HYDROQUINIDINE (CHLORHYDRATE D')

L'essentiel à retenir

L'hydroquinidine (chlorhydrate d') est un médicament antiarythmique de classe I, classé dans la catégorie ATC C01BA13 (médicaments antiarythmiques). Cette substance active est utilisée pour traiter et prévenir certains troubles du rythme cardiaque (arythmies) documentés et symptomatiques. Elle est disponible uniquement sous le nom commercial SERECOR, commercialisé par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie. Ce médicament nécessite une ordonnance et sa prescription initiale est réservée aux cardiologues, avec un remboursement à 30% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'hydroquinidine est indiquée dans trois situations cardiaques spécifiques :

Troubles du rythme ventriculaires : traitement et prévention des récidives des troubles du rythme des ventricules cardiaques documentés (confirmés par examens), symptomatiques (qui provoquent des symptômes gênants) et invalidants. Cette indication s'applique uniquement en l'absence confirmée d'altération de la fonction du ventricule gauche et sans maladie des artères coronaires avérée.

Troubles du rythme supraventriculaires : prévention des récidives des tachycardies (accélération du rythme cardiaque) supraventriculaires documentées, lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

Prévention des chocs électriques : prévention des décharges électriques chez certains patients porteurs d'un défibrillateur implantable (appareil médical implanté dans la poitrine pour corriger automatiquement certains troubles du rythme).

Points de sécurité essentiels

Test de sensibilité obligatoire : avant le début du traitement, une gélule test doit être administrée pour vérifier l'absence d'hypersensibilité. Si dans les premières heures apparaissent une hypotension, une éruption cutanée, de la fièvre, une crise d'asthme ou des modifications importantes de l'électrocardiogramme, le traitement doit être suspendu immédiatement.

Surveillance cardiaque indispensable : des électrocardiogrammes réguliers sont nécessaires, surtout en début de traitement, pour surveiller les modifications de la durée de l'intervalle QT et l'élargissement du complexe QRS.

Risque de troubles du rythme graves : l'hydroquinidine peut paradoxalement provoquer des troubles du rythme plus graves que ceux qu'elle traite, notamment des torsades de pointes pouvant entraîner des syncopes ou la mort subite.

Interactions dangereuses : ne jamais associer avec d'autres médicaments antiarythmiques ou des médicaments pouvant allonger l'intervalle QT (nombreux médicaments concernés).

Signaux d'alerte : consulter immédiatement un médecin en cas de fièvre inexpliquée, malaise, évanouissement, palpitations anormales ou tout symptôme cardiaque inhabituel.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'hydroquinidine (chlorhydrate d') n'existe que sous forme de gélule à libération prolongée pour administration par voie orale.

Voie orale (seule voie disponible)

Posologie adulte standard : - Dose initiale : 1 gélule le matin et 1 gélule le soir, à 12 heures d'intervalle - En cas de contrôle insuffisant de l'arythmie : 2 gélules le matin et 2 gélules le soir - Chaque gélule contient 300 mg d'hydroquinidine

Mode d'administration : - Les gélules doivent être avalées entières, sans les ouvrir ni les croquer - Prendre avec un grand verre d'eau - La formulation à libération prolongée permet une libération régulière du principe actif

Population pédiatrique : - La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les enfants - Aucune donnée n'est disponible pour cette population

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Un contrôle renforcé des électrolytes est nécessaire - En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, la posologie doit être ajustée en fonction des concentrations plasmatiques - Surveillance plasmatique recommandée

Surveillance plasmatique : - Le taux plasmatique optimal d'hydroquinidine doit être compris entre 3 et 6 µmol/L - Cette surveillance est particulièrement importante en cas d'insuffisance rénale ou d'interactions médicamenteuses

Noms commerciaux et présentations

L'hydroquinidine (chlorhydrate d') est disponible sous une seule spécialité commerciale :

• Laboratoire : Sanofi Winthrop Industrie
• Présentation : Boîte de 60 gélules sous plaquettes PVC-Aluminium
• Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
• Prescription : Liste I, prescription initiale réservée aux cardiologues

Effets indésirables possibles

Fréquents

• Troubles digestifs : diarrhée, nausées, vomissements

Fréquence indéterminée

Troubles cardiaques (les plus préoccupants) : - Tachycardie ventriculaire, syncope grave (particulièrement en cas d'hypersensibilité) - Arythmie cardiaque et troubles de la conduction - Arrêt cardio-circulatoire, bloc auriculo-ventriculaire - Extrasystoles, fibrillation ventriculaire, torsades de pointes

Troubles du système nerveux et des sens : - Vertiges - Diplopie (vision double), photophobie (sensibilité à la lumière), bourdonnements d'oreille - Hypoacousie (diminution de l'audition)

Autres effets : - Purpura thrombopénique, anémie hémolytique (troubles sanguins) - Réactions d'hypersensibilité - Atteinte hépatique d'origine immunoallergique, souvent accompagnée de fièvre - Photosensibilisation cutanée - Cinchonisme (ensemble de symptômes en cas de surdosage)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

L'hydroquinidine NE DOIT JAMAIS être utilisée en cas de : - Allergie à l'hydroquinidine, à la quinidine ou à l'un des excipients - Bloc auriculo-ventriculaire non appareillé (non traité par un stimulateur cardiaque) - Bloc de branche complet, troubles marqués de la conduction intraventriculaire - Troubles de l'automatisme sinusal non appareillés - Troubles du rythme liés à une intoxication par les digitaliques - Torsades de pointes ou QT long - Insuffisance cardiaque - Association avec de nombreux médicaments (voir section interactions)

Précautions particulières

• Myasthénie : utilisation généralement déconseillée
• Intolérance au fructose : ce médicament contient du saccharose
• Porteurs de stimulateurs cardiaques : possibilité d'élévation de seuil
• Conduite automobile : prudence en cas de vertiges ou troubles visuels

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou toxique de l'hydroquinidine pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'hydroquinidine est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement : En raison du passage dans le lait maternel et du profil d'effets secondaires, l'allaitement est à éviter en cas de traitement par l'hydroquinidine.

Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Médicaments torsadogènes (nombreux) : - Antiarythmiques de classe Ia (quinidine, disopyramide) - Antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide) - Autres médicaments : citalopram, escitalopram, érythromycine IV, moxifloxacine, dronédarone

Bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol)

Associations déconseillées

• Antiparasitaires (halofantrine, luméfantrine, pentamidine)
• Nombreux neuroleptiques
• Fingolimod
• Méthadone

Précautions d'emploi nécessaires

• Alcalinisants urinaires : augmentation des concentrations d'hydroquinidine
• Digoxine : augmentation de la digoxinémie et troubles de conduction
• Itraconazole : risque de cinchonisme
• Inducteurs enzymatiques : diminution de l'efficacité
• Macrolides (azithromycine, clarithromycine, roxithromycine)

Évaluation par la HAS

La spécialité SERECOR (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : Le service médical rendu par SERECOR (hydroquinidine) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans toutes les indications de l'AMM (prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires, traitement des troubles du rythme ventriculaires, prévention des chocs chez les patients porteurs d'un défibrillateur)
• Référence : Dossier CT-18413