HORMONE FOLLICULO STIMULANTE

HORMONE FOLLICULO STIMULANTE : l'essentiel à retenir

L'hormone folliculo stimulante (FSH) appartient à la classe thérapeutique des gonadotrophines (code ATC G03GA02). Cette hormone est utilisée dans le traitement de la stérilité féminine pour stimuler le développement des follicules ovariens. En France, elle est disponible uniquement sous forme injectable (FERTISTARTKIT) dans différents dosages. Ce médicament nécessite une ordonnance et sa prescription est réservée aux spécialistes en endocrinologie, gynécologie-obstétrique et maladies métaboliques.

Indications thérapeutiques

L'hormone folliculo stimulante est indiquée dans deux situations principales chez la femme :

1. Induction de l'ovulation - Traitement de l'absence d'ovulation (anovulation) ou de règles (aménorrhée) chez les femmes qui n'ont pas répondu au citrate de clomifène - Permet de déclencher l'ovulation chez les femmes ayant des troubles de l'ovulation

2. Hyperstimulation ovarienne contrôlée - Utilisée dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (AMP) - Permet de stimuler la production de plusieurs ovules pour les techniques de fécondation in vitro (FIV) - Fait partie des protocoles de stimulation ovarienne en médecine de la reproduction

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ce traitement doit impérativement être suivi par un médecin spécialisé en fertilité avec surveillance échographique et dosages hormonaux réguliers.

⚠️ Risque d'hyperstimulation ovarienne : Un surdosage peut provoquer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère, potentiellement dangereux. Consulter immédiatement en cas de douleurs abdominales intenses, nausées, vomissements ou prise de poids rapide.

⚠️ Grossesses multiples : Ce traitement augmente significativement le risque de grossesses gémellaires ou multiples.

⚠️ Prescription réservée : Seuls les spécialistes en endocrinologie, gynécologie-obstétrique et maladies métaboliques peuvent prescrire ce médicament.

⚠️ Réactions allergiques : La première injection doit être réalisée sous surveillance médicale stricte en raison du risque de réaction anaphylactique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'hormone folliculo stimulante n'existe qu'en poudre et solvant pour solution injectable, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Posologie et administration

Important : La posologie est strictement individuelle et doit être adaptée par le médecin spécialiste en fonction de la réponse ovarienne de chaque patiente.

Pour l'induction de l'ovulation

• Posologie initiale : 75 à 150 UI par jour
• Ajustements : Augmentation possible de 37,5 UI à 75 UI tous les 7 à 14 jours selon la réponse
• Dose maximale : 225 UI par jour généralement
• Durée : 7 à 14 jours de traitement habituellement suffisants
• Administration : Injection quotidienne, débutant dans les 7 premiers jours du cycle menstruel

Pour l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (FIV)

• Posologie initiale : 150 à 225 UI par jour
• Ajustements : Adaptation selon la réponse ovarienne (maximum habituel : 450 UI/jour)
• Durée : En moyenne 10 jours de traitement (5 à 20 jours)
• Protocole : Souvent associé à des agonistes ou antagonistes de la GnRH

Mode d'administration

• Reconstitution : La poudre doit être reconstituée immédiatement avant l'utilisation avec le solvant fourni
• Injection sous-cutanée : À privilégier pour réduire la douleur, en changeant les points d'injection
• Auto-injection possible : Après formation par un professionnel de santé et chez des patientes motivées

Noms commerciaux et présentations

L'hormone folliculo stimulante n'est disponible en France que sous la marque FERTISTARTKIT du laboratoire IBSA PHARMA SAS.

Note : Il n'existe pas de médicament générique pour cette substance active. Le remboursement varie selon les présentations et les indications médicales.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Maux de tête
• Distension abdominale (ballonnements)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Syndrome d'hyperstimulation ovarienne léger à modéré
• Vertiges
• Inconfort abdominal, douleurs abdominales, nausées
• Douleurs pelviennes
• Sensibilité mammaire
• Douleurs dorsales, sensation de lourdeur
• Douleur et réactions au point d'injection
• Fatigue, malaise, soif
• Bouffées de chaleur

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Complications thromboemboliques (formation de caillots sanguins)

Effets indésirables graves rapportés

• Syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère avec formation de gros kystes, accumulation de liquide dans l'abdomen, difficultés respiratoires
• Torsion de l'ovaire
• Rupture de kystes ovariens avec hémorragie interne
• Réactions allergiques généralisées

Important : Les injections intramusculaires entraînent généralement plus de réactions locales que les injections sous-cutanées.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue à l'hormone folliculo stimulante ou à l'un des composants - Hypertrophie ou kystes ovariens non liés au syndrome des ovaires polykystiques - Saignements génitaux d'origine inconnue - Cancer des ovaires, de l'utérus ou du sein - Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse - Insuffisance ovarienne primaire (ménopause précoce) - Malformations génitales incompatibles avec une grossesse - Fibrome utérin incompatible avec une grossesse

Précautions particulières

• Surveillance échographique obligatoire : Suivi régulier du développement folliculaire
• Dosages hormonaux : Contrôle des taux d'œstradiol pendant le traitement
• Risque thromboembolique : Attention particulière chez les femmes avec facteurs de risque (obésité, antécédents familiaux)
• Conduite de véhicules : Possible altération de la vigilance due aux vertiges

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Il est destiné à induire une grossesse chez les femmes infertiles. Aucun risque particulier pour le fœtus n'a été rapporté dans les études chez l'animal.

Allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. La sécrétion de prolactine pendant l'allaitement peut réduire l'efficacité de la stimulation ovarienne.

Important : Consultez toujours votre médecin spécialiste avant d'envisager ce traitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions connues

• Citrate de clomifène : L'association peut augmenter la réponse folliculaire (surveillance renforcée nécessaire)
• Agonistes GnRH : Lors de protocoles de désensibilisation hypophysaire, des doses plus élevées de FSH peuvent être nécessaires

Précautions générales

Aucune étude d'interaction approfondie n'a été réalisée chez l'homme. Il est essentiel d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les traitements hormonaux - Les médicaments de la fertilité - Les compléments alimentaires

Évaluation par la HAS

La spécialité FERTISTARTKIT 900 UI (laboratoire IBSA PHARMA SAS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Induction de l'ovulation et hyperstimulation ovarienne contrôlée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par FERTISTARTKIT 900 UI est important dans les indications de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites."
• Référence : Dossier CT-20145

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