IDARUCIZUMAB
L'essentiel à retenir
L'idarucizumab est un antidote spécifique du dabigatran, un anticoagulant oral. Cette substance active appartient à la classe thérapeutique des agents détoxifiants (code ATC V03AB37). Elle est exclusivement destinée aux situations d'urgence hospitalière pour neutraliser rapidement l'effet anticoagulant du dabigatran en cas de saignement grave ou avant une chirurgie urgente. L'idarucizumab est commercialisé uniquement sous le nom PRAXBIND par les laboratoires Boehringer Ingelheim et nécessite une prescription hospitalière.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Selon les données disponibles, l'idarucizumab est indiqué dans les situations d'urgence hospitalière nécessitant une neutralisation rapide de l'effet anticoagulant du dabigatran (Pradaxa). Il s'agit typiquement de : - Saignements graves ou menaçant le pronostic vital chez un patient traité par dabigatran - Nécessité d'une intervention chirurgicale ou d'un geste invasif urgent chez un patient sous dabigatran
Points de sécurité essentiels
- Usage exclusivement hospitalier : Ce médicament est réservé aux services hospitaliers d'urgence et ne peut être administré qu'en milieu médical spécialisé
- Surveillance étroite requise : L'administration nécessite une surveillance médicale continue en raison du risque de complications thrombotiques après neutralisation de l'anticoagulant
- Durée d'action limitée : L'effet de l'idarucizumab est temporaire, le patient peut redevenir anticoagulé selon la demi-vie résiduelle du dabigatran
- Reprise de l'anticoagulation : La décision de reprendre le traitement anticoagulant doit être évaluée au cas par cas par l'équipe médicale
- Usage unique : Chaque flacon est à usage unique et ne doit pas être conservé après ouverture
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
L'idarucizumab existe uniquement sous forme de solution injectable ou pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier.
Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier en situation d'urgence.
Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'administration se fait par voie intraveineuse stricte, sous surveillance médicale continue. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière en fonction de la situation clinique du patient.
Noms commerciaux et présentations
L'idarucizumab n'est disponible que sous un seul nom commercial :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PRAXBIND | Solution injectable/perfusion | 2,5 g/50 ml | Non communiqué | Remboursé |
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Conditionnement : 2 flacons en verre de 50 ml par boîte
Il n'existe aucun générique de cette spécialité, PRAXBIND étant le seul médicament commercialisé contenant de l'idarucizumab.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables de l'idarucizumab étant administré uniquement en urgence hospitalière, leur surveillance relève exclusivement de l'équipe médicale. Tout effet indésirable sera immédiatement pris en charge par les professionnels de santé présents.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
En tant que médicament d'urgence, l'évaluation du rapport bénéfice-risque est effectuée par l'équipe médicale hospitalière. Les contre-indications potentielles incluent généralement les allergies connues à la substance active ou aux excipients.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'utilisation de l'idarucizumab chez la femme enceinte ou allaitante sera évaluée au cas par cas par l'équipe médicale en fonction du rapport bénéfice-risque dans le contexte d'urgence.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'idarucizumab étant spécifiquement conçu pour neutraliser le dabigatran, son interaction principale concerne ce médicament anticoagulant. Les autres interactions potentielles sont évaluées par l'équipe médicale hospitalière.
Évaluation par la HAS
La spécialité PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion (laboratoire Boehringer Ingelheim) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres situations (autres gestes invasifs urgents et saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital)
- Référence : Dossier CT n°16401
Questions Fréquentes
L'idarucizumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, PRAXBIND est remboursé par la Sécurité sociale dans le cadre de son usage hospitalier. Le taux de remboursement n'est pas spécifié car il s'agit d'un médicament d'usage exclusivement hospitalier.
Peut-on se procurer l'idarucizumab en ville ?
Non, l'idarucizumab est exclusivement réservé à l'usage hospitalier et aux situations d'urgence. Il ne peut être obtenu ni en pharmacie de ville, ni administré en dehors du milieu hospitalier.
L'idarucizumab nécessite-t-il une ordonnance ?
L'idarucizumab est un médicament de liste I, réservé à l'usage hospitalier et aux situations d'urgence. Sa prescription et son administration relèvent exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.
Existe-t-il des génériques de l'idarucizumab ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de l'idarucizumab. PRAXBIND reste la seule spécialité commercialisée contenant cette substance active.
L'idarucizumab agit-il immédiatement ?
L'idarucizumab est conçu pour neutraliser rapidement l'effet du dabigatran, mais les délais d'action précis et la durée d'efficacité sont évalués par l'équipe médicale selon la situation clinique du patient.
Peut-on reprendre les anticoagulants après l'idarucizumab ?
La décision de reprendre le traitement anticoagulant après administration d'idarucizumab dépend de la situation médicale et doit être prise par l'équipe médicale hospitalière en fonction du risque thrombotique et hémorragique du patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:04:43
- Avis HAS : Important pour PRAXBIND dans l'indication de l'AMM (dossier CT-16401)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63555182
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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