HYDROCORTISONE (ACÉTATE D')

L'essentiel à retenir

L'hydrocortisone (acétate d') est un corticoïde de synthèse appartenant à la classe thérapeutique des anti-inflammatoires stéroïdiens (code ATC : A07EA02). Cette substance active est principalement utilisée en gastro-entérologie pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin comme la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn. Elle est commercialisée sous le nom COLOFOAM par le laboratoire Viatris Medical, sous forme de mousse rectale. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et bénéficie d'un remboursement par la Sécurité sociale à hauteur de 65%.

Indications thérapeutiques

L'hydrocortisone (acétate d') est indiquée dans le traitement de plusieurs affections inflammatoires du côlon et du rectum :

• Rectocolite hémorragique : maladie inflammatoire chronique touchant le gros intestin, provoquant des ulcérations et des saignements
• Rectite post-radique : inflammation du rectum survenant après radiothérapie pelvienne
• Rectite après colectomie : inflammation du rectum consécutive à l'ablation chirurgicale d'une partie du côlon
• Maladie de Crohn colique : forme de maladie inflammatoire chronique de l'intestin touchant spécifiquement le côlon

Ces pathologies se manifestent généralement par des douleurs abdominales, des troubles du transit (diarrhée, constipation), des saignements rectaux et parfois de la fièvre.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Durée de traitement : Ne pas prolonger au-delà de 2-3 semaines sans avis médical, puis réduire progressivement à une application un jour sur deux
• Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt du traitement doit être progressif pour éviter un syndrome de sevrage
• Populations à risque : Surveillance renforcée chez les enfants (risque de retard de croissance), les diabétiques, les personnes âgées
• Contre-indications absolues : Infections non contrôlées, ulcère gastro-duodénal évolutif, obstruction intestinale, perforation
• Signes d'alerte : En cas de fièvre, douleurs abdominales intenses, saignements importants ou signes d'infection, consulter immédiatement un médecin
• Mode d'administration : Ne jamais introduire directement l'applicateur dans l'anus - suivre strictement les instructions d'utilisation

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'hydrocortisone (acétate d') est disponible uniquement sous forme de mousse rectale pour administration locale dans le côlon et le rectum.

Voie rectale (administration locale)

Posologie adulte standard : - Une application par jour pendant 2 à 3 semaines - Puis éventuellement une application un jour sur deux selon l'évolution

Mode d'administration : - Le patient doit être couché sur le côté pour l'administration - Utiliser l'applicateur fourni sans jamais l'introduire directement dans l'anus - Respecter scrupuleusement les instructions d'utilisation

Durée de traitement : - Traitement initial : 2 à 3 semaines - Traitement d'entretien possible : un jour sur deux - La durée totale doit être déterminée par le médecin selon l'évolution clinique

Ajustements posologiques

Surveillance particulière nécessaire chez : - Les enfants : risque de retard de croissance, surveillance de la croissance requise - Les diabétiques : possible augmentation des besoins en insuline ou antidiabétiques - Les patients avec insuffisance cardiaque ou rénale : risque de rétention hydrosodée

Noms commerciaux et présentations

Actuellement, une seule spécialité contient cette substance active :

Présentation disponible : 1 flacon pressurisé en aluminium de 20 g avec applicateur et valve doseuse.

Cette spécialité ne possède pas de générique disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Fréquence indéterminée

(La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Effets locaux au site d'application : - Proctalgie (douleur rectale) - Gêne ano-rectale - Érythème, irritation, brûlure, sécheresse au niveau rectal

Réactions allergiques : - Dermatite allergique - Urticaire, prurit, éruptions cutanées - Réactions d'hypersensibilité incluant angiœdème - Réactions anaphylactiques (exceptionnelles)

Effets systémiques possibles : - Diminution de la résistance aux infections - Vision trouble (nécessitant une consultation ophtalmologique) - Syndrome de Cushing (en cas d'utilisation prolongée ou à doses élevées)

Important : Bien que l'absorption systémique soit limitée (environ 5%), les effets indésirables des corticoïdes peuvent survenir, particulièrement en cas de traitement prolongé ou de non-respect de la posologie.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser en cas de : - Allergie connue à l'hydrocortisone ou aux excipients (parahydroxybenzoates, propylène glycol, alcool cétylique) - Ulcère gastro-duodénal évolutif - Infection ou mycose non contrôlée par un traitement approprié - Obstruction intestinale - Abcès, perforation intestinale, péritonite - Anastomose intestinale récente - Fistule intestinale extensive

Précautions d'emploi

Surveillance particulière nécessaire : - Glaucome aigu ou à angle ouvert - Antécédents de troubles psychiatriques sévères - Rectocolite ulcéreuse sévère (risque de perforation) - Patients diabétiques (surveillance glycémique renforcée) - Hypertension artérielle, insuffisance cardiaque ou rénale

Conduite de véhicules : Aucune restriction particulière, sauf en cas de troubles visuels.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal montrent un effet tératogène variable selon les espèces. Chez l'être humain, les études épidémiologiques disponibles n'ont pas mis en évidence de risque malformatif lié aux corticoïdes, y compris l'hydrocortisone, au premier trimestre de grossesse.

En cas de traitement prolongé pendant la grossesse : - Risque de léger retard de croissance intra-utérin - Insuffisance surrénale néonatale exceptionnelle après corticothérapie à doses élevées - Surveillance clinique et biologique du nouveau-né recommandée

Conclusion : Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, sous surveillance médicale.

Allaitement

L'hydrocortisone est excrétée dans le lait maternel. Le retentissement sur l'enfant allaité, notamment en termes de retard de croissance, ne peut être exclu.

Recommandation : L'allaitement maternel doit être interrompu en cas de traitement par ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Bien que l'absorption systémique soit limitée (5%), les interactions classiques des corticoïdes doivent être prises en compte :

Associations contre-indiquées

• Vaccins vivants atténués : Risque de maladie vaccinale généralisée potentiellement mortelle
• Acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires (≥1g/prise) : Majoration du risque hémorragique

Associations déconseillées

• Anticoagulants oraux : Risque hémorragique accru, surveillance renforcée nécessaire
• Inducteurs enzymatiques (rifampicine, antiépileptiques) : Diminution de l'efficacité

Précautions d'emploi

• Médicaments hypokaliémiants : Risque majoré d'hypokaliémie
• Digitaliques : L'hypokaliémie favorise la toxicité digitalique
• Antidiabétiques : Diminution de l'effet hypoglycémiant
• Macrolides et kétoconazole : Diminution de l'élimination des corticoïdes

À prendre en compte

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : Augmentation du risque d'ulcération digestive
• Fluoroquinolones : Majoration du risque de tendinopathie

Évaluation par la HAS

La spécialité COLOFOAM (laboratoire Viatris Medical) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Rectocolite hémorragique, rectite post-radique, rectite après colectomie, maladie de Crohn colique
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par COLOFOAM reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°16340

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans la prise en charge des maladies inflammatoires intestinales localisées au côlon et au rectum.