HYDROCORTISONE (HYDROGÉNOSUCCINATE D')

L'essentiel à retenir

L'hydrocortisone (hydrogénosuccinate d') est un corticoïde (hormone corticosurrénale) appartenant à la classe thérapeutique H02AB09. Cette substance active est utilisée principalement pour traiter l'insuffisance surrénale aiguë, une situation d'urgence médicale où les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d'hormones. Elle est disponible sous le nom commercial HYDROCORTISONE SUBSTIPHARM sous forme injectable exclusivement, réservée à l'usage hospitalier. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel, l'hydrocortisone (hydrogénosuccinate d') est indiquée dans trois situations médicales spécifiques :

• Insuffisance surrénale aiguë : situation d'urgence où les glandes surrénales cessent brutalement de fonctionner, pouvant mettre la vie en danger
• Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né : déficit temporaire du fonctionnement des glandes surrénales chez le nourrisson
• Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger) : maladie génétique rare touchant la production d'hormones surrénaliennes

Important : Cette forme injectable d'hydrocortisone est exclusivement réservée aux situations hospitalières d'urgence. Pour les traitements substitutifs chroniques, d'autres formes orales d'hydrocortisone sont généralement préférées.

Points de sécurité essentiels

USAGE HOSPITALIER UNIQUEMENT : Cette forme d'hydrocortisone ne peut être administrée que par voie intraveineuse ou intramusculaire par des professionnels de santé en milieu hospitalier.

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT : Le traitement substitutif par hydrocortisone ne doit jamais être arrêté sans avis médical - risque d'insuffisance surrénale aiguë potentiellement mortelle.

AUGMENTATION EN SITUATION DE STRESS : En cas d'infection, fièvre, traumatisme, intervention chirurgicale, la posologie doit être transitoirement augmentée sur avis médical.

CARTE D'INSUFFISANT SURRÉNALIEN : Les patients traités doivent porter sur eux une carte mentionnant leur traitement en cas d'accident ou d'urgence médicale.

SURVEILLANCE ÉLECTROLYTIQUE : Contrôle régulier des taux de potassium, sodium et de la glycémie pendant le traitement.

RÉACTIONS ALLERGIQUES : De rares cas de réactions anaphylactiques (allergies graves) ont été rapportés - surveillance particulière chez les patients allergiques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'hydrocortisone (hydrogénosuccinate d') n'existe que sous forme injectable (lyophilisat et solution pour usage parentéral) - usage hospitalier exclusivement.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Posologie adulte : - 100 à 200 mg en injection intraveineuse (ou éventuellement intramusculaire) - À renouveler selon l'évolution clinique (état général, tension artérielle) et les résultats biologiques

Posologie pédiatrique : - Enfant et nourrisson : jusqu'à 5 mg par kg de poids corporel

Mode d'administration : - Le lyophilisat doit obligatoirement être dissous dans le solvant fourni - La solution reconstituée doit être utilisée dans les 24 heures - Administration généralement par injection dans une perfusion, possible aussi en injection directe lente

Ajustements posologiques : - Situations de stress (infection, fièvre, chirurgie) : posologie multipliée par deux temporairement - Intervention chirurgicale : jusqu'à 300 mg par jour le jour de l'intervention avec décroissance progressive - Accouchement : augmentation dès le début du travail, administration parentérale

Noms commerciaux et présentations

Une seule spécialité contient cette substance active :

• Laboratoire : SUBSTIPHARM
• Conditionnement : 1 flacon de lyophilisat + 1 ampoule de 2 ml de solvant
• Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
• Prescription : Obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

En cas de sous-dosage

• Asthénie (fatigue intense)
• Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant)
• Hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang)

Effets indésirables par système

Troubles cardiaques : - Fréquence indéterminée : cardiomyopathie hypertrophique chez les nourrissons prématurés

Troubles généraux : - Gonflement du visage - Prise de poids

Troubles gynécologiques : - Irrégularités menstruelles

Troubles métaboliques : - Hypokaliémie (manque de potassium) - Alcalose hypokaliémique - Rétention d'eau et de sel avec hypertension artérielle - Diminution de la tolérance au glucose

Troubles cutanés : - Atrophie cutanée (amincissement de la peau) - Retard de cicatrisation - Ecchymoses (bleus) - Acné

Troubles psychiatriques : - Surexcitation avec euphorie - Troubles du sommeil

Troubles musculo-squelettiques : - Ruptures tendineuses exceptionnelles (surtout si association avec les fluoroquinolones)

Troubles allergiques : - De rares cas de réactions anaphylactiques

Contre-indications et précautions

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'hydrocortisone ou à l'un des excipients du médicament

Important : Aux doses substitutives recommandées, les contre-indications habituelles des corticoïdes ne s'appliquent pas.

Précautions particulières

Traumatisme crânien : L'hydrocortisone ne doit pas être utilisée en cas de traumatisme crânien (risque de surmortalité démontré).

Surveillance nécessaire : - Équilibre hydroélectrolytique (eau, sel, potassium) - Régime normalement salé - Surveillance cardiaque chez les nourrissons prématurés

Chez les sportifs : Ce médicament peut donner une réaction positive aux tests antidopage.

Tendinopathies : Risque de problèmes tendineux, surtout en association avec les fluoroquinolones.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez la femme enceinte n'ont pas montré de risque malformatif lié à l'hydrocortisone, notamment au premier trimestre. L'insuffisance surrénale maternelle doit être traitée pendant la grossesse en adaptant la posologie selon l'évolution clinique.

Lors de l'accouchement, la dose d'hydrocortisone doit être augmentée dès le début du travail, avec une décroissance rapide après l'accouchement.

Allaitement

L'hydrocortisone passe dans le lait maternel. L'allaitement est donc déconseillé pendant le traitement.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Médicaments hypokaliémiants : L'hypokaliémie favorise les troubles du rythme cardiaque et augmente la toxicité de certains médicaments comme la digoxine.

Associations déconseillées

Sultopride : Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire.

Vaccins vivants atténués : Risque de maladie vaccinale généralisée potentiellement mortelle.

Précautions d'emploi

Anticoagulants oraux : Surveillance renforcée nécessaire (risque hémorragique).

Autres médicaments hypokaliémiants (diurétiques, laxatifs stimulants) : Surveillance de la kaliémie.

Médicaments modifiant le métabolisme : - Anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne) : diminution de l'efficacité des corticoïdes - Rifampicine : même effet, surveillance particulière chez les patients insuffisants surrénaliens

Antidiabétiques : Augmentation de la glycémie, adaptation des doses d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

Digitaliques : Risque de toxicité en cas d'hypokaliémie.

Fluoroquinolones : Majoration du risque de tendinopathie.

Évaluation par la HAS

La spécialité HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg (forme similaire) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Indications de l'AMM (insuffisance surrénale aiguë)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans les indications de l'AMM."
• Référence : Dossier CT n°14776