IBANDRONIQUE (ACIDE), SEL MONOSODIQUE, MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
L'acide ibandronique est un médicament de la famille des bisphosphonates (code ATC M05BA06), principalement utilisé dans le traitement de l'ostéoporose. Cette substance active est commercialisée sous les noms de marque BONVIVA et BONDRONAT par le laboratoire ATNAHS PHARMA UK. Elle est disponible sous forme de comprimés pour la voie orale et sous forme injectable pour l'usage hospitalier. Les médicaments contenant cette substance active sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et nécessitent une surveillance particulière pendant le traitement.
Indications thérapeutiques
L'acide ibandronique est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes présentant un risque élevé de fractures. L'ostéoporose est une maladie qui fragilise les os en diminuant leur densité, augmentant ainsi le risque de fractures, notamment au niveau des vertèbres, du col du fémur et du poignet. Cette substance active aide à renforcer la structure osseuse en ralentissant la destruction naturelle de l'os.
La forme injectable (usage hospitalier) peut être utilisée dans des situations particulières où la voie orale n'est pas possible ou appropriée, mais la forme orale reste la plus couramment prescrite pour l'usage en ville.
Points de sécurité essentiels
- Suivi médical obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement
- Prescription médicale : Médicament de liste I, uniquement sur ordonnance d'un médecin
- Ne pas interrompre sans avis médical : L'arrêt du traitement doit toujours être discuté avec le médecin prescripteur
- Populations particulières : Une adaptation de la posologie peut être nécessaire chez les personnes âgées ou en cas d'insuffisance rénale
- Interactions importantes : Peut interagir avec certains médicaments, notamment les suppléments de calcium
- Signes d'alerte : En cas de douleur inhabituelle à la mâchoire, à la cuisse ou de problème dentaire, consulter immédiatement un professionnel de santé
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'acide ibandronique est disponible sous plusieurs formes : - Comprimé pelliculé (150 mg) - voie orale - Solution à diluer pour perfusion (2 mg et 6 mg) - voie intraveineuse - Solution injectable (3 mg) - voie intraveineuse
Voie orale (première intention)
La posologie usuelle pour la forme orale est de 150 mg une fois par mois. Le comprimé doit être pris : - À jeun, au moins 6 heures avant le premier repas de la journée - Avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) - En position debout ou assise, sans se recoucher pendant l'heure suivante
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et utilisée dans des situations particulières où la voie orale n'est pas appropriée. L'administration se fait par perfusion intraveineuse lente sous surveillance médicale stricte.
Ajustements posologiques
Des adaptations de posologie peuvent être nécessaires selon le profil du patient : - Insuffisance rénale : surveillance renforcée et adaptation possible de la posologie - Sujet âgé : pas d'ajustement systématique mais surveillance clinique renforcée - Enfant : cette substance n'est pas indiquée chez l'enfant
Noms commerciaux et présentations
L'acide ibandronique est commercialisé sous plusieurs spécialités pharmaceutiques :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Voie | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BONVIVA | Comprimé pelliculé | 150 mg | Orale | Non remboursé |
| BONDRONAT | Solution pour perfusion | 2 mg | Intraveineuse | Remboursé 65% |
| BONDRONAT | Solution pour perfusion | 6 mg | Intraveineuse | Remboursé 65% (279,15 €) |
| BONVIVA | Solution injectable | 3 mg | Intraveineuse | Non remboursé |
Toutes ces spécialités sont produites par le laboratoire ATNAHS PHARMA UK. Un groupe générique existe pour la forme orale 150 mg (groupe 881), permettant la substitution par des génériques.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables rapportés avec l'acide ibandronique incluent notamment :
Effets gastro-intestinaux : - Nausées, vomissements - Douleurs abdominales - Diarrhée - Troubles de la déglutition
Effets généraux : - Maux de tête - Fatigue - Douleurs musculaires et articulaires - Syndrome pseudo-grippal (surtout avec les formes injectables)
Effets rares mais importants : - Ostéonécrose de la mâchoire (nécrose de l'os de la mâchoire) - Fractures atypiques du fémur - Réactions allergiques
La fréquence exacte de ces effets n'est pas spécifiée dans les données disponibles. En cas d'apparition d'effets indésirables, il est important de consulter un professionnel de santé.
Contre-indications et précautions
L'acide ibandronique ne doit pas être utilisé en cas de : - Allergie connue à l'acide ibandronique ou à l'un des excipients - Hypocalcémie (taux de calcium dans le sang trop bas) - Certaines anomalies de l'œsophage (pour la forme orale) - Incapacité à rester debout ou assis pendant au moins 60 minutes (forme orale)
Précautions particulières : - Surveillance de la fonction rénale - Bilan dentaire avant traitement recommandé - Supplémentation en calcium et vitamine D souvent associée - Prudence en cas de troubles gastro-intestinaux
Grossesse et allaitement
Les informations spécifiques concernant l'usage pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans les données disponibles. Comme pour tous les bisphosphonates, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
Il est essentiel de consulter un médecin avant toute prise de ce médicament en cas de grossesse ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas spécifiées dans les données disponibles. Cependant, il est connu que les bisphosphonates peuvent interagir avec : - Les suppléments de calcium et de magnésium - Les antiacides - Certains antibiotiques
Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de tous les médicaments pris simultanément.
Évaluation par la HAS
La spécialité BONDRONAT (laboratoire ATNAHS PHARMA UK) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par BONDRONAT reste important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : BONVIVA IV 3 mg/3 mois n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de l'ostéoporose post-ménopausique vertébrale
- Référence : Dossier CT n°17816
Spécialités contenant IBANDRONIQUE (ACIDE), SEL MONOSODIQUE, MONOHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BONVIVA 150 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| BONDRONAT 2 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| BONDRONAT 6 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| BONVIVA 3 mg, solution injectable | solution injectable | ATNAHS PHARMA UK (ROYAUME-UNI) | Princeps |
Questions Fréquentes
L'acide ibandronique est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Le remboursement dépend de la forme utilisée. Les formes injectables BONDRONAT sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie, tandis que les formes orales BONVIVA ne sont actuellement pas remboursées.
Peut-on prendre l'acide ibandronique pendant la grossesse ?
Les données spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel. Il est indispensable de consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Quels sont les noms commerciaux de l'acide ibandronique ?
Cette substance active est commercialisée sous les noms BONVIVA (forme orale et injectable) et BONDRONAT (formes injectables) par le laboratoire ATNAHS PHARMA UK.
Existe-t-il des génériques de l'acide ibandronique ?
Oui, des génériques de la forme orale 150 mg sont disponibles (groupe générique 881), permettant la substitution par le pharmacien.
Combien de temps peut-on prendre l'acide ibandronique ?
La durée de traitement doit être déterminée par le médecin selon la situation clinique. Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement.
L'acide ibandronique nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, toutes les spécialités contenant de l'acide ibandronique sont des médicaments de liste I, nécessitant obligatoirement une ordonnance médicale.
Comment bien prendre la forme orale d'acide ibandronique ?
Le comprimé doit être pris à jeun avec un grand verre d'eau du robinet, en restant debout ou assis pendant au moins une heure après la prise, sans manger ni boire autre chose pendant ce délai.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:17:07
- Avis HAS : Important pour BONDRONAT dans l'indication de l'AMM (dossier CT-17816)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68419617
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.