GLUCONATE FERREUX DIHYDRATÉ

GLUCONATE FERREUX DIHYDRATÉ : l'essentiel à retenir

Le gluconate ferreux dihydraté est un oligo-élément appartenant à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05XA30). Cette substance active est utilisée pour traiter les carences en fer et autres oligo-éléments lors de nutrition parentérale prolongée chez l'enfant et le nourrisson. Elle est commercialisée sous le nom SOLUTION INJECTABLE D'OLIGO-ELEMENTS AGUETTANT ENFANTS ET NOURRISSONS par le laboratoire Aguettant. Ce médicament est sur liste I (prescription médicale obligatoire) et est remboursé par la Sécurité sociale dans le cadre de l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

Le gluconate ferreux dihydraté est indiqué pour le traitement des carences d'apport en oligo-éléments lors de la nutrition parentérale prolongée chez l'enfant et le nourrisson.

Cette indication concerne les situations où l'alimentation par voie digestive n'est pas possible ou insuffisante, nécessitant un apport nutritionnel par voie intraveineuse. La solution contient plusieurs oligo-éléments essentiels (fer, zinc, cuivre, sélénium, manganèse, chrome, molybdène, fluor, iode) nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme en croissance.

Important : Cette forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier dans des situations où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

• Risque d'hypersensibilité : Les préparations à base de fer par voie parentérale peuvent provoquer des réactions allergiques graves, y compris des chocs anaphylactiques potentiellement mortels
• Surveillance biologique obligatoire : Les taux sériques des oligo-éléments (cuivre, zinc, sélénium, fer, manganèse) doivent être surveillés régulièrement
• Populations à risque : Patients avec allergie connue, asthme, eczéma ou terrain allergique sévère
• Surdosage en manganèse : Surveiller l'apparition de signes neurologiques qui peuvent indiquer un surdosage
• Cholestase : Utiliser avec précaution en cas de troubles hépatiques (bilirubine > 140 µmol/l)
• Insuffisance rénale : Précaution nécessaire car l'élimination de certains oligo-éléments peut être diminuée
• Signes d'alerte : En cas de réaction allergique (urticaire, difficultés respiratoires, douleur thoracique), arrêter immédiatement la perfusion et consulter en urgence

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution injectable pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier

Posologie pédiatrique : - Dose standard : 1 ml/kg/jour dans un mélange de nutrition parentérale - Administration : Uniquement par perfusion intraveineuse - Préparation : La solution doit être incorporée dans un mélange de nutrition parentérale après vérification de la compatibilité et stabilité

Précautions d'administration

• Vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité dans chaque mélange nutritif utilisé
• Ne pas ajouter de médicaments ou d'électrolytes avant dilution
• Vérifier la compatibilité avec les solutions administrées par la même tubulure
• Bien homogénéiser le mélange avant administration

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Surveillance renforcée et adaptation possible des doses
• Cholestase : Réduction de dose ou arrêt selon les taux sériques
• Âge et poids : Les besoins varient selon l'âge, le poids et la pathologie sous-jacente

Noms commerciaux et présentations

Une seule spécialité contient cette substance active :

Laboratoire : Aguettant
Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
Prescription : Liste I - Prescription médicale obligatoire

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation :

Fréquence indéterminée

(Effets rapportés depuis la mise sur le marché, fréquence non établie)

Réactions allergiques : - Réactions d'hypersensibilité : urticaire, gêne thoracique, difficultés respiratoires - Éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons - Réactions anaphylactiques graves (potentiellement mortelles)

Troubles digestifs : - Nausées - Vomissements

Réactions au site de perfusion : - Douleur au point d'injection - Rougeur, inflammation - Phlébite (inflammation de la veine)

En cas d'effets indésirables, informer immédiatement l'équipe médicale. Les réactions allergiques nécessitent un arrêt immédiat du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue aux substances actives ou aux excipients
• Cholestase prononcée (bilirubine sanguine > 140 µmol/l)
• Maladie de Wilson (accumulation anormale de cuivre)
• Hémochromatose (accumulation anormale de fer)
• Taux sanguin élevé de l'un des constituants de la solution

Précautions d'emploi

• Surveillance biologique régulière des taux d'oligo-éléments
• Fonction thyroïdienne à surveiller lors de nutrition parentérale prolongée
• Prudence en cas de cholestase même légère
• Insuffisance rénale : surveillance renforcée
• Terrain allergique : précaution maximale

Conduite de véhicules

Non applicable (médicament exclusivement hospitalier).

Grossesse et allaitement

Grossesse : Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible lorsque les bénéfices justifient les risques potentiels.

Allaitement : L'utilisation pendant l'allaitement est possible selon les données disponibles.

Recommandation : La décision d'utilisation doit toujours être prise par l'équipe médicale après évaluation du rapport bénéfice/risque pour la mère et l'enfant.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

Sels de fer par voie orale : - Risque de malaise, voire choc - Mécanisme : libération rapide du fer et saturation des protéines de transport - Conduite à tenir : Éviter l'administration simultanée de fer oral et intraveineux

Interactions avec les oligo-éléments

• Molybdène en excès : interfère avec le métabolisme du cuivre
• Compatibilité pharmaceutique : vérifier systématiquement avec tous les composants du mélange nutritif