GLUCONATE FERREUX HYDRATÉ

GLUCONATE FERREUX HYDRATÉ : l'essentiel à retenir {#gluconate-ferreux-hydrate-lessentiel-a-retenir}

Le gluconate ferreux hydraté est un supplément de fer (code ATC B03AE10) utilisé pour traiter les carences en fer et les anémies dues à un manque de fer. Cette substance active appartient à la famille des préparations orales à base de fer et constitue une source de fer facilement absorbable par l'organisme. En France, cette substance est principalement commercialisée sous le nom TOT'HEMA par le laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, sous forme de solution buvable en ampoules. Ce médicament n'est pas remboursé par la Sécurité sociale et ne nécessite pas d'ordonnance médicale.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

Le gluconate ferreux hydraté est indiqué dans deux situations principales :

Traitement curatif de l'anémie par manque de fer : - Chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson lorsque les analyses de sang montrent une anémie due à une carence en fer - Cette indication concerne les cas où l'organisme manque de fer pour produire suffisamment de globules rouges

Traitement préventif et curatif de la carence en fer : - Chez la femme enceinte pour prévenir ou corriger un manque de fer pendant la grossesse - Chez le nourrisson prématuré, jumeau ou né d'une mère carencée en fer - Dans les situations où l'alimentation ne peut pas apporter suffisamment de fer à l'organisme

Ces indications correspondent aux situations où l'organisme a des besoins accrus en fer ou ne parvient pas à absorber suffisamment de fer par l'alimentation normale.

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

⚠️ Risque d'intoxication grave, particulièrement chez l'enfant : Une dose supérieure à 20 mg de fer par kg de poids corporel peut provoquer des symptômes d'intoxication. Plus de 60 mg/kg peut entraîner une toxicité sévère potentiellement mortelle.

⚠️ Risque d'inhalation : L'inhalation accidentelle de la solution peut provoquer des lésions graves des voies respiratoires, même plusieurs mois après l'accident. Les personnes âgées et celles ayant des difficultés à avaler sont particulièrement à risque.

⚠️ Ne jamais administrer par voie intraveineuse : TOT'HEMA ne doit être pris que par voie orale, jamais en injection.

⚠️ Surveillance nécessaire : Chez les personnes souffrant de maladie du foie, de problèmes digestifs (ulcères, maladie inflammatoire intestinale) ou d'insuffisance rénale, une surveillance médicale renforcée est nécessaire.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de vomissements, diarrhée, douleurs abdominales intenses, difficulté respiratoire ou suspicion de surdosage, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

⚠️ Précautions d'ouverture : L'ouverture des ampoules peut générer des débris de verre. Ne jamais casser les pointes au-dessus du verre contenant le liquide.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le gluconate ferreux hydraté est disponible uniquement sous forme de solution buvable en ampoules de 10 ml. Chaque ampoule contient 50 mg de fer métal.

Voie orale (usage standard)

Posologie pour le traitement curatif de l'anémie par carence en fer :

• Chez le nourrisson à partir de 1 mois et l'enfant : 3 mg de fer métal par kg de poids corporel par jour, sans dépasser 60 mg par jour
• Chez l'adulte : 100 à 150 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3 ampoules par jour, en une ou plusieurs prises

Posologie pour le traitement préventif et curatif de la carence en fer :

• Chez la femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (à partir du 4ème mois)

Durée de traitement :

• Anémie par carence en fer : généralement de 3 à 6 mois, avec contrôle du taux d'hémoglobine après 4 semaines de traitement
• Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois après normalisation du taux d'hémoglobine
• La durée dépend de la gravité de la carence et de la cause sous-jacente

Mode d'administration :

1. Agiter l'ampoule avant emploi
2. Verser le contenu dans un verre d'eau (sucrée ou non) ou de jus d'orange
3. Prendre de préférence avant les repas, mais l'horaire peut être adapté selon la tolérance digestive

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Aucun ajustement de posologie n'est généralement nécessaire, mais une surveillance peut être requise.

Insuffisance hépatique : Aucun ajustement de posologie n'est généralement nécessaire, mais une surveillance renforcée est recommandée.

