GLUCONATE DE CUIVRE

L'essentiel à retenir

Le gluconate de cuivre est un oligoélément essentiel utilisé principalement en nutrition parentérale hospitalière et en oligothérapie. Cette substance active appartient à la classe ATC B05XA30 (solutions pour nutrition parentérale, oligoéléments). On la trouve sous différentes formes : comprimés sublingaux pour l'oligothérapie (Oligostim, Granions), solutions pour perfusion hospitalière (Nutryelt, Junimin) et solutions buvables (Tot'Hema, Oligosol). Les formes orales ne nécessitent généralement pas d'ordonnance, contrairement aux formes injectables réservées à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

Le gluconate de cuivre a deux utilisations principales selon la forme pharmaceutique :

Formes pour perfusion (usage hospitalier uniquement)

Les solutions comme NUTRYELT sont utilisées dans le cadre de la nutrition parentérale pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligoéléments chez l'adulte. Cette forme est indiquée lorsque l'alimentation normale n'est pas possible (patients hospitalisés, interventions chirurgicales lourdes, troubles digestifs sévères).

Formes orales (oligothérapie)

Les comprimés sublingaux et solutions buvables sont traditionnellement utilisés en oligothérapie pour leurs propriétés supposées de régulation métabolique, bien que les preuves scientifiques de leur efficacité restent limitées selon les standards de médecine basée sur les preuves.

Points de sécurité essentiels

• Ne jamais dépasser la posologie recommandée : risque d'accumulation toxique du cuivre dans l'organisme
• Contre-indiqué chez les personnes atteintes de maladie de Wilson (maladie génétique perturbant l'élimination du cuivre)
• Surveillance nécessaire lors d'utilisation prolongée : contrôle des taux sanguins d'oligoéléments
• Usage pédiatrique : les formes pour perfusion comme NUTRYELT sont contre-indiquées chez l'enfant
• Patients à risque : insuffisance rénale ou hépatique nécessitent un ajustement posologique
• Signes d'alerte : en cas de réactions allergiques (difficultés respiratoires, gonflement du visage), arrêter immédiatement et consulter en urgence

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés sublingaux (44% des spécialités disponibles)
• Solutions pour perfusion (33% - usage hospitalier exclusif)
• Solutions buvables (22%)

Voie orale - Comprimés sublingaux (première intention)

Posologie adulte standard : Généralement 1 à 2 comprimés par jour à laisser fondre sous la langue, de préférence le matin à jeun.

Administration : Les comprimés doivent être pris à distance des repas (au moins 15 minutes avant ou 1 heure après) pour optimiser l'absorption.

Solutions buvables

Posologie : Selon les recommandations du fabricant, généralement 1 à 2 ampoules par jour en cure de plusieurs semaines.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale.

NUTRYELT - Posologie adulte : - Besoins de base : 1 ampoule (10 ml) par jour - Besoins augmentés (brûlures, traumatismes) : jusqu'à 2 ampoules (20 ml) par jour avec surveillance biologique

Mode d'administration : Dilution obligatoire avant perfusion. Ne jamais administrer pur.

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale ou hépatique : Réduction de la posologie nécessaire
• Population pédiatrique : Produits spécifiques pédiatriques requis pour les formes injectables

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du gluconate de cuivre disponibles en France :

La plupart des formes orales (comprimés, solutions buvables) ne sont pas remboursées par l'Assurance Maladie, contrairement aux formes injectables hospitalières qui bénéficient d'un remboursement.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation :

Troubles généraux : - Douleur au site d'administration (formes injectables)

Réactions d'hypersensibilité : - Réactions allergiques incluant des cas graves d'anaphylaxie (très rares mais potentiellement fatales) - Ces réactions concernent principalement les formes injectables contenant du fer associé

Surdosage chronique : - Accumulation de cuivre dans le foie et le cerveau (en cas d'utilisation prolongée à doses élevées) - Troubles digestifs (nausées, vomissements)

La plupart des effets indésirables rapportés concernent les formes injectables utilisées en milieu hospitalier. Les formes orales sont généralement bien tolérées aux posologies recommandées.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Maladie de Wilson : maladie génétique perturbant l'élimination du cuivre
• Hémochromatose : surcharge en fer
• Hypersensibilité au gluconate de cuivre ou aux excipients
• Cholestase prononcée (taux de bilirubine > 140 μmol/l)
• Taux sérique élevé en cuivre ou autres oligoéléments contenus

Précautions d'emploi

• Surveillance biologique recommandée en cas d'utilisation prolongée
• Insuffisance rénale ou hépatique : adaptation posologique nécessaire
• Patients diabétiques : surveillance glycémique renforcée (le chrome peut modifier la tolérance au glucose)
• Conduite de véhicules : aucune restriction connue pour les formes orales

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données de sécurité concernant l'utilisation du gluconate de cuivre pendant la grossesse ne sont pas disponibles, notamment pour la forme injectable NUTRYELT. L'utilisation n'est pas recommandée sauf en cas de nécessité absolue et après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.

Allaitement

Aucune donnée de sécurité n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée sauf en cas de nécessité absolue.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement, même pour les formes en vente libre.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Sels de fer par voie orale : risque de lipothymie ou choc dû à la libération rapide du fer et saturation de la transferrine

Précautions d'emploi

• Médicaments contenant de l'iode : prudence en cas d'hyperthyroïdie
• Antiseptiques iodés : éviter l'utilisation concomitante
• Insuline : surveillance glycémique renforcée (effet du chrome sur la tolérance au glucose)

Interactions alimentaires

• Absorption optimale : prendre à distance des repas pour les formes orales
• Café, thé : peuvent diminuer l'absorption des oligoéléments

Évaluation par la HAS

La spécialité JUNIMIN (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés, nourrissons et enfants
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Besoin partiellement couvert dans une population spécifique
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Absence d'étude clinique évaluant l'efficacité de cette association d'oligoéléments
• Référence : Dossier CT n°16112

Spécialités contenant GLUCONATE DE CUIVRE