HYDROXYCARBAMIDE
HYDROXYCARBAMIDE : l'essentiel à retenir
L'hydroxycarbamide est un médicament anticancéreux de la famille des antimétabolites (code ATC B06AX), utilisé principalement dans le traitement de certaines maladies du sang. Cette substance active est particulièrement connue pour son utilisation dans la drépanocytose, une maladie génétique affectant les globules rouges. On la trouve sous les noms commerciaux SIKLOS et HYDREA, disponibles uniquement sur ordonnance spécialisée avec surveillance médicale particulière. Tous les médicaments contenant de l'hydroxycarbamide sont remboursés par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Note importante : Les informations détaillées du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) ne sont pas disponibles dans notre base de données pour cette substance active. Les indications présentées ci-dessous sont basées sur les données d'usage thérapeutique connues.
L'hydroxycarbamide est principalement utilisée dans :
- La drépanocytose : pour prévenir les crises douloureuses récurrentes (crises vaso-occlusives) chez les patients souffrant de cette maladie génétique du sang
- Certains cancers du sang : notamment dans le traitement de certaines leucémies et syndromes myéloprolifératifs
- La polyglobulie primitive : une maladie caractérisée par une production excessive de globules rouges
Cette substance active est exclusivement réservée à l'usage par voie orale (comprimés et gélules) pour le traitement ambulatoire sous surveillance spécialisée.
Points de sécurité essentiels
⚠️ SURVEILLANCE MÉDICALE OBLIGATOIRE : Ce médicament nécessite un suivi médical strict avec des examens sanguins réguliers (numération formule sanguine).
⚠️ PRESCRIPTION SPÉCIALISÉE : Réservé aux spécialistes en hématologie, médecine interne ou pédiatrie selon les indications.
⚠️ POPULATIONS À RISQUE : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique, les personnes âgées et les enfants.
⚠️ TÉRATOGÉNICITÉ : Ce médicament peut provoquer des malformations chez le fœtus. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer.
⚠️ SIGNES D'ALERTE : Consulter immédiatement en cas de fièvre, infection, saignements anormaux, fatigue extrême ou tout signe suggérant une baisse des défenses immunitaires.
⚠️ INTERACTIONS : Informer le médecin de tous les médicaments pris, notamment les vaccins vivants qui sont contre-indiqués pendant le traitement.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'hydroxycarbamide est disponible sous deux formes pour la voie orale : - Comprimés pelliculés sécables : 100 mg et 1000 mg (SIKLOS) - Gélules : 500 mg (HYDREA, HYDROXYCARBAMIDE ARROW)
Voie orale (usage standard)
Information importante : Les détails de posologie du RCP officiel ne sont pas disponibles dans notre base de données. La posologie doit être strictement déterminée et surveillée par un médecin spécialiste.
La posologie est toujours individualisée selon : - Le poids du patient - La pathologie traitée - La réponse au traitement - La tolérance biologique
Le traitement nécessite une surveillance régulière par examens sanguins pour adapter la dose et détecter d'éventuels effets indésirables.
Modalités d'administration
- Prendre les comprimés ou gélules par voie orale
- Respecter scrupuleusement les horaires de prise
- Ne jamais modifier la dose sans avis médical
- En cas d'oubli, ne jamais doubler la dose suivante
Noms commerciaux et présentations
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SIKLOS | Comprimé pelliculé sécable | 100 mg (60 cp) | 64,59 € | 65% |
| SIKLOS | Comprimé pelliculé sécable | 1000 mg (30 cp) | 316,62 € | 65% |
| HYDREA | Gélule | 500 mg (20 gél) | 4,66 € | 100% |
| HYDROXYCARBAMIDE ARROW | Gélule | 500 mg (20 gél) | Prix non disponible | Remboursable |
Princeps et génériques : HYDREA (laboratoire CHEPLAPHARM) est le médicament de référence pour les gélules de 500 mg. Un groupe générique existe (groupe 1903) avec HYDROXYCARBAMIDE ARROW. SIKLOS (laboratoire THERAVIA) constitue une formulation spécifique pour certaines indications.
Effets indésirables possibles
Note : Les détails des effets indésirables du RCP officiel ne sont pas disponibles dans notre base de données. Les informations ci-dessous sont basées sur les connaissances générales de cette classe thérapeutique.
Les effets indésirables de l'hydroxycarbamide peuvent inclure :
Effets sur le sang (surveillance obligatoire) : - Diminution des globules blancs (leucopénie) - Diminution des plaquettes (thrombopénie) - Anémie
Effets cutanés : - Sécheresse de la peau - Hyperpigmentation (assombrissement de la peau) - Ulcères de jambe (usage prolongé)
Effets digestifs : - Nausées et vomissements - Troubles du transit
Autres effets : - Fatigue - Maux de tête - Fièvre
Tout effet indésirable doit être signalé rapidement au médecin prescripteur.
Contre-indications et précautions
Note : Les contre-indications détaillées du RCP ne sont pas disponibles dans notre base de données.
Contre-indications générales : - Allergie connue à l'hydroxycarbamide ou aux excipients - Insuffisance médullaire sévère - Grossesse et allaitement
Précautions d'emploi : - Surveillance hématologique régulière obligatoire - Prudence chez les patients âgés - Adaptation de dose en cas d'insuffisance rénale - Protection solaire recommandée (risque de photosensibilisation)
Conduite et machines : Ce médicament peut provoquer fatigue et somnolence. Prudence lors de la conduite de véhicules.
Grossesse et allaitement
Note : Les informations détaillées du RCP sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans notre base de données.
Grossesse : L'hydroxycarbamide est contre-indiquée pendant la grossesse en raison du risque tératogène. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer sous traitement.
Allaitement : L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par hydroxycarbamide.
Consultation pré-conceptionnelle : Consultez impérativement votre médecin avant toute grossesse planifiée pour discuter de l'arrêt ou de l'adaptation du traitement.
Interactions médicamenteuses
Note : Les détails des interactions du RCP officiel ne sont pas disponibles dans notre base de données.
Interactions à surveiller : - Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement - Autres médicaments cytotoxiques : risque de toxicité majorée - Médicaments néphrotoxiques : surveillance renforcée de la fonction rénale
Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Évaluation par la HAS
La spécialité SIKLOS (laboratoire THERAVIA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
- Justification ASMR : La mise à disposition du nouveau dosage de SIKLOS à 100 mg n'est pas de nature à modifier l'Amélioration du service médical rendu
- Référence : Dossier CT n°20452
Spécialités contenant HYDROXYCARBAMIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé sécable | comprimé pelliculé sécable | THERAVIA | Princeps |
| HYDREA 500 mg, gélule | gélule | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) | Princeps |
| HYDROXYCARBAMIDE ARROW 500 mg, gélule | gélule | EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) | Princeps |
| SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable | comprimé pelliculé sécable | THERAVIA | Princeps |
Questions Fréquentes
L'hydroxycarbamide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments contenant de l'hydroxycarbamide sont remboursés par l'Assurance Maladie. Le taux varie de 65% (SIKLOS) à 100% (HYDREA) selon la spécialité.
Peut-on prendre l'hydroxycarbamide pendant la grossesse ?
Non, l'hydroxycarbamide est contre-indiquée pendant la grossesse en raison du risque de malformations fœtales. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement.
Quels sont les noms commerciaux de l'hydroxycarbamide ?
Les principales marques sont SIKLOS (comprimés 100 mg et 1000 mg), HYDREA (gélules 500 mg) et HYDROXYCARBAMIDE ARROW (gélules 500 mg).
Existe-t-il des génériques de l'hydroxycarbamide ?
Oui, HYDROXYCARBAMIDE ARROW est le générique de HYDREA 500 mg. Ils appartiennent au groupe générique 1903.
L'hydroxycarbamide nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de liste I nécessitant une prescription spécialisée (hématologie, médecine interne ou pédiatrie) avec prescription initiale hospitalière annuelle.
Quels examens sont nécessaires pendant le traitement ?
Une surveillance hématologique régulière (numération formule sanguine) est obligatoire pour vérifier que le médicament ne diminue pas excessivement les cellules sanguines.
Peut-on arrêter brutalement l'hydroxycarbamide ?
Non, l'arrêt doit toujours se faire sous surveillance médicale. Le médecin décidera des modalités d'arrêt selon votre situation clinique.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:47:10
- Avis HAS : Important pour SIKLOS dans la prévention des crises vaso-occlusives de la drépanocytose (dossier CT-20452)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66384911
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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