GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le glycérophosphate de sodium hydraté appartient à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05BA10). Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse). Elle se trouve dans des spécialités comme OLIMEL N7E, KABIVEN ou encore NUMETAH, toutes administrées par perfusion intraveineuse. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont généralement remboursés par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Usage hospitalier exclusif - Le glycérophosphate de sodium hydraté est indiqué pour la nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Cette substance active est utilisée lorsque l'alimentation par la bouche (voie orale) ou par sonde digestive (voie entérale) est : - Impossible : en cas de troubles digestifs sévères, d'occlusion intestinale ou de chirurgie digestive majeure - Insuffisante : quand les apports nutritionnels par voie digestive ne couvrent pas les besoins de l'organisme - Contre-indiquée : en cas de pathologies digestives incompatibles avec l'alimentation normale

La nutrition parentérale permet d'apporter directement dans la circulation sanguine les nutriments essentiels (acides aminés, glucose, lipides, électrolytes) nécessaires au maintien des fonctions vitales et à la guérison.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale stricte obligatoire : Cette substance ne peut être utilisée qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale permanente.

⚠️ Dose maximale : Ne pas dépasser 35 mL/kg par jour chez l'adulte (soit 2450 mL pour un patient de 70 kg), correspondant à un apport de 40 kcal/kg.

⚠️ Débit de perfusion : Le débit maximal ne doit pas dépasser 1,7 mL/kg/heure chez l'adulte pour éviter les complications métaboliques.

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec insuffisance hépatique, insuffisance rénale, diabète, troubles cardiaques ou patients dénutris.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêt immédiat de la perfusion en cas de fièvre, frissons, sueurs, éruption cutanée, difficultés respiratoires ou douleurs thoraciques - consulter immédiatement un médecin.

⚠️ Voie d'administration : Exclusivement par voie intraveineuse centrale - ne jamais administrer par une veine périphérique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le glycérophosphate de sodium hydraté est disponible uniquement sous forme d'émulsions pour perfusion intraveineuse, conditionnées en poches à trois compartiments.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Chez l'adulte

• Posologie : La dose dépend du poids, de l'état nutritionnel et des besoins énergétiques du patient
• Dose maximale : 35 mL/kg/jour, soit 2450 mL pour un patient de 70 kg
• Débit maximal : 1,7 mL/kg/heure
• Apports nutritionnels (pour la dose maximale) :
• Acides aminés : 1,5 g/kg/jour
• Glucose : 4,9 g/kg/jour
• Lipides : 1,4 g/kg/jour
• Apport énergétique : 40 kcal/kg/jour

Chez l'enfant de plus de 2 ans

• Limitation d'âge : Non recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans
• Posologie pédiatrique :
• 2 à 11 ans : dose maximale 25 mL/kg/jour
• 12 à 18 ans : dose maximale 25 mL/kg/jour
• Débit maximal :
• 2 à 11 ans : 2,6 mL/kg/heure
• 12 à 18 ans : 1,7 mL/kg/heure

Mode d'administration

• Durée de perfusion : 12 à 24 heures en continu
• Augmentation progressive : Le débit doit être augmenté progressivement la première heure
• Voie d'abord : Exclusivement par cathéter veineux central
• Surveillance : Contrôles biologiques réguliers (glycémie, électrolytes, fonction hépatique et rénale)

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Réduction de dose et surveillance renforcée des paramètres hépatiques
• Insuffisance rénale : Ajustement selon la fonction rénale et surveillance de l'équilibre hydro-électrolytique
• Sujet âgé : Sélection prudente de la dose en fonction de l'état général

Noms commerciaux et présentations

Le glycérophosphate de sodium hydraté est disponible dans 10 spécialités commerciales, toutes sous forme d'émulsions pour perfusion intraveineuse :

Note importante : Tous ces médicaments sont des spécialités (pas de génériques disponibles) et sont exclusivement destinés à l'usage hospitalier. Les prix indiqués correspondent aux tarifs hospitaliers.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec les médicaments contenant du glycérophosphate de sodium hydraté :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Cardiovasculaires : accélération du rythme cardiaque (tachycardie), hypertension artérielle
• Digestifs : diminution de l'appétit, douleurs abdominales, diarrhée, nausées
• Métaboliques : augmentation des triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie)

Fréquence indéterminée

Effets rapportés après la commercialisation, sans fréquence établie :

• Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, bouffées de chaleur, difficultés respiratoires, fièvre, frissons, transpiration excessive
• Troubles digestifs : vomissements
• Complications au site de perfusion : en cas d'extravasation (fuite hors de la veine) : douleur, gonflement, rougeur, inflammation, nécrose de la peau
• Complications pulmonaires : formation de caillots dans les poumons (embolie pulmonaire) pouvant être fatale
• Troubles hépatiques : jaunisse, augmentation du volume du foie, élévation des enzymes hépatiques
• Troubles sanguins : diminution des plaquettes (thrombocytopénie)

Syndrome de surcharge graisseuse (très rare)

Complication grave pouvant survenir en cas de surdosage ou chez certains patients fragiles, se manifestant par : fièvre, anémie, troubles de la coagulation, atteinte du foie et troubles neurologiques. Ce syndrome est généralement réversible à l'arrêt du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé dans les situations suivantes : - Âge : enfants de moins de 2 ans, nouveau-nés prématurés - Allergies : hypersensibilité aux protéines d'œuf, de soja, d'arachide, au maïs ou à l'un des composants - Troubles métaboliques : anomalies du métabolisme des acides aminés, hyperglycémie sévère, hyperlipidémie sévère - Déséquilibres électrolytiques : concentrations anormalement élevées de sodium, potassium, magnésium, calcium ou phosphore dans le sang

Précautions d'emploi

Surveillance particulière requise en cas de : - Insuffisance hépatique ou rénale - Diabète (contrôle strict de la glycémie) - Troubles cardiaques ou pulmonaires - Malnutrition sévère (risque de syndrome de renutrition) - Troubles de la coagulation - Patients âgés

Conduite de véhicules

Sans objet (utilisation hospitalière exclusive sous sédation souvent).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques suffisantes sur l'utilisation du glycérophosphate de sodium hydraté chez les femmes enceintes. Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée. Le produit peut être envisagé pendant la grossesse uniquement si cela est nécessaire, après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.

Allaitement

Les informations sur le passage des composants dans le lait maternel sont insuffisantes. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant l'allaitement. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation médicale approfondie.

Important : Dans tous les cas, la décision d'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

• Ceftriaxone : risque de formation de précipités de ceftriaxone-calcium pouvant être fatals. Les deux médicaments ne doivent jamais être mélangés dans la même ligne de perfusion.

Associations déconseillées

• Transfusion sanguine : ne pas administrer par la même tubulure de perfusion (risque de pseudo-agglutination)

Précautions d'emploi avec

• Médicaments contenant du potassium : diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone), inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), immunosuppresseurs (tacrolimus, ciclosporine) - risque d'hyperkaliémie
• Anticoagulants coumariniques : la vitamine K naturellement présente peut influencer l'anticoagulation
• Insuline : peut interférer avec le métabolisme des lipides
• Héparine : peut modifier le métabolisme des triglycérides

Interférences avec les examens de laboratoire

Les lipides contenus dans l'émulsion peuvent fausser certains résultats de laboratoire (bilirubine, oxygène sanguin) si le prélèvement est effectué avant élimination complète des lipides (5 à 6 heures sans perfusion).

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E PROTEINE (laboratoire FRESENIUS KABI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et 2025 ml, est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles"
• Référence : Dossier CT n°19810

Spécialités contenant GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