GLOFITAMAB
GLOFITAMAB : l'essentiel à retenir
Le GLOFITAMAB est un anticorps monoclonal bispécifique appartenant à la classe des médicaments anticancéreux (code ATC L01FX28). Cette substance active est exclusivement destinée au traitement de certains types de lymphomes, des cancers du système lymphatique. Le GLOFITAMAB est commercialisé sous le nom de COLUMVI par le laboratoire Roche et est strictement réservé à l'usage hospitalier. Ce médicament nécessite une prescription par un médecin spécialiste en hématologie et n'est pas remboursé par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les indications précises de GLOFITAMAB ne sont pas disponibles dans les données officielles consultées. Selon la classification ATC L01FX28, cette substance appartient aux agents antinéoplasiques (anticancéreux), spécifiquement aux autres agents antