GLUCONATE DE CALCIUM

GLUCONATE DE CALCIUM : l'essentiel à retenir

Le gluconate de calcium est un sel de calcium utilisé principalement pour traiter les carences en calcium et les situations d'urgence liées à une baisse dangereuse du taux de calcium dans le sang (hypocalcémie). Il appartient à la classe thérapeutique des médicaments pour les désordres minéraux (code ATC B05BA10). On le trouve principalement sous les noms commerciaux GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER, CALCIFORTE ou dans diverses solutions de nutrition parentérale comme PEDIAVEN AP-HP. La plupart des présentations sont réservées à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale, avec remboursement à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

D'après le RCP officiel, le gluconate de calcium est indiqué dans les situations suivantes :

• Calcithérapie d'urgence en cas d'hypocalcémie : baisse anormalement importante du taux de calcium dans le sang, pouvant entraîner des troubles graves
• Tétanie hypocalcémique : contractions musculaires involontaires et douloureuses dues à un manque de calcium

Important : Les données du RCP concernent principalement la forme injectable réservée à l'usage hospitalier. Le gluconate de calcium existe également sous forme orale (solution buvable) pour l'usage en ville, mais cette forme ne représente que 8% des spécialités disponibles selon les données officielles.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Informations critiques de sécurité :

• Administration injectable uniquement à l'hôpital : 92% des spécialités sont destinées à la voie intraveineuse et réservées à l'usage hospitalier
• Ne jamais injecter sous la peau ou dans un muscle : risque de nécrose tissulaire grave
• Surveillance cardiaque obligatoire : l'injection doit se faire sous monitoring cardiaque car une administration trop rapide peut provoquer des troubles du rythme graves
• Vitesse d'injection critique : ne jamais dépasser 2 ml par minute chez l'adulte (soit 0,45 mmol de calcium par minute)
• Contre-indication absolue avec les digitaliques : interaction potentiellement mortelle avec les médicaments pour le cœur de la famille de la digoxine
• Surveillance du taux de calcium : des prises de sang régulières sont nécessaires pour éviter un surdosage
• NOUVEAU-NÉS : interdiction avec la ceftriaxone : association contre-indiquée chez les bébés de moins de 28 jours (risque de décès)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Cette substance active est principalement destinée à l'usage hospitalier. La voie orale pour l'usage courant représente moins de 10% des spécialités disponibles.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution injectable (33% des spécialités) : usage hospitalier exclusif
• Solution pour perfusion (59% des spécialités) : usage hospitalier exclusif
• Solution buvable (8% des spécialités) : usage en ville possible

Voie orale (première intention en ville)

La forme orale CALCIFORTE est disponible en solution buvable : - Posologie adulte : selon prescription médicale, généralement 1 à 2 ampoules par jour - Administration : peut être prise pure ou diluée dans un peu d'eau - Durée : selon prescription médicale et contrôle biologique

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologie adulte

• Dose d'attaque : 100 mg de calcium élément (1 ampoule) en injection intraveineuse très lente (10 à 15 minutes)
• Puis si nécessaire : 1 à 2 mg de calcium élément par kg et par heure en perfusion continue
• Volume total : 500 mL à 3 litres par 24 heures selon la gravité

Posologie pédiatrique

• Nourrissons et enfants : 0,1 à 0,9 ml/kg selon l'âge (voir tableau détaillé dans le RCP)
• Cas graves : jusqu'à 2 ml/kg chez le nouveau-né en cas de symptômes cardiaques
• Administration obligatoirement diluée chez l'enfant

Ajustements posologiques

• Personnes âgées : surveillance renforcée, doses possiblement réduites
• Insuffisance rénale : adaptation nécessaire sous contrôle médical strict
• Surveillance biologique : contrôle régulier de la calcémie (taux normal : 2,25-2,62 mmol/L)

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du gluconate de calcium disponibles en France :

Note : La plupart des présentations (11 sur 12) sont destinées à la voie intraveineuse et réservées à l'usage hospitalier. Seule CALCIFORTE est disponible pour l'usage en ville sous forme orale.

Effets indésirables possibles

Effets liés à l'injection (usage hospitalier)

Troubles vasculaires : - Calcifications des vaisseaux sanguins en cas de perfusion prolongée - Vasodilatation périphérique - Troubles de la tension artérielle

Troubles cardiaques : - Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) - Arythmies cardiaques - Risque d'arrêt cardiaque en cas d'administration trop rapide

Troubles locaux : - Nécrose tissulaire grave en cas de fuite du produit hors de la veine (extravasation) - Irritation au point d'injection

Cas particulier chez le nouveau-né : - Réactions graves, voire décès, rapportées chez les prématurés et nouveau-nés traités simultanément par ceftriaxone - Formation de précipités dans les poumons et les reins

Effets généraux (toutes voies)

En cas de surdosage (hypercalcémie) : - Hypertension artérielle - Troubles du rythme cardiaque - Calcifications rénales - Soif excessive (polydipsie) - Urination excessive (polyurie) - Vomissements - Déshydratation

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie au gluconate de calcium ou à l'un des excipients
• Hypercalcémie : taux de calcium dans le sang déjà trop élevé
• Hypercalciurie : excès de calcium dans les urines
• Traitement par digitaliques (médicaments pour le cœur comme la digoxine)
• Intoxication aux digitaliques
• Chez le nouveau-né de moins de 28 jours traité par ceftriaxone (antibiotique)

Précautions particulières

• Ne jamais injecter sous la peau ou dans un muscle
• Surveillance cardiaque obligatoire pendant l'injection
• Administration très lente : 10 ml en 10-15 minutes minimum
• Patient allongé pendant toute l'injection
• Contrôle régulier de la calcémie
• Précipitation possible : ne pas utiliser l'ampoule si le liquide n'est plus limpide

Conduite de véhicules

Les formes injectables étant réservées à l'usage hospitalier, la question ne se pose pas. Pour la forme orale, aucune précaution particulière n'est mentionnée dans le RCP.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Selon le RCP officiel : "En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque."

Recommandation : L'utilisation du calcium injectable ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Allaitement

"En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter" selon le RCP.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de gluconate de calcium pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Digitaliques (digoxine et apparentés) : - Potentialisation dangereuse des effets cardiaques - Risque de toxicité cardiaque grave - Contre-indication absolue sauf situation d'urgence vitale

Ceftriaxone (antibiotique) : - Chez le nouveau-né de moins de 28 jours : risque de décès - Chez l'enfant et l'adulte : administration séquentielle possible avec précautions

Associations à surveiller

Adrénaline : - Diminution de l'effet de l'adrénaline - Surveillance particulière en chirurgie cardiaque

Magnésium : - Antagonisme mutuel des effets - Adaptation des posologies

Antagonistes calciques : - Le calcium peut réduire l'efficacité des médicaments pour la tension (inhibiteurs calciques)

Diurétiques thiazidiques : - Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination rénale du calcium

Évaluation par la HAS

La spécialité GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable (laboratoire Chaix et du Marais) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations)
• Référence : Dossier CT n°13134

Cette évaluation concerne spécifiquement la forme injectable dans les indications d'urgence (hypocalcémie et tétanie hypocalcémique).

Spécialités contenant GLUCONATE DE CALCIUM