HÉMIFUMARATE DE COBIMÉTINIB

HÉMIFUMARATE DE COBIMÉTINIB : l'essentiel à retenir

L'hémifumarate de cobimétinib est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des inhibiteurs de kinases (code ATC L01EE02). Cette substance active est utilisée dans le traitement du mélanome, un type de cancer de la peau particulièrement agressif. Elle est commercialisée sous le nom COTELLIC par les laboratoires Roche, uniquement sous forme de comprimés pelliculés. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et est réservé aux spécialistes en oncologie médicale et cancérologie, avec une surveillance particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données d'indication thérapeutique ne sont pas présentes dans les informations extraites du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Pour connaître les indications précises de l'hémifumarate de cobimétinib, il est nécessaire de consulter le RCP complet ou de s'adresser à un professionnel de santé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament à surveillance particulière : L'hémifumarate de cobimétinib nécessite une surveillance médicale étroite pendant toute la durée du traitement.

⚠️ Prescription spécialisée uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par : - Des médecins spécialistes en oncologie médicale - Des médecins compétents en cancérologie - Dans le cadre d'une prescription hospitalière

⚠️ Médicament de liste I : Délivrance sur ordonnance obligatoire, avec des règles strictes de prescription et de dispensation.

⚠️ Usage anticancéreux : En tant qu'inhibiteur de kinases, ce médicament agit sur des mécanismes cellulaires complexes et peut présenter des effets indésirables significatifs.

⚠️ Signaler immédiatement : Tout effet indésirable inattendu ou symptôme inquiétant doit être rapporté sans délai à l'équipe médicale en charge du traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'hémifumarate de cobimétinib n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Comprimés pelliculés pour administration par voie orale

Voie orale (usage exclusif)

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Les données de posologie ne sont pas présentes dans les informations extraites du RCP. La posologie précise, les modalités d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées par le médecin spécialiste en charge du patient.

Important : Ce médicament doit être utilisé strictement selon la prescription du médecin spécialiste et dans le cadre du suivi hospitalier prévu.

Noms commerciaux et présentations

L'hémifumarate de cobimétinib est disponible sous une seule spécialité commerciale :

Présentation disponible : - 3 plaquettes thermoformées PVC PVDC de 21 comprimés (soit 63 comprimés au total)

Laboratoire : ROCHE REGISTRATION (Allemagne)

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données concernant les effets indésirables ne sont pas présentes dans les informations extraites du RCP. Cette information est pourtant cruciale pour ce type de médicament anticancéreux.

Il est essentiel de discuter avec votre médecin spécialiste des effets indésirables possibles avant le début du traitement et de signaler tout symptôme inhabituel pendant le traitement.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données concernant les contre-indications et précautions d'emploi ne sont pas présentes dans les informations extraites du RCP.

Votre médecin spécialiste évaluera votre état de santé général et vos antécédents médicaux avant de prescrire ce médicament pour s'assurer qu'il n'existe pas de contre-indication à son utilisation.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données concernant l'usage pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas présentes dans les informations extraites du RCP.

Important : En raison de la nature anticancéreuse de ce médicament, il est impératif de discuter avec votre oncologue de tout projet de grossesse ou en cas d'allaitement avant et pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données concernant les interactions médicamenteuses ne sont pas présentes dans les informations extraites du RCP.

Il est essentiel d'informer votre médecin spécialiste de tous les médicaments que vous prenez (sur prescription ou en automédication) ainsi que les compléments alimentaires avant le début du traitement.

Évaluation par la HAS

La spécialité COTELLIC (laboratoire Roche) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600
• Référence : Dossier CT n°CT-14929