GLUCONOLACTATE DE CALCIUM

L'essentiel à retenir

Le gluconolactate de calcium appartient à la classe thérapeutique des suppléments calciques (code ATC A12AA20). Cette substance active est utilisée pour prévenir et traiter les carences en calcium, un minéral essentiel pour la santé des os et des dents. Elle est disponible sous le nom commercial CALCIUM SANDOZ 500 mg, commercialisé par les laboratoires Sandoz sous forme de comprimés effervescents. Ce médicament est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et ne nécessite pas d'ordonnance pour son acquisition.

Indications thérapeutiques

D'après le RCP officiel, le gluconolactate de calcium est indiqué dans trois situations principales :

• Prévention et traitement des carences calciques : lorsque l'apport alimentaire en calcium est insuffisant ou que l'organisme a des besoins accrus
• Apport calcique d'appoint dans l'ostéoporose : en complément des traitements spécifiques prescrits par le médecin pour prévenir ou traiter l'ostéoporose (fragilité osseuse)
• Rachitisme et ostéomalacie : en association avec un traitement à la vitamine D3 pour traiter ces maladies qui affectent la minéralisation des os

Ces indications concernent des situations où l'organisme manque de calcium ou n'arrive pas à bien l'utiliser, entraînant une fragilité osseuse.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne pas dépasser 1 500 mg de calcium par jour chez l'adulte et 1 000 mg chez l'enfant sans avis médical.

Populations à risque : Les personnes souffrant d'insuffisance rénale, d'antécédents de calculs urinaires ou présentant une hypercalciurie (excès de calcium dans les urines) doivent faire l'objet d'une surveillance médicale renforcée.

Contre-indication absolue : Ce médicament est interdit chez les personnes atteintes de phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam.

Signes d'alerte de surdosage : En cas de nausées, vomissements, soif excessive, urines abondantes ou constipation persistante, arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

Surveillance nécessaire : En cas de traitement prolongé ou de doses élevées, un suivi médical de la calcémie (taux de calcium dans le sang) et de la fonction rénale est indispensable.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le gluconolactate de calcium est disponible uniquement sous forme de comprimés effervescents pour la voie orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte : - Dose usuelle : 500 à 1 500 mg par jour - Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau (environ 200 ml) - La solution obtenue doit être bue immédiatement après dissolution

Posologie enfant : - Dose usuelle : 500 à 1 000 mg par jour - Même mode de préparation que chez l'adulte

Mode d'administration : - Les comprimés effervescents peuvent être pris au cours des repas ou en dehors - Il n'y a pas de contrainte particulière par rapport aux horaires de repas - Bien respecter la dissolution complète avant ingestion

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Une surveillance médicale stricte de la calcémie et de la phosphatémie est nécessaire. Le médecin peut être amené à réduire la dose.

Patients avec antécédents de calculs urinaires : Il est recommandé d'augmenter la consommation d'eau et de surveiller l'excrétion urinaire du calcium.

Noms commerciaux et présentations

Le gluconolactate de calcium est commercialisé sous une seule spécialité en France :

Présentation disponible : Tube de 20 comprimés effervescents (laboratoire Sandoz)

Il n'existe actuellement aucun médicament générique du gluconolactate de calcium. CALCIUM SANDOZ est le médicament de référence (princeps) pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000)

• Hypercalcémie (excès de calcium dans le sang)
• Hypercalciurie (excès de calcium dans les urines)

Rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000)

• Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
• Troubles digestifs : ballonnements, constipation, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales

Très rares (moins de 1 personne sur 10 000)

• Réactions allergiques graves : choc anaphylactique, gonflement du visage ou de la gorge (œdème angioneurotique)

En cas d'apparition d'effets indésirables, notamment de signes allergiques, il convient d'arrêter le traitement et de consulter un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue au gluconolactate de calcium ou à l'un des excipients - Hypercalcémie (taux de calcium élevé dans le sang) - Hypercalciurie (taux de calcium élevé dans les urines) - Néphrocalcinose ou calculs rénaux - Phénylcétonurie (maladie génétique) en raison de la présence d'aspartam

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée nécessaire : - Patients avec antécédents de calculs urinaires - Insuffisance rénale sévère - Traitement concomitant avec de la vitamine D

Excipients à effet notoire : - Contient du sorbitol (630 mg par comprimé) : attention en cas d'intolérance au fructose - Contient du sodium (68,45 mg par comprimé) : à prendre en compte en cas de régime pauvre en sel - Contient de l'aspartam : source de phénylalanine

Conduite de véhicules : Aucun effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les besoins en calcium sont accrus pendant la grossesse (1 000 à 1 300 mg par jour recommandés). Le gluconolactate de calcium peut être utilisé chez la femme enceinte en cas de carence calcique avérée, sous surveillance médicale. La dose journalière ne doit pas dépasser 1 500 mg pendant la grossesse.

Allaitement

Le calcium passe dans le lait maternel en quantités importantes, mais cela ne provoque pas d'effets indésirables chez le nourrisson. L'utilisation est possible pendant l'allaitement en cas de carence calcique, sous surveillance médicale.

Important : Toujours consulter un médecin avant de débuter un traitement calcique pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

Diurétiques thiazidiques : Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium. Surveillance régulière de la calcémie nécessaire.

Corticostéroïdes : Diminution de l'absorption du calcium. Une augmentation de la dose peut être nécessaire.

Antibiotiques (tétracyclines) : Le calcium diminue leur absorption. Respecter un délai de 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de calcium.

Médicaments cardiaques (digitaliques) : Risque d'augmentation de leur toxicité en cas d'hypercalcémie. Surveillance clinique et électrocardiographique nécessaire.

Bisphosphonates et fluorure de sodium : Diminution de leur absorption. Respecter un délai d'au moins 3 heures avant la prise de calcium.

Interactions alimentaires

Éviter la prise simultanée avec : - Épinards et rhubarbe (riches en acide oxalique) - Céréales complètes (riches en acide phytique)

Respecter un délai de 2 heures entre ces aliments et la prise de calcium.

Évaluation par la HAS

La spécialité CALCIUM SANDOZ 500 mg (laboratoire Sandoz) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CALCIUM SANDOZ 500 mg reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°15279

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de ce médicament dans ses indications officielles.