bien documentés dans la littérature médicale mais nécessitent une surveillance médicale spécialisée.

Les patients doivent être informés des principaux effets pouvant survenir et de la nécessité de signaler tout symptôme inhabituel à leur équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP fourni.

Les contre-indications incluent généralement : - Hypersensibilité connue à l'imatinib ou à l'un des excipients - Certaines situations particulières évaluées par le médecin spécialiste

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP fourni.

Comme pour tous les médicaments anticancéreux, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque. Une contraception efficace est généralement recommandée chez les femmes en âge de procréer.

Consulter impérativement l'oncologue avant toute grossesse planifiée.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP fourni.

L'imatinib présente de nombreuses interactions médicamenteuses potentielles. Il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, dentistes) de la prise de ce traitement avant toute nouvelle prescription.

Évaluation par la HAS

La spécialité GLIVEC 100 mg comprimé pelliculé (laboratoire Novartis Europharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par GLIVEC 100 mg comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVDC / alu) est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites)
• Référence : Dossier CT n°CT-18123

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de ce médicament dans ses indications autorisées.

Spécialités contenant IMATINIB (MÉSILATE D')