GLUCAGON

L'essentiel à retenir

Le glucagon est une hormone pancréatique utilisée en urgence pour traiter l'hypoglycémie sévère (taux de sucre dans le sang dangereusement bas). Cette substance appartient à la classe thérapeutique des médicaments utilisés en cas de troubles endocriniens (code ATC H04AA01). En France, elle est disponible sous le nom commercial BAQSIMI, une poudre nasale développée par le laboratoire Amphastar France Pharmaceuticals. Ce médicament d'urgence nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le glucagon est indiqué pour le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère chez : - Les adultes diabétiques (type 1 ou type 2 traités par insuline) - Les adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète

L'hypoglycémie sévère correspond à une situation où le patient présente des troubles de la conscience ou est inconscient à cause d'un taux de sucre dans le sang trop bas. Cette situation d'urgence peut survenir notamment lors d'un surdosage d'insuline ou d'un repas insuffisant chez une personne diabétique traitée.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION - Points critiques de sécurité :

• Médicament d'urgence uniquement : Le glucagon ne doit être utilisé qu'en situation d'hypoglycémie sévère avec troubles de la conscience
• Intervention médicale nécessaire : Après administration, contacter immédiatement les services d'urgence (15 ou 112)
• Une seule dose : Ne pas répéter l'administration sans avis médical
• Age minimum : Réservé aux patients de 4 ans et plus
• Formation requise : L'entourage du patient diabétique doit être formé à reconnaître les signes d'hypoglycémie sévère et à utiliser le dispositif
• Conservation : Conserver à température ambiante, vérifier la date de péremption régulièrement
• Signes d'échec : Si pas d'amélioration dans les 15 minutes suivant l'administration, appeler immédiatement le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le glucagon est disponible uniquement sous forme de poudre nasale en récipient unidose.

Voie nasale (usage d'urgence)

Posologie standard : - Adultes, adolescents et enfants ≥ 4 ans : 1 récipient unidose (3 mg) administré dans une narine - Fréquence : Une seule administration en urgence - Répétition : Si pas d'amélioration après 15 minutes, une deuxième dose peut être administrée dans l'autre narine, mais il faut impérativement contacter les services d'urgence

Mode d'administration : - Retirer le capuchon jaune du dispositif - Insérer l'embout dans une narine - Appuyer fermement et rapidement sur le piston - Le patient peut être couché sur le côté ou assis

IMPORTANT : Ce médicament ne remplace pas la prise en charge médicale d'urgence. Il permet de gagner du temps en attendant les secours.

Noms commerciaux et présentations

Le glucagon est disponible en France sous une seule spécialité :

• Laboratoire : Amphastar France Pharmaceuticals
• Statut : Médicament d'origine (princeps), aucun générique disponible
• Présentation : 1 récipient unidose en polyéthylène/polypropylène

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du glucagon sont généralement liés à son mécanisme d'action (augmentation rapide du taux de sucre dans le sang) :

Fréquents : - Nausées et vomissements - Maux de tête - Irritation nasale (voie d'administration) - Écoulement nasal, éternuements - Sensation de congestion nasale

Peu fréquents : - Douleurs abdominales - Fatigue - Étourdissements

Rares : - Réactions allergiques locales au niveau nasal - Saignement de nez léger

La plupart de ces effets sont transitoires et disparaissent rapidement. Les nausées et vomissements sont fréquents mais normaux après une hypoglycémie sévère.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue au glucagon ou à l'un des excipients - Phéochromocytome (tumeur rare des glandes surrénales)

Précautions d'emploi : - Insulinome (tumeur du pancréas) : utilisation avec prudence - Jeûne prolongé : efficacité réduite si les réserves de sucre de l'organisme sont épuisées - Alcoolisme chronique : risque d'efficacité diminuée - Conduite de véhicules : Ne pas conduire après un épisode d'hypoglycémie sévère

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données concernant l'utilisation du glucagon pendant la grossesse sont limitées. Cependant, en situation d'urgence vitale (hypoglycémie sévère), le bénéfice pour la mère et l'enfant justifie l'utilisation du glucagon.

Allaitement : Le glucagon étant une hormone naturellement présente dans l'organisme et rapidement dégradé, son utilisation ponctuelle en urgence ne contre-indique pas l'allaitement.

Dans tous les cas, consultez immédiatement un médecin après utilisation, que vous soyez enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Interactions importantes : - Warfarine (anticoagulant) : le glucagon peut augmenter l'effet anticoagulant, surveillance renforcée nécessaire - Insuline : effet antagoniste normal et recherché du glucagon face à l'hypoglycémie

Pas d'interaction significative avec : - Les autres antidiabétiques oraux - La plupart des médicaments usuels

L'utilisation d'urgence du glucagon ne nécessite pas d'arrêt des autres traitements.

Évaluation par la HAS

La spécialité BAQSIMI 3 mg (laboratoire Amphastar France Pharmaceuticals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'hypoglycémie sévère chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 1 ou de type 2 traité par insuline
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important uniquement dans le traitement de l'hypoglycémie sévère chez les patients diabétiques traités par insuline
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : Amélioration mineure par rapport au glucagon injectable grâce à une voie d'administration plus facilement utilisable, permettant une meilleure adhésion au traitement dans cette situation d'urgence
• Référence : Dossier CT n°CT-18963