GLUCONATE DE CALCIUM MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le gluconate de calcium monohydraté appartient à la classe thérapeutique des suppléments électrolytiques (code ATC : B05BA10). Cette substance active est utilisée principalement en milieu hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale pédiatrique pour répondre aux besoins en calcium des nourrissons, enfants et adolescents. Elle est commercialisée sous le nom PEDIAVEN AP-HP G25 par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. Ce médicament de prescription initiale hospitalière n'est pas remboursable par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Le gluconate de calcium monohydraté est indiqué dans le cadre de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation entérale (par voie digestive) est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Plus spécifiquement, PEDIAVEN AP-HP G25 est destiné à répondre aux besoins quotidiens en : - Azote (acides aminés de la série L) - Glucose - Électrolytes (dont le calcium) - Oligoéléments - Besoins liquidiens
Cette indication s'adresse aux nourrissons, enfants et adolescents en état stable, notamment sans pertes digestives excessives et sans dénutrition sévère. Il s'agit d'une solution nutritionnelle complète administrée exclusivement en milieu hospitalier.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré que par voie intraveineuse centrale en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.
⚠️ Débit maximum à respecter :
- Nourrissons (1 mois-2 ans) : maximum 6 ml/kg/heure
- Enfants (2-11 ans) : maximum 5 ml/kg/heure
- Adolescents (11-18 ans) : maximum 2 ml/kg/heure
⚠️ Interaction dangereuse : Ne JAMAIS administrer simultanément avec la ceftriaxone (antibiotique) en raison du risque de précipitation mortelle, même par des voies différentes.
⚠️ Protection de la lumière : Chez les enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière pendant toute la durée de l'administration.
⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement en cas de fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires (signes d'allergie) et contacter le médecin.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le gluconate de calcium monohydraté n'est disponible que sous une seule forme : - Solution pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier par voie intraveineuse centrale exclusivement.
Posologie pédiatrique indicative
La posologie est individuelle et doit être adaptée selon l'âge, le poids, les besoins métaboliques et l'état clinique du patient.
Besoins quotidiens moyens recommandés :
| Tranche d'âge | Énergie non protéique | Acides aminés | Glucose |
|---|---|---|---|
| Nourrisson (1 mois-2 ans) | 100 kcal/kg/jour | 2-3 g/kg/jour | 15-22 g/kg/jour |
| Enfant (2-11 ans) | 60-80 kcal/kg/jour | 1-2 g/kg/jour | 10-15 g/kg/jour |
| Adolescent (11-18 ans) | 40-50 kcal/kg/jour | 1-2 g/kg/jour | 5-10 g/kg/jour |
Mode d'administration
- Perfusion exclusivement par voie intraveineuse centrale
- Débit régulier contrôlé par dispositif électrique (pompe)
- En cas de perfusion cyclique (< 24h) : augmentation progressive sur 1h en début, diminution progressive sur 1h en fin
- Durée recommandée : de courte durée (sauf exceptions)
- Réévaluation nécessaire après 2 semaines
Ajustements particuliers
- Insuffisance rénale sévère : contre-indiqué sans épuration extra-rénale
- Patients dénutris : surveillance renforcée du bilan ionique
- Hypermagnésémie : surveillance de la magnésémie requise
Noms commerciaux et présentations
Le gluconate de calcium monohydraté n'est commercialisé que sous une seule spécialité en France :
| Nom commercial | Forme | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PEDIAVEN AP-HP G25 | Solution pour perfusion | 4 poches de 1000 ml | Non disponible | Non remboursé |
Laboratoire : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Il n'existe pas de médicament générique pour cette spécialité, qui est une préparation hospitalière industrialisée.
