GLUCONATE DE QUININE

L'essentiel à retenir

Le GLUCONATE DE QUININE est un antipaludéen appartenant à la famille des antimalariques (code ATC P01BC), dérivé de l'écorce de quinquina. Cette substance active est exclusivement disponible en France sous forme injectable pour usage hospitalier d'urgence. On la trouve commercialisée sous le nom QUINIMAX par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie. Ce médicament sur liste I nécessite une prescription médicale et n'est pas remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le GLUCONATE DE QUININE est indiqué dans le traitement du paludisme dans deux situations spécifiques :

• Accès pernicieux : forme grave et potentiellement mortelle du paludisme nécessitant un traitement d'urgence en milieu hospitalier
• Accès palustre : en cas de résistance aux amino-4-quinoléines (comme la chloroquine) et lorsque la voie orale ne peut être utilisée

Important : Il convient de noter que la quinine existe aussi sous forme orale (comprimés) pour le traitement du paludisme en première intention. La forme injectable décrite ici est réservée aux situations d'urgence hospitalière où la voie orale n'est pas possible ou insuffisante. Le traitement suit les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des médicaments antipaludiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ RISQUES MAJEURS À CONNAÎTRE :

• Erreurs de dosage chez l'enfant : Des erreurs de calcul de volume peuvent provoquer un surdosage accidentel potentiellement mortel. La prescription doit toujours préciser la dose en mg ET le volume correspondant.

• Hypoglycémie grave : La quinine augmente la sécrétion d'insuline, pouvant provoquer une chute dangereuse du taux de sucre dans le sang, particulièrement chez l'enfant et la femme enceinte. Une surveillance constante de la glycémie est indispensable.

• Troubles du rythme cardiaque : Risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes potentiellement fatales. Un monitoring cardiaque par ECG est obligatoire pendant le traitement.

• Fièvre bilieuse hémoglobinurique : En cas d'hémolyse importante (destruction des globules rouges), arrêter immédiatement le traitement et consulter d'urgence.

• Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être utilisé qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale continue. Il ne doit jamais être utilisé en automédication.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le GLUCONATE DE QUININE n'existe en France que sous forme injectable (solution pour injection intramusculaire et intraveineuse), réservée à l'usage hospitalier.

Voie intraveineuse (première intention hospitalière)

Posologie adulte : - 25 mg/kg/jour d'alcaloïdes base répartis en 3 injections - Chaque injection : 8 mg/kg d'alcaloïdes base en perfusion lente de 4 heures - Intervalle : toutes les 8 heures - Exemple pour un adulte de 60 kg : 1 ampoule (500 mg) par prise

Posologie enfant (à partir de 16 kg, environ 4 ans) : - Enfant de 30 à 50 kg : 1/2 ampoule (250 mg) par prise - Enfant de 16 à 30 kg : 1/4 ampoule (125 mg) par prise

Voie intramusculaire (usage hospitalier uniquement)

Attention : Cette voie présente un risque de nécrose locale et doit être limitée aux situations où la perfusion intraveineuse est impossible.

• 2 à 3 injections lentes et profondes par jour de 8 mg/kg
• Mêmes dosages que pour la voie intraveineuse

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Réduction de la posologie de 30 à 50 % nécessaire

Durée de traitement : 5 à 7 jours, avec relais par voie orale dès que possible

Préparation : Le produit doit être dilué dans une solution glucosée à 5 % ou 10 % ou dans du sérum physiologique pour la voie intraveineuse.

Noms commerciaux et présentations

Le GLUCONATE DE QUININE est disponible en France exclusivement sous la marque QUINIMAX, commercialisée par Sanofi Winthrop Industrie :

Note importante : Aucun générique n'est disponible pour cette substance active sous forme injectable. Ces présentations sont exclusivement destinées à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription sur liste I.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents

• Hypoglycémie : baisse du taux de sucre dans le sang, particulièrement surveillée
• Syndrome de cinchonisme : acouphènes (bourdonnements d'oreilles), vertiges, maux de tête, troubles visuels, baisse de l'audition, nausées, diarrhées (réversibles à l'arrêt ou à la diminution des doses)

Effets peu fréquents à rares

• Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, éruption cutanée généralisée
• Photosensibilité : sensibilité accrue au soleil
• Troubles sanguins : anémie hémolytique, baisse des plaquettes (thrombopénie)
• Troubles cardiaques : allongement de l'intervalle QT, troubles du rythme

Effets graves nécessitant un arrêt immédiat

• Fièvre bilieuse hémoglobinurique : destruction massive des globules rouges
• Choc anaphylactique : réaction allergique généralisée
• Convulsions : rapportées à forte dose

Effets indésirables locaux (voie intramusculaire)

• Nécroses suppuratives au point d'injection
• Complications nerveuses (sciatique)
• Indurations fibreuses

En cas de perfusion intraveineuse

• Risque d'inflammation de la veine (endophlébite) en cas d'extravasation ou de produit trop concentré

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au GLUCONATE DE QUININE ou aux excipients
• Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique
• Troubles de la conduction cardiaque (en dehors du contexte d'urgence)
• Associations médicamenteuses interdites : nombreux médicaments (voir section interactions)

Précautions d'emploi importantes

• Surveillance cardiaque : ECG obligatoire, surtout en cas de cardiopathie
• Surveillance glycémique : contrôle régulier du taux de sucre
• Insuffisance rénale ou hépatique : adaptation posologique nécessaire
• Conduite de véhicules : déconseillée en raison des vertiges et troubles visuels possibles

Populations particulières

• Enfant : utilisable à partir de 16 kg (environ 4 ans) avec adaptation stricte de la posologie
• Sujet âgé : surveillance renforcée recommandée

Grossesse et allaitement

Grossesse

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Cependant, aux doses thérapeutiques usuelles, aucun incident n'a été signalé. La quinine peut être prescrite pendant la grossesse dans les conditions normales d'utilisation, particulièrement dans le contexte d'urgence du paludisme grave où le bénéfice l'emporte sur les risques potentiels.

Allaitement

Le passage de la quinine dans le lait maternel est très faible. L'allaitement est possible pendant un traitement par la quinine. Cependant, en raison du contexte d'urgence hospitalière, l'allaitement pourra être temporairement suspendu selon l'état clinique de la mère.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Antiarythmiques : amiodarone, dronédarone, disopyramide, sotalol
• Antidépresseurs : citalopram, escitalopram
• Antiviraux : cobicistat, inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
• Antibiotiques : érythromycine IV, spiramycine, moxifloxacine
• Autres : dompéridone, hydroxyzine, voriconazole, pipéraquine

Associations déconseillées

• Méfloquine : risque majoré de convulsions (respecter un délai de 12 heures)
• Antipaludéens : chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine
• Rifampicine : diminution de l'efficacité de la quinine
• Méthadone, tramadol, codéine : modification de l'efficacité

Précautions d'emploi

• Digoxine : surveillance de l'ECG et adaptation posologique
• Anticoagulants oraux : surveillance de la coagulation
• Médicaments hypoglycémiants : surveillance glycémique renforcée

Interactions avec l'alimentation

Aucune interaction alimentaire majeure rapportée. L'alcool est déconseillé en raison du risque d'aggravation des effets secondaires neurologiques.

Évaluation par la HAS

La spécialité QUINIMAX 500 mg/4 ml (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (inexistante)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°15775

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de cette spécialité dans le traitement du paludisme grave, tout en précisant qu'elle constitue un complément de gamme aux autres présentations existantes.

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