GLUCONATE DE QUINIDINE

L'essentiel à retenir

Le gluconate de quinidine appartient à la classe des antipaludiques (code ATC P01BC). Cette substance active est exclusivement utilisée par voie injectable pour le traitement d'urgence du paludisme grave, notamment l'accès pernicieux et les formes résistantes aux traitements oraux classiques. Il est commercialisé sous le nom QUINIMAX par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et réservé à l'usage hospitalier en raison de sa voie d'administration intraveineuse et intramusculaire.

Indications thérapeutiques

Le gluconate de quinidine est indiqué dans le traitement du paludisme dans les situations suivantes :

• Accès pernicieux : forme grave du paludisme avec complications neurologiques mettant en jeu le pronostic vital
• Accès palustre avec résistance aux amino-4-quinoléines lorsque la voie orale n'est pas utilisable (vomissements, troubles de la conscience, impossibilité d'avaler)

Ce traitement s'inscrit dans le cadre des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antipaludiques. Il s'agit d'un traitement de deuxième intention, réservé aux formes graves ou résistantes du paludisme quand les traitements oraux ne peuvent être administrés.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Médicament injectable d'usage hospitalier exclusif

• Erreur de dosage chez l'enfant : Risque mortel en cas d'erreur de calcul du volume à administrer. La prescription doit toujours indiquer la dose en mg ET en volume (ml) avec l'équivalent en fraction d'ampoule
• Surveillance cardiaque obligatoire : Monitoring ECG continu nécessaire pendant l'administration en raison du risque d'arythmies graves (torsades de pointes)
• Hypoglycémie : Surveillance de la glycémie indispensable, particulièrement chez l'enfant et la femme enceinte (risque d'hypoglycémie sévère)
• Population à risque : Réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 16 kg (environ 4 ans)
• Signes d'alerte : Acouphènes, vertiges, troubles visuels ou auditifs nécessitent une surveillance étroite (signes de cinchonisme)
• Arrêt immédiat : En cas d'hémolyse importante (fièvre bilieuse hémoglobinurique) ou de troubles du rythme cardiaque

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le gluconate de quinidine n'existe que sous forme de solution injectable, réservée à l'usage hospitalier.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie standard

La posologie est calculée selon le poids du patient : 25 mg/kg/jour d'alcaloïdes base, répartis en 3 injections de 8 mg/kg.

Voie intraveineuse (privilégiée) : - Perfusion intraveineuse lente de 4 heures, à répéter toutes les 8 heures - Dilution dans une solution glucosée à 5% ou 10%, ou dans du sérum physiologique

Voie intramusculaire (si voie IV impossible) : - 2 à 3 injections lentes et profondes par jour de 8 mg/kg - Attention : risque de nécrose au point d'injection

Ajustements posologiques

Adulte de 60 kg : - 1 ampoule (4 ml = 500 mg) par prise

Enfant de 30 à 50 kg (10-15 ans environ) : - ½ ampoule (2 ml = 250 mg) par prise

Enfant de 16 à 30 kg (4-10 ans environ) : - ¼ ampoule (1 ml = 125 mg) par prise

Insuffisance rénale : - Réduction de 30 à 50% de la posologie

Durée de traitement : - 5 à 7 jours - Relais par voie orale dès que possible

Noms commerciaux et présentations

Le gluconate de quinidine est disponible uniquement sous la marque QUINIMAX, commercialisée par Sanofi Winthrop Industrie.

Conditionnement : - Ampoules en verre jaune (protection contre la lumière) - Par boîtes de 3 ou 6 ampoules selon les présentations

Aucun médicament générique n'est disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Effets métaboliques

• Hypoglycémie (particulièrement chez l'enfant et la femme enceinte)

Signes de cinchonisme

• Acouphènes (bourdonnements d'oreilles)
• Vertiges et céphalées
• Troubles de la vision
• Baisse de l'acuité auditive
• Nausées et diarrhées

Effets cardiovasculaires

• Allongement de l'intervalle QT à l'ECG
• Troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes)

Réactions allergiques

• Prurit, urticaire
• Éruption cutanée généralisée
• Choc anaphylactique (rare)

Effets hématologiques graves

• Anémie hémolytique aiguë (fièvre bilieuse hémoglobinurique)
• Thrombopénie
• Purpura thrombocytopénique

Autres effets

• Photosensibilité
• Convulsions (à forte dose)

Effets indésirables locaux

• Voie intramusculaire : nécroses suppuratives, indurations fibreuses au point d'injection
• Voie intraveineuse : endophlébite et sclérose veineuse en cas d'extravasation

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au gluconate de quinidine ou à ses excipients
• Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique
• Troubles de la conduction intra-ventriculaire (en dehors du contexte d'urgence)
• Associations avec certains médicaments : autres antiarythmiques, citalopram, escitalopram, dompéridone, hydroxyzine, érythromycine IV

Précautions d'emploi

• Surveillance cardiaque par ECG obligatoire
• Contrôle de la glycémie pendant le traitement
• Surveillance de la fonction rénale
• Patients atteints de cardiopathie : monitoring renforcé

Conduite de véhicules

Sans objet, traitement réservé à l'hospitalisation.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques normales, aucun incident n'a été signalé. La quinine peut être prescrite pendant la grossesse dans les conditions normales d'utilisation, notamment dans le contexte du paludisme grave où le bénéfice l'emporte sur les risques potentiels.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel étant très faible, l'allaitement reste possible pendant un traitement par la quinine.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Autres antiarythmiques : amiodarone, dronédarone, hydroquinidine, disopyramide, sotalol
• Médicaments allongeant l'intervalle QT : citalopram, escitalopram, dompéridone, hydroxyzine
• Certains anti-infectieux : érythromycine IV, moxifloxacine, spiramycine, voriconazole
• Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Associations déconseillées

• Méfloquine : risque majoré de convulsions (respecter un délai de 12h)
• Rifampicine : diminution de l'efficacité de la quinine
• Antipaludiques torsadogènes : chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine

Précautions d'emploi

• Digoxine : surveillance de la digoxinémie
• Anticoagulants oraux : surveillance de l'INR
• Médicaments hypokaliémiants : corriger l'hypokaliémie avant traitement

Évaluation par la HAS

La spécialité QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (inexistante)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°15775

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