IDÉBÉNONE

IDÉBÉNONE : l'essentiel à retenir

L'idébénone est une substance active appartenant à la classe thérapeutique N07XX (autres médicaments du système nerveux). Cette molécule est spécifiquement utilisée dans le traitement des troubles de la vision liés à la neuropathie optique de Leber, une maladie génétique rare qui affecte le nerf optique. Elle est commercialisée en France sous le nom RAXONE 150 mg par les laboratoires Chiesi Farmaceutici. Ce médicament nécessite une prescription spécialisée (neurologie ou ophtalmologie) et est partiellement remboursé à 30% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'idébénone est indiquée dans le traitement des troubles de la vision chez l'adulte et l'adolescent atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).

La neuropathie optique de Leber est une maladie génétique rare qui touche principalement les hommes jeunes. Elle se caractérise par une perte brutale et progressive de la vision centrale des deux yeux, due à une dégénérescence du nerf optique. Cette pathologie est liée à des mutations dans l'ADN mitochondrial, affectant le métabolisme énergétique des cellules du nerf optique.

L'idébénone agit comme un analogue de la coenzyme Q10, participant aux processus énergétiques cellulaires et pouvant contribuer à la protection des cellules du nerf optique.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en neurologie ou ophtalmologie, et nécessite une prescription hospitalière initiale
• Surveillance médicale renforcée : Un suivi médical particulier est requis pendant toute la durée du traitement
• Liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire avec conditions particulières de délivrance
• Usage spécialisé uniquement : L'idébénone est réservée à une indication très précise (neuropathie optique de Leber) et ne doit pas être utilisée pour d'autres troubles visuels
• Information limitée : Les données détaillées de sécurité ne sont pas disponibles dans le RCP fourni - se référer impérativement aux recommandations du médecin spécialiste prescripteur

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'idébénone est disponible uniquement sous forme de comprimé pelliculé pour administration orale.

Voie orale

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails précis de posologie ne sont pas fournis dans les données disponibles.

Le médecin spécialiste (neurologue ou ophtalmologiste) déterminera la posologie appropriée selon le profil du patient et l'évolution de la pathologie. La prescription sera adaptée individuellement lors des consultations de suivi.

Noms commerciaux et présentations

L'idébénone est commercialisée en France sous un seul nom commercial :

RAXONE 150 mg est produit par les laboratoires Chiesi Farmaceutici. La présentation disponible est un flacon de 180 comprimés avec fermeture de sécurité enfant, adapté à un traitement prolongé sous surveillance médicale spécialisée.

Il n'existe actuellement aucun médicament générique de l'idébénone en France.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Les effets indésirables détaillés ne sont pas spécifiés dans les données fournies.

Comme tout médicament, l'idébénone peut provoquer des effets indésirables. Il est essentiel de signaler tout symptôme inhabituel au médecin spécialiste qui assure le suivi du traitement.

En cas d'apparition d'effets indésirables, ceux-ci doivent être déclarés au médecin prescripteur et peuvent également être signalés directement via le système national de déclaration à l'adresse : www.signalement-sante.gouv.fr

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données disponibles.

Comme pour tout médicament, l'idébénone peut présenter des contre-indications particulières, notamment en cas d'allergie connue à la substance active ou aux excipients du médicament.

Le médecin spécialiste évaluera les contre-indications potentielles lors de la prescription initiale et du suivi du traitement.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées.

En raison du caractère spécialisé de ce médicament et de l'indication rare qu'il traite, toute question concernant l'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement doit être impérativement discutée avec le médecin spécialiste prescripteur.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Il est essentiel d'informer le médecin spécialiste de tous les médicaments pris simultanément, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les préparations à base de plantes.

Évaluation par la HAS

La spécialité RAXONE 150 mg (laboratoire Chiesi Farmaceutici) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL)
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : "La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL)"
• Référence : Dossier CT n°CT-19245

Cette évaluation reconnaît l'intérêt thérapeutique de l'idébénone dans cette indication rare, tout en soulignant que l'amélioration apportée reste limitée.