GLUCONATE DE MANGANÈSE

L'essentiel à retenir

Le gluconate de manganèse est un oligo-élément essentiel utilisé principalement dans le cadre de la nutrition parentérale (perfusion intraveineuse) pour couvrir les besoins en manganèse de l'organisme. Cette substance appartient à la classe thérapeutique des solutions pour perfusion (code ATC B05XA30). On la trouve notamment dans les spécialités NUTRYELT et JUNIMIN pour usage hospitalier, ainsi que dans des solutions buvables comme MANGANESE-CUIVRE-COBALT OLIGOSOL et TOT'HEMA. Les formes injectables nécessitent une ordonnance et sont remboursées par la Sécurité sociale dans certaines présentations.

Indications thérapeutiques

Le gluconate de manganèse existe sous deux formes principales avec des indications différentes :

Formes orales (solutions buvables) : Ces formes sont utilisées en oligothérapie pour des complémentations en manganèse dans le cadre de carences nutritionnelles légères.

Formes injectables (usage hospitalier uniquement) : Le gluconate de manganèse injectable est utilisé dans le cadre d'un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale. Cette forme est exclusivement réservée aux adultes hospitalisés ne pouvant pas s'alimenter normalement par voie orale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Usage hospitalier : Les formes injectables sont exclusivement réservées à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte
• Surveillance biologique obligatoire : En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement pour éviter l'accumulation toxique
• Populations à risque : Patients avec troubles rénaux ou hépatiques, cholestase - nécessitent une adaptation de posologie
• Contre-indication formelle : Interdit chez les enfants et adolescents pour les formes injectables
• Ne pas associer : Éviter l'association avec les sels de fer par voie orale (risque de choc)
• Signes d'alerte : En cas de réaction allergique (éruption cutanée, difficultés respiratoires), arrêter immédiatement et consulter

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution buvable : pour usage oral ou sublingual
• Solution à diluer pour perfusion : pour usage intraveineux hospitalier exclusivement

Voie orale (première intention)

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données de posologie pour les formes orales ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Posologie adulte : - Besoins de base ou modérément augmentés : 1 ampoule (10 ml) par jour - Besoins significativement augmentés (brûlures étendues, traumatismes graves) : 2 ampoules (20 ml) par jour avec surveillance du taux plasmatique

Mode d'administration : - Le produit ne doit jamais être administré pur - Dilution obligatoire avant administration - Administration possible par veine périphérique ou cathéter veineux central selon l'osmolarité finale

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale ou hépatique : Adaptation de posologie nécessaire
• Cholestase légère : Réduction de posologie requise
• Population pédiatrique : Contre-indiqué - utiliser un produit pédiatrique spécifique

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du gluconate de manganèse :

Laboratoires : Les formes injectables sont commercialisées par le laboratoire AGUETTANT. Les formes orales sont disponibles chez LABCATAL et INNOTECH INTERNATIONAL.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée (rapportés depuis la commercialisation) :

Troubles généraux : - Douleur au site d'injection

Réactions allergiques graves : - Réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques potentiellement fatales (particulièrement avec les composants à base de fer)

Important : Les effets indésirables sont principalement liés à l'administration intraveineuse. La fréquence exacte ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Enfants et adolescents (formes injectables) - Cholestase prononcée (taux de bilirubine > 140 μmol/l) - Allergie connue au gluconate de manganèse ou aux excipients - Maladie de Wilson ou hémochromatose - Taux sérique élevé de manganèse ou autres oligo-éléments

Précautions d'emploi : - Surveillance renforcée chez les patients avec excrétion biliaire réduite - Attention particulière en cas de troubles rénaux (risque d'accumulation) - Contrôle glycémique chez les diabétiques (interaction avec le chrome) - Prudence en cas d'hyperthyroïdie ou de sensibilité à l'iode

Conduite de véhicules : Information non disponible dans le RCP officiel.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données de sécurité concernant l'utilisation du gluconate de manganèse pendant la grossesse ne sont pas disponibles. En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et après évaluation médicale approfondie.

Allaitement : Les données de sécurité pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. L'utilisation n'est pas recommandée pendant l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue et après considération particulière du rapport bénéfice/risque.

Consultation obligatoire : Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées :

Sels de fer par voie orale : - Risque de lipothymie ou choc attribué à la libération rapide du fer et à la saturation de la transferrine - Éviter absolument cette association

Précautions avec : - Antiseptiques iodés (si hyperthyroïdie ou sensibilité à l'iode) - Insuline chez les diabétiques (risque d'hypoglycémie par interaction avec le chrome)

Évaluation par la HAS

La spécialité JUNIMIN (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par JUNIMIN est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré une composition conforme aux recommandations internationales, l'absence d'étude clinique ayant évalué l'efficacité de cette association d'oligoéléments ne permet pas de démontrer une amélioration
• Référence : Dossier CT n°16112

Spécialités contenant GLUCONATE DE MANGANÈSE