GLYCINE

GLYCINE : l'essentiel à retenir

La glycine est un acide aminé utilisé principalement en nutrition parentérale (perfusion intraveineuse) dans les établissements de santé. Elle appartient à la classe thérapeutique des solutions nutritives (code ATC B05BA10). Cette substance est intégrée dans des solutions complexes de nutrition parentérale comme SMOFKABIVEN, OLIMEL ou KABIVEN pour alimenter les patients qui ne peuvent pas s'alimenter normalement. Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale stricte.

Indications thérapeutiques

La glycine contenue dans les solutions de nutrition parentérale est indiquée pour la nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 2 ans dans les situations suivantes :

• Lorsque l'alimentation par la bouche (orale) est impossible
• Lorsque l'alimentation par sonde gastrique (entérale) est insuffisante
• Lorsque l'alimentation orale ou entérale est contre-indiquée médicalement

Ces situations concernent typiquement les patients hospitalisés présentant des troubles digestifs sévères, des interventions chirurgicales majeures, ou des états pathologiques nécessitant un repos complet du système digestif.

Important : La glycine existe également sous forme de comprimé (MAGNESIUM GLYCOCOLLE LAFARGE), mais cette présentation représente moins de 2% des spécialités disponibles. L'usage principal reste hospitalier par voie intraveineuse.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : 96% des spécialités contenant de la glycine sont administrées par voie intraveineuse et réservées à l'usage hospitalier uniquement.

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ces solutions nécessitent une surveillance biologique régulière (glycémie, ionogramme, fonction hépatique et rénale).

⚠️ Débit de perfusion critique : Le débit maximal ne doit pas dépasser 2,0 ml/kg/heure pour éviter les complications métaboliques.

⚠️ Populations interdites : Contre-indiqué chez les nourrissons et enfants de moins de 2 ans.

⚠️ Risque de surcharge graisseuse : Un surdosage peut entraîner un syndrome de surcharge graisseuse potentiellement grave.

⚠️ Signes d'alerte : Tout signe de réaction allergique (fièvre, frissons, éruption, difficultés respiratoires) impose l'arrêt immédiat de la perfusion et une consultation urgente.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Émulsion pour perfusion (42% des spécialités) : solutions complexes à 3 compartiments
• Solution pour perfusion (40% des spécialités) : solutions d'acides aminés
• Comprimé pelliculé (2% des spécialités) : usage oral exceptionnel
• Solution pour dialyse péritonéale (2% des spécialités) : usage très spécialisé

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif - 96% des cas)

La posologie est strictement individualisée selon l'état du patient :

Adultes : - Posologie usuelle : 13 à 31 ml/kg/jour - Posologie maximale : 35 ml/kg/jour - Débit maximal : 2,0 ml/kg/heure - Durée de perfusion : 14 à 24 heures

Enfants (2 à 11 ans) : - Posologie : jusqu'à 35 ml/kg/jour - Débit maximal : 2,4 ml/kg/heure - Durée de perfusion : 12 à 24 heures

Adolescents (12 à 18 ans) : - Posologie identique à celle des adultes

Ajustements posologiques

Les doses doivent être adaptées selon : - L'état nutritionnel du patient - La fonction rénale et hépatique - La capacité métabolique individuelle - Les apports nutritionnels parallèles

Important : L'administration se fait exclusivement par voie centrale (cathéter veineux central) sous surveillance médicale stricte.

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant de la glycine sont des solutions de nutrition parentérale complexes :

Au total, 50 spécialités pharmaceutiques contiennent de la glycine, principalement des solutions de nutrition parentérale destinées aux établissements de santé.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Perte d'appétit, nausées, vomissements
• Élévation des enzymes hépatiques dans le sang

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Difficultés respiratoires
• Variations de la tension artérielle
• Légère augmentation de la température corporelle

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Frissons, sensations vertigineuses, maux de tête
• Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, bouffées de chaleur)
• Sensations de chaud ou de froid, pâleur
• Douleurs diverses (cou, dos, thorax)

Syndrome de surcharge graisseuse

Complication grave pouvant survenir en cas de surdosage : - Fièvre, infiltration lipidique - Augmentation du volume du foie et de la rate - Troubles de la coagulation sanguine - Anomalies des examens biologiques hépatiques

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie aux protéines de poisson, d'œuf, de soja ou d'arachide
• Hyperlipidémie sévère (excès de graisses dans le sang)
• Insuffisance hépatique sévère
• Troubles graves de la coagulation sanguine
• Insuffisance rénale sévère sans possibilité de dialyse
• État de choc aigu
• Diabète non contrôlé avec hyperglycémie
• Œdème pulmonaire aigu, insuffisance cardiaque décompensée
• Nourrissons et enfants de moins de 2 ans

Précautions particulières

• Surveillance régulière de la glycémie et des paramètres biologiques
• Contrôle du taux de triglycérides (ne doit pas dépasser 4 mmol/l)
• Attention particulière chez les patients diabétiques
• Risque d'interférence avec certains examens biologiques

Conduite de véhicules

Non applicable (usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Information limitée : Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'utilisation des solutions contenant de la glycine chez la femme enceinte ou allaitante.

Grossesse : La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant la grossesse dans certaines situations médicales graves. L'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.

Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

Recommandation : Toute décision d'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement doit impérativement être prise par l'équipe médicale hospitalière après évaluation de la situation clinique.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles

• Insuline : peut interférer avec le système des lipases, mais l'importance clinique semble limitée
• Héparine : peut modifier temporairement l'élimination des triglycérides
• Dérivés coumariniques (anticoagulants) : la vitamine K1 présente naturellement est en quantité négligeable

Précautions d'administration

• Ne pas administrer simultanément avec du sang dans le même dispositif de perfusion
• Risque de pseudoagglutination

Surveillance biologique

Administration d'insuline parfois nécessaire chez les patients présentant une hyperglycémie.

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion (laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles"
• Référence : Dossier CT-19810

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