HEXACÉTONIDE DE TRIAMCINOLONE

HEXACÉTONIDE DE TRIAMCINOLONE : l'essentiel à retenir

L'hexacétonide de triamcinolone est un corticoïde de synthèse (code ATC H02AB08) appartenant à la famille des anti-inflammatoires stéroïdiens. Cette substance active est exclusivement utilisée sous forme injectable pour administration intra-articulaire, c'est-à-dire directement dans les articulations. Elle est indiquée dans le traitement des arthrites inflammatoires (incluant l'arthrite juvénile idiopathique chez l'enfant) et des poussées d'arthrose. En France, elle est commercialisée sous le nom HEXATRIONE 2% par le laboratoire ETHYPHARM et nécessite une ordonnance médicale (liste I).

Indications thérapeutiques

L'hexacétonide de triamcinolone est indiquée pour la corticothérapie locale lorsqu'une forte concentration d'anti-inflammatoire est nécessaire directement dans l'articulation.

Affections rhumatologiques traitées par injections intra-articulaires :

• Arthrites inflammatoires : inflammation des articulations d'origine auto-immune ou infectieuse chez l'adulte
• Arthrite juvénile idiopathique : forme d'arthrite chronique chez le nourrisson (à partir de 1 an), l'enfant et l'adolescent
• Arthrose en poussée : aggravation temporaire des symptômes de l'usure articulaire avec inflammation

Cette forme injectable est réservée aux cas où une action anti-inflammatoire locale puissante est nécessaire, généralement lorsque les traitements oraux sont insuffisants ou contre-indiqués.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION - Injection strictement intra-articulaire : - L'injection doit être réalisée uniquement par un médecin expérimenté dans cette technique - Une asepsie rigoureuse est obligatoire pour éviter tout risque d'infection

Populations à risque particulier : - Enfants de moins de 3 ans : risque de toxicité lié à l'alcool benzylique contenu dans le médicament - Patients diabétiques : risque de déséquilibre glycémique - Patients infectés ou immunodéprimés : risque accru d'infections

Ne jamais injecter en cas de : - Infection locale ou générale - Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant - Articulation instable ou précédemment infectée

Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Augmentation de la douleur avec gonflement de l'articulation - Fièvre et malaise après l'injection - Restriction de la mobilité articulaire Ces symptômes peuvent évoquer une infection articulaire grave.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'hexacétonide de triamcinolone existe uniquement sous forme de suspension injectable (20 mg/ml) pour administration intra-articulaire stricte.

Voie intra-articulaire (usage médical spécialisé uniquement)

Posologie adulte : - De 0,5 à 2 ml de suspension selon la taille de l'articulation - Soit 10 à 40 mg d'hexacétonide de triamcinolone par injection - Maximum : 2 ampoules de 40 mg - L'injection ne sera répétée qu'en cas de réapparition des symptômes

Posologie pédiatrique (nourrissons > 1 an, enfants, adolescents) : - Administration réservée aux praticiens expérimentés - Dose adaptée à la taille de l'articulation : 5 mg (0,25 ml) à 40 mg (2 ml) - Maximum : 40 mg par injection - Délai minimal entre deux injections : 3 à 6 mois

Équivalence anti-inflammatoire : 4 mg de triamcinolone = 5 mg de prednisone

Mode d'administration

• Agiter l'ampoule avant emploi
• Injection réalisée par un médecin dans des conditions d'asepsie stricte
• Éviter une injection trop superficielle (risque d'atrophie cutanée)

Noms commerciaux et présentations

L'hexacétonide de triamcinolone est disponible sous une seule spécialité commerciale en France :

Présentation : 1 ampoule en verre de 2 ml Laboratoire : ETHYPHARM Statut : Médicament de liste I (sur ordonnance uniquement) Génériques : Aucun générique disponible

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables systémiques des corticoïdes sont rares après injection locale, mais le risque augmente avec la dose et la fréquence des injections.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

• Infectieux : Risque d'infection locale, arthrites septiques
• Allergiques : Réactions allergiques locales et générales
• Vasculaires : Flush (bouffées de chaleur, céphalées) durant 1-2 jours
• Cutanés : Atrophie localisée des tissus sous-cutanés et cutanés, modifications de la pigmentation (hyper ou hypopigmentation)
• Articulaires : Arthrites aiguës à microcristaux (réaction inflammatoire temporaire), calcifications locales
• Musculaires : Atrophie localisée des tissus musculaires
• Hormonaux : Irrégularités menstruelles, aménorrhée, hémorragies post-ménopausiques

Effets indésirables rares : - Oculaires : Vision floue

Cas exceptionnels : - Ruptures tendineuses (particulièrement en association avec les fluoroquinolones)

Le profil de sécurité chez l'enfant est similaire à celui de l'adulte.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Infection locale ou générale, ou suspicion d'infection - Troubles sévères de la coagulation - Traitement anticoagulant en cours - Allergie à l'hexacétonide de triamcinolone ou aux excipients - Injection par voie intra-discale - Injection dans les tissus mous (tendons, enthèses)

Précautions particulières : - Enfants de moins de 3 ans : évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque (présence d'alcool benzylique) - Diabète : surveillance glycémique renforcée - États psychotiques : risque de déséquilibre - Hypertension artérielle sévère : surveillance tensionnelle - Intolérance au fructose : contre-indiqué (présence de sorbitol)

Conduite de véhicules : Possibles troubles visuels transitoires nécessitant une prudence particulière.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données chez la femme enceinte sont limitées. Les corticoïdes par voie systémique peuvent entraîner un léger retard de croissance intra-utérin et exceptionnellement une insuffisance surrénale néonatale. La présence d'alcool benzylique constitue un risque d'accumulation et d'acidose métabolique. HEXATRIONE peut être prescrit pendant la grossesse après évaluation du rapport bénéfices/risques.

Allaitement : Aucune donnée spécifique n'est disponible. La présence d'alcool benzylique présente un risque d'accumulation. L'allaitement est possible en cas de traitement bref, mais déconseillé en cas de traitement à doses importantes ou chronique.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Les risques d'interactions sont exceptionnels dans les conditions usuelles d'emploi, mais peuvent survenir en cas d'injections multiples ou répétées.

Associations déconseillées : - Mifamurtide : Risque de moindre efficacité - Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires ≥1g par prise) : Majoration du risque hémorragique

Associations nécessitant des précautions : - Ritonavir, cobicistat : Risque d'insuffisance surrénale aiguë, même après injection unique - Fluoroquinolones : Majoration du risque de rupture tendineuse - Anti-inflammatoires non stéroïdiens : Augmentation du risque d'ulcération gastro-intestinale - Anticoagulants (héparines) : Augmentation du risque hémorragique - Médicaments hypokaliémiants : Risque d'hypokaliémie majoré

Surveillance recommandée : - Kaliémie en cas d'association avec des hypokaliémiants - Fonction cardiaque en cas d'association avec la digoxine

Évaluation par la HAS

La spécialité HEXATRIONE 2% (laboratoire ETHYPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Arthrite juvénile idiopathique chez le nourrisson âgé d'au moins 1 an, chez l'enfant et l'adolescent
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par HEXATRIONE reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : Dans l'indication arthrite juvénile idiopathique, HEXATRIONE apporte une amélioration modérée dans la stratégie de prise en charge
• Référence : Dossier CT n°12997