Patients âgés : Pas d'ajustement spécifique, mais vigilance accrue sur les risques d'inhalation et les interactions.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

Le gluconate ferreux hydraté est commercialisé en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : INNOTECH INTERNATIONAL

Présentation disponible : Boîte de 20 ampoules en verre brun de 10 ml

Il n'existe pas de médicament générique pour cette spécialité. TOT'HEMA est le médicament princeps (médicament d'origine) pour cette substance active sous cette forme pharmaceutique.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

Troubles digestifs : - Constipation ou diarrhée - Brûlures d'estomac - Nausées et vomissements - Selles noires (coloration normale et sans gravité) - Gonflement du ventre - Douleurs abdominales

Fréquence indéterminée

Réactions allergiques : - Hypersensibilité - Réaction anaphylactique (réaction allergique grave) - Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge (œdème de Quincke) - Dermatite allergique

Troubles digestifs supplémentaires : - Irritation gastro-intestinale - Gastrite (inflammation de l'estomac) - Pigmentation de la muqueuse gastro-intestinale (coloration qui peut interférer avec une chirurgie)

Coloration des dents : - Taches brunes ou noires sur les dents (réversibles à l'arrêt du traitement)

La plupart des effets indésirables digestifs sont dose-dépendants et peuvent être réduits en prenant le médicament pendant les repas ou en fractionnant les doses.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé :

• Allergie au gluconate ferreux hydraté ou à l'un des excipients
• Surcharge en fer due à une maladie génétique (hémochromatose, thalassémie) ou à des transfusions répétées
• Anémies non liées à une carence en fer (anémie hémolytique, anémie mégaloblastique, anémie inflammatoire)
• Anémie réfractaire, anémie aplasique, anémie sidéroblastique
• Maladie de Wilson (maladie génétique du métabolisme du cuivre)

Précautions particulières :

• Intolérance au fructose ou déficit en certaines enzymes digestives
• Problèmes dentaires : la présence de glucose et saccharose peut être nocive pour les dents en cas de prise prolongée
• Conduite de véhicules : ce médicament n'affecte pas la capacité à conduire ou utiliser des machines
• Maladies digestives : surveillance renforcée en cas d'ulcère, gastrite, maladie inflammatoire intestinale

Populations nécessitant une surveillance :

• Personnes âgées (risque d'inhalation accrue)
• Patients avec maladie du foie
• Insuffisants rénaux chroniques dialysés (la voie orale peut être inadaptée)

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Les données disponibles sur l'utilisation du gluconate ferreux hydraté au premier trimestre de la grossesse sont limitées pour évaluer le risque malformatif. Cependant, les essais cliniques ne montrent pas d'impact négatif de la supplémentation en fer pendant la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité ou le décès néonatal.

Les études chez l'animal n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction.

Conclusion : TOT'HEMA peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire, particulièrement à partir du 4ème mois comme recommandé pour la prévention de la carence martiale.

Allaitement

Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels, ce qui signifie que la supplémentation de la mère n'augmente pas la quantité de fer dans son lait.

Conclusion : Aucun effet indésirable n'est attendu chez les nouveau-nés ou nourrissons allaités. TOT'HEMA peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine n'a été observé dans les études animales.

Important : Consultez toujours un médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Associations contre-indiquées

• Sels de fer par voie injectable : risque de malaise grave par libération rapide de fer et saturation des protéines de transport

Associations nécessitant des précautions (prendre à distance)

Médicaments antirétroviraux : - Bictégravir : prendre le bictégravir au moins 2 heures avant les sels de fer ou avec un repas - Inhibiteurs d'intégrase (VIH) : espacer de plus de 2 heures

Médicaments pour les os : - Bisphosphonates : espacer de 30 minutes à 2 heures minimum - Strontium : espacer de plus de 2 heures

Antibiotiques : - Cyclines (tétracyclines) : espacer de plus de 2 heures - Fluoroquinolones : espacer de plus de 2 heures

Médicaments neurologiques : - Carbidopa, lévodopa : espacer de plus de 2 heures - Entacapone : espacer de plus de 2 heures - Méthyldopa : espacer de plus de 2 heures

Autres médicaments : - Hormones thyroïdiennes : espacer de plus de 2 heures - Pénicillamine : espacer de plus de 2 heures - Cholestyramine : prendre 1-2 heures avant ou 4 heures après - Roxadustat : espacer de plus de 1 heure - Zinc : espacer de plus de 2 heures

Interactions avec l'alimentation

• Thé et café : leur consommation importante inhibe l'absorption du fer
• Lait et produits laitiers (calcium) : réduisent l'absorption du fer
• Céréales complètes (acides phytiques) : réduisent l'absorption
• Œufs : certaines protéines altèrent l'absorption

Recommandation : Prendre TOT'HEMA à distance de ces aliments (plus de 2 heures si possible) ou avec du jus d'orange qui favorise l'absorption.

FAQ {#faq}

GLUCONATE FERREUX HYDRATÉ est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Non, TOT'HEMA (gluconate ferreux hydraté) n'est pas remboursé par la Sécurité sociale. Il s'agit d'un médicament disponible sans ordonnance à la charge du patient.

Peut-on prendre GLUCONATE FERREUX HYDRATÉ pendant la grossesse ?

Oui, selon les données disponibles, TOT'HEMA peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire. Il est même spécifiquement