HYDROXY-4-BUTYRATE DE SODIUM

L'essentiel à retenir

L'hydroxy-4-butyrate de sodium est un agent anesthésique de la famille des hypnotiques (code ATC N01AX11), utilisé exclusivement en milieu hospitalier. Cette substance active sert principalement d'adjuvant anesthésique lors d'interventions chirurgicales et en obstétrique, ainsi que pour la sédation en neuro-traumatologie. Elle est commercialisée sous le nom GAMMA-OH par les laboratoires SERB. Ce médicament est uniquement disponible sur prescription hospitalière (liste I) et nécessite une surveillance médicale spécialisée lors de son administration.

Indications thérapeutiques

L'hydroxy-4-butyrate de sodium est indiqué dans deux situations médicales spécifiques :

Adjuvant anesthésique

• En chirurgie générale : utilisé en complément d'autres agents anesthésiques pour faciliter l'endormissement et maintenir l'anesthésie pendant les interventions chirurgicales
• En obstétrique : aide à l'anesthésie lors d'accouchements nécessitant une intervention médicale (césarienne, épisiotomie)

Sédation en neuro-traumatologie

• Patients avec traumatisme crânien : permet de maintenir une sédation contrôlée chez les patients hospitalisés en réanimation neurologique
• Surveillance neurologique : facilite la prise en charge des patients nécessitant une surveillance neurologique intensive

Important : Cette substance active est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Elle ne peut être administrée qu'en présence d'un anesthésiste ou d'un réanimateur disposant de moyens d'assistance ventilatoire.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administration hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être administré que par un personnel médical spécialisé en milieu hospitalier équipé de moyens de réanimation.

⚠️ Surveillance respiratoire : Une surveillance ventilatoire continue est indispensable car le médicament peut provoquer une dépression respiratoire.

⚠️ Risque d'hypotension puis d'hypertension : L'injection peut provoquer une chute de tension suivie d'une élévation transitoire de la pression artérielle.

⚠️ Prémédication nécessaire : Sans préparation médicamenteuse appropriée, le réveil peut être brutal avec risque de convulsions.

⚠️ Déséquilibres électrolytiques : Le médicament peut entraîner une baisse du potassium dans le sang (hypokaliémie) et une élévation du sodium (hypernatrémie) lors d'utilisations répétées.

⚠️ Apport sodé important : Chaque ampoule contient 420 mg de sodium, soit 21% de l'apport quotidien maximal recommandé.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de surdosage (hypnose profonde et prolongée), une surveillance respiratoire renforcée est nécessaire.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'hydroxy-4-butyrate de sodium n'existe que sous une seule forme : - Solution injectable à 200 mg/ml pour administration intraveineuse uniquement

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

En anesthésie

Chez l'adulte : - Dose initiale : 60 mg par kg de poids corporel - Soit en moyenne 2 ampoules de 10 ml pour un adulte - Entretien : une deuxième injection égale à la moitié de la dose initiale si nécessaire

Chez l'enfant : - Dose : 100 mg par kg de poids corporel - Adaptation selon le poids et l'âge de l'enfant

En neuro-traumatologie (sédation)

• Dose : 20 à 50 mg par kg et par heure
• Soit habituellement une ampoule de 10 ml toutes les 60 à 120 minutes
• Traitement pouvant être maintenu plusieurs jours selon l'évolution clinique

Associations médicamenteuses possibles

Le Gamma-OH peut être associé à : - Un autre hypnotique d'action rapide - Un myorelaxant (permet de réduire leurs doses respectives)

Note importante : Seul un médecin anesthésiste ou réanimateur peut déterminer la posologie adaptée à chaque patient selon son état clinique.

Noms commerciaux et présentations

L'hydroxy-4-butyrate de sodium est disponible sous une seule spécialité en France :

Présentation disponible : - GAMMA-OH 200 mg/ml : boîte de 6 ampoules en verre de 10 ml

Statut réglementaire : - Médicament de liste I (prescription médicale obligatoire) - Réservé à l'usage hospitalier - Remboursé par l'Assurance Maladie dans le cadre hospitalier - Aucun générique disponible

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'hydroxy-4-butyrate de sodium peuvent affecter différents systèmes :

Troubles métaboliques

• Hypokaliémie : baisse du taux de potassium dans le sang
• Hypernatrémie : élévation du taux de sodium lors d'utilisations répétées (neurosédation)

Effets neurologiques

• Myoclonies : contractions musculaires involontaires lors de l'induction
• Réveil brutal : en l'absence de prémédication, avec risque de convulsions et perte d'urine
• Agitation et confusion : particulièrement si l'analgésie (soulagement de la douleur) est insuffisante
• Agitation au réveil

Effets cardiaques

• Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) chez les patients ayant une fréquence cardiaque normale ou élevée

Effets vasculaires

• Hypotension initiale : chute de tension par dilatation des vaisseaux
• Hypertension transitoire : élévation temporaire de la pression artérielle lors de l'induction

Effets respiratoires

• Modification du rythme respiratoire : augmentation de l'amplitude et diminution de la fréquence
• Respiration périodique : exceptionnellement, surtout au réveil, cessant spontanément sans perturber l'oxygénation

Effets digestifs

• Nausées et vomissements au réveil

Déclaration des effets indésirables : Les professionnels de santé peuvent déclarer tout effet indésirable suspecté via le site www.signalement-sante.gouv.fr de l'ANSM.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

Contre-indications absolues : - Allergie connue à l'hydroxy-4-butyrate de sodium ou à l'un des excipients - Hypertension artérielle sévère non contrôlée - Troubles du rythme cardiaque avec bradycardie par problèmes de conduction - Hypokaliémie (taux de potassium bas) non corrigée - Épilepsie non contrôlée par un traitement - Éclampsie (complication grave de la grossesse) - Alcoolisme chronique

Déconseillé : - Grossesse (sauf situation d'urgence vitale)

Précautions particulières

• Administration uniquement par un personnel médical spécialisé
• Surveillance continue de la fonction respiratoire
• Contrôle régulier de la tension artérielle
• Surveillance des taux de potassium et sodium sanguins
• Prémédication recommandée pour éviter les réveils brutaux

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation de l'hydroxy-4-butyrate de sodium pendant la grossesse sont insuffisantes pour évaluer un éventuel risque de malformations. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène, mais les données ne sont pas suffisamment fiables. En conséquence, l'utilisation de cette substance est généralement déconseillée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité vitale où le bénéfice maternel justifie le risque potentiel.

Allaitement

L'allaitement peut être poursuivi après une anesthésie générale avec le Gamma-OH. La substance passe probablement en faibles quantités dans le lait maternel, mais l'allaitement peut reprendre dès que la mère a récupéré de l'anesthésie.

Fertilité

Il n'existe pas de données concernant l'effet de l'hydroxy-4-butyrate de sodium sur la fertilité chez l'homme ou la femme.

Important : Toute utilisation pendant la grossesse doit faire l'objet d'une évaluation médica

le spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes

Avec les tétracosides : - Risque de troubles métaboliques graves : alcalose métabolique, hypokaliémie et hypernatrémie - Surveillance renforcée des paramètres biologiques nécessaire

Avec les curares (myorelaxants) : - Curares non dépolarisants : potentialisation de leur effet (effet renforcé) - Curares dépolarisants : diminution de leur activité - Adaptation des doses nécessaire par l'anesthésiste

Autres considérations

• Alcool : interaction non documentée spécifiquement mais déconseillée en raison du profil de la substance
• Autres sédatifs ou hypnotiques : risque de potentialisation des effets dépresseurs

Note : Cette liste n'est pas exhaustive. L'anesthésiste évalue toutes les interactions possibles avec les autres médicaments du patient avant l'administration.