HISTIDINE

HISTIDINE : l'essentiel à retenir

L'histidine est un acide aminé essentiel appartenant à la classe ATC B05BA10 (solutions pour nutrition parentérale). Cette substance active est principalement utilisée dans les solutions de nutrition parentérale administrées en milieu hospitalier lorsque l'alimentation par voie orale ou entérale n'est pas possible. On la retrouve dans des spécialités comme SMOFKABIVEN, KABIVEN ou OLIMEL, toutes réservées à l'usage hospitalier. Ces médicaments nécessitent une prescription initiale hospitalière et sont pris en charge par l'Assurance Maladie à des taux variables selon les présentations.

Indications thérapeutiques

L'histidine, en tant que composant des solutions de nutrition parentérale, est indiquée pour :

Nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 2 ans quand : - La nutrition orale (par la bouche) est impossible - La nutrition entérale (par sonde gastrique) est insuffisante - Ces voies nutritionnelles sont contre-indiquées

Cette indication concerne principalement des situations hospitalières graves où le patient ne peut pas s'alimenter normalement : troubles digestifs sévères, chirurgie lourde, états de dénutrition importante nécessitant un support nutritionnel complet par voie intraveineuse.

Important : L'histidine n'existe pas sous forme orale en France. Elle est exclusivement utilisée dans des préparations hospitalières administrées par perfusion intraveineuse.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : L'histidine est uniquement utilisée dans des solutions de nutrition parentérale administrées par voie intraveineuse en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 35 ml/kg/jour de solution contenant l'histidine. Un surdosage peut entraîner un syndrome de surcharge graisseuse potentiellement grave.

⚠️ Populations à risque : Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec insuffisance hépatique, rénale ou troubles du métabolisme des lipides.

⚠️ Allergies alimentaires : Les solutions contiennent des dérivés d'œuf, de soja et de poisson. Risque de réactions allergiques croisées, notamment chez les personnes allergiques à l'arachide.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement la perfusion en cas de fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires ou tout signe de réaction allergique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'histidine est exclusivement disponible dans des solutions hospitalières : - Émulsions pour perfusion (32% des spécialités) - Solutions pour perfusion (44% des spécialités) - Solutions mixtes (24% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier avec administration par voie centrale sous surveillance médicale continue.

Adultes

• Posologie : 13 à 31 ml/kg/jour de solution
• Débit maximal : 2,0 ml/kg/heure
• Durée de perfusion : 14 à 24 heures
• Posologie maximale : 35 ml/kg/jour

Enfants (2 à 11 ans)

• Posologie : jusqu'à 35 ml/kg/jour, ajustée selon les besoins
• Débit maximal : 2,4 ml/kg/heure
• Durée de perfusion : 12 à 24 heures

Adolescents (12 à 18 ans)

• Posologie : identique à l'adulte

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale sévère : contre-indiquée sans possibilité de dialyse
• Insuffisance hépatique sévère : contre-indiquée
• Patients obèses : dose calculée sur le poids idéal estimé

Noms commerciaux et présentations

L'histidine est présente dans 41 spécialités commerciales, toutes destinées à l'usage hospitalier :

KETOSTERIL est la seule spécialité orale contenant de l'histidine, mais elle est indiquée dans l'insuffisance rénale chronique, non en nutrition parentérale.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont liés aux solutions de nutrition parentérale dans leur ensemble :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Perte d'appétit, nausées, vomissements
• Élévation des enzymes hépatiques

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Difficultés respiratoires
• Hypotension ou hypertension
• Légère élévation de la température corporelle

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Frissons, sensations vertigineuses, maux de tête
• Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, bouffées de chaleur
• Douleurs cervicales, dorsales, thoraciques
• Sensation de chaleur ou de froid, pâleur, coloration bleutée de la peau

Syndrome de surcharge graisseuse

Complication grave pouvant survenir en cas de surdosage ou de trouble du métabolisme des lipides : - Fièvre, infiltration lipidique, augmentation du volume du foie et de la rate - Troubles sanguins : anémie, diminution des globules blancs et plaquettes - Troubles de la coagulation, jaunisse, coma

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie aux protéines de poisson, d'œuf, de soja ou d'arachide
• Taux de lipides dans le sang très élevé
• Insuffisance hépatique sévère
• Troubles graves de la coagulation sanguine
• Insuffisance rénale sévère sans dialyse possible
• Choc aigu, hyperglycémie non contrôlée
• Œdème pulmonaire aigu, insuffisance cardiaque décompensée
• Nourrissons et enfants de moins de 2 ans

Précautions d'emploi

• Surveillance régulière des taux de triglycérides (ne pas dépasser 4 mmol/l)
• Contrôle de la glycémie, des électrolytes et de la fonction hépatique
• Précautions strictes d'asepsie pour éviter les infections
• Surveillance particulière chez les patients dénutris

Conduite de véhicules

Non applicable (usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'exposition des femmes enceintes aux solutions contenant de l'histidine. Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'est disponible. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire au cours de la grossesse dans certaines situations graves. L'administration ne doit se faire qu'après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.

Allaitement

Pas de données disponibles sur le passage dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation médicale du rapport bénéfice/risque.

Consulter toujours un médecin avant toute administration pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec d'autres médicaments

• Insuline : peut interférer avec le système des lipases, mais l'importance clinique semble limitée
• Héparine : peut provoquer une libération transitoire de lipoprotéine lipase, modifiant temporairement l'élimination des triglycérides
• Anticoagulants coumariniques : l'huile de soja contient naturellement de la vitamine K1, mais en quantité trop faible pour influencer significativement la coagulation

Interactions avec les examens biologiques

Les lipides contenus dans les solutions peuvent interférer avec certains examens sanguins (bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation en oxygène). Il faut attendre 5 à 6 heures après l'arrêt de la perfusion avant le prélèvement sanguin.

Interactions avec l'alimentation

Non applicable (nutrition parentérale remplaçant l'alimentation orale).

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE (laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et 2025 ml, est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles."
• Référence : Dossier CT-19810

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