IDÉLALISIB

IDÉLALISIB : l'essentiel à retenir

L'idélalisib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de la phosphoinositide 3-kinase delta (PI3K delta), classé sous le code ATC L01EM01. Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de certains cancers hématologiques, notamment la leucémie lymphoïde chronique et les lymphomes. Elle est commercialisée sous le nom ZYDELIG par le laboratoire Gilead Sciences et nécessite une prescription réservée aux spécialistes en hématologie et un cadre hospitalier strict. Ce médicament est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les indications précises de l'idélalisib ne sont pas détaillées dans les données extraites.

Cependant, selon l'évaluation de la HAS, l'idélalisib (ZYDELIG) en association au rituximab est indiqué dans "le traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement".

Pour connaître l'ensemble des indications thérapeutiques officielles, consultez le RCP complet ou demandez conseil à votre médecin spécialiste.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : L'idélalisib nécessite une prescription réservée aux spécialistes et services d'hématologie dans un cadre hospitalier uniquement.

⚠️ Surveillance particulière : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement en raison de risques d'effets indésirables graves.

⚠️ Populations spécifiques : Réservé aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique avec certaines anomalies génétiques spécifiques (délétion 17p ou mutation TP53).

⚠️ Médicament de liste I : Substance vénéneuse nécessitant une prescription médicale stricte et une dispensation contrôlée.

⚠️ Compétence requise : La prescription est réservée aux médecins compétents en maladies du sang.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni. Les détails concernant la posologie, la durée de traitement et les modalités d'administration ne sont pas renseignés dans les données extraites.

Formes pharmaceutiques disponibles

L'idélalisib est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale (100% des spécialités commercialisées).

Les dosages disponibles sont : - Comprimés de 100 mg - Comprimés de 150 mg

Administration

La posologie précise, la fréquence d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées exclusivement par votre médecin spécialiste en hématologie selon votre situation médicale spécifique.

Important : Ne jamais modifier, arrêter ou débuter ce traitement sans l'avis de votre médecin spécialiste.

Noms commerciaux et présentations

L'idélalisib est commercialisé sous la marque ZYDELIG par le laboratoire Gilead Sciences Ireland UC.

Conditionnement : Les deux dosages sont présentés en flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant contenant 60 comprimés.

Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les effets indésirables spécifiques de l'idélalisib ne sont pas détaillés dans les données extraites.

Cependant, l'évaluation de la HAS mentionne des "alertes de tolérance notamment sur le risque de neutropénies et d'infections sévères".

Les neutropénies correspondent à une diminution du nombre de certains globules blancs (neutrophiles), ce qui augmente le risque d'infections.

Pour connaître l'ensemble des effets indésirables possibles, consultez le RCP complet ou demandez conseil à votre médecin spécialiste. Signalez immédiatement à votre médecin tout symptôme inhabituel pendant le traitement.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les contre-indications et précautions d'emploi spécifiques de l'idélalisib ne sont pas détaillées dans les données extraites.

Seules les conditions de prescription sont connues : - Prescription réservée aux spécialistes en hématologie - Nécessité d'une surveillance particulière pendant le traitement - Usage dans un cadre hospitalier

Pour connaître l'ensemble des contre-indications et précautions d'emploi, consultez le RCP complet ou demandez conseil à votre médecin spécialiste.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données concernant l'utilisation de l'idélalisib pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les données extraites.

Important : Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les interactions médicamenteuses spécifiques de l'idélalisib ne sont pas détaillées dans les données extraites.

Important : Informez systématiquement votre médecin spécialiste et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance, sans ordonnance, compléments alimentaires, phytothérapie) avant de débuter le traitement par idélalisib.

Évaluation par la HAS

La spécialité ZYDELIG (laboratoire Gilead Sciences Ireland UC) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement (en association au rituximab)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans le traitement de première intention de la LLC en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Compte-tenu de l'absence de donnée d'efficacité chez des patients inéligibles à l'ibrutinib et au regard des alertes de tolérance notamment sur le risque de neutropénies et d'infections sévères, la Commission considère que ZYDELIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu"
• Référence : Dossier CT n°CT-15973

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