Effets indésirables possibles
Fréquence indéterminée
Les effets indésirables suivants ont été rapportés sans que leur fréquence puisse être déterminée :
Réactions allergiques : - Hypersensibilité ou réactions allergiques à certains acides aminés - Fièvre, frissons, sueurs - Éruption cutanée - Difficultés respiratoires
Troubles métaboliques : - Hyperglycémie (excès de sucre dans le sang) - Acidose métabolique - Hyperazotémie (excès d'urée dans le sang) - Hypercalcémie (excès de calcium) - Hypervolémie (excès de volume sanguin) - Hypermagnésémie (excès de magnésium)
Troubles digestifs : - Nausées - Vomissements
Troubles hépatiques : - Perturbation transitoire de la fonction hépatique
Complications au site d'injection : - Inflammation locale en cas d'extravasation - Nécrose tissulaire en cas de fuite importante
Précipitation avec la ceftriaxone
L'association avec la ceftriaxone peut provoquer des précipitations mortelles dans les poumons et les reins, particulièrement dangereuses chez les nouveau-nés.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie au gluconate de calcium ou à l'un des composants - Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés - Insuffisance rénale sévère sans épuration extra-rénale - Hyperglycémie sévère non contrôlée - Concentration élevée d'électrolytes inclus dans le produit - États instables (traumatismes graves, diabète décompensé, choc, septicémie sévère) - Dénutrition sévère chez l'enfant - Œdème pulmonaire aigu, insuffisance cardiaque non traitée
Précautions particulières
Surveillance renforcée nécessaire en cas de : - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale - Diabète ou intolérance au glucose - Dénutrition (risque de syndrome de renutrition)
Conduite de véhicules : Sans objet (usage hospitalier exclusif).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de PEDIAVEN chez la femme enceinte. Les médecins doivent évaluer les risques et bénéfices potentiels avant toute prescription.
Allaitement
Aucune étude n'a évalué la sécurité de PEDIAVEN chez la femme allaitante. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant administration.
Consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions contre-indiquées
Ceftriaxone : Ne jamais administrer simultanément, même par des voies différentes, en raison du risque mortel de précipitation de sels de ceftriaxone-calcium. Si nécessaire, administration séquentielle possible avec rinçage minutieux de la ligne de perfusion.
Précautions d'emploi
Médicaments affectant la glycémie : Surveillance particulière de la glycémie nécessaire avec les médicaments pouvant augmenter la glycémie.
Autres solutions calciques : Risque de précipitation avec d'autres sels de calcium.
Ajouts possibles
Des solutions médicamenteuses peuvent être ajoutées sous réserve de vérification préalable de la compatibilité du mélange.
Évaluation par la HAS
La spécialité PEDIAVEN AP-HP G25 (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Nutrition parentérale du nourrisson, enfant et adolescent en état stable
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ces spécialités est important
- ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
- Justification ASMR : Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières qui sont les seules alternatives, PEDIAVEN AP-HP apporte une amélioration mineure dans la prise en charge
- Référence : Dossier CT n°11420
Questions Fréquentes
Le gluconate de calcium monohydraté est-il disponible sans ordonnance ?
Non, le gluconate de calcium monohydraté sous forme de PEDIAVEN AP-HP G25 est un médicament de prescription initiale hospitalière, classé sur la liste I. Il ne peut être prescrit et administré qu'en milieu hospitalier.
Ce médicament est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, PEDIAVEN AP-HP G25 n'est pas remboursable par la Sécurité sociale. Il s'agit d'une préparation hospitalière prise en charge dans le cadre de l'hospitalisation.
Peut-on administrer ce médicament à domicile ?
Non, l'administration de PEDIAVEN AP-HP G25 nécessite obligatoirement une voie veineuse centrale et une surveillance médicale continue en milieu hospitalier. Elle ne peut pas être réalisée à domicile.
Existe-t-il des génériques de ce médicament ?
Non, il n'existe pas de médicament générique pour PEDIAVEN AP-HP G25. Il s'agit d'une préparation spécifique développée par l'AP-HP pour la nutrition parentérale pédiatrique.
Combien de temps dure un traitement par PEDIAVEN AP-HP G25 ?
La durée recommandée est généralement de courte durée (sauf exceptions). Après 2 semaines de traitement, une réévaluation de l'adéquation aux besoins du patient et de la nécessité de poursuivre la nutrition parentérale doit être effectuée.
Pourquoi ce médicament ne peut-il pas être mélangé avec certains antibiotiques ?
Le calcium présent dans PEDIAVEN AP-HP G25 peut former des précipitations mortelles avec la ceftriaxone (antibiotique). Ces précipitations peuvent se déposer dans les poumons et les reins, provoquant des complications graves, particulièrement chez les nouveau-nés.
Quels sont les signes qui doivent alerter pendant la perfusion ?
Il faut immédiatement alerter l'équipe médicale en cas de : fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires, douleurs au site de perfusion, ou tout autre symptôme inhabituel. Ces signes peuvent indiquer une réaction allergique ou une complication.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:44:48
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour PEDIAVEN AP-HP G25 dans la nutrition parentérale pédiatrique (dossier CT-11420)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62083608
- Alerte ANSM : Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion (active jusqu'au 26/07/2026)
Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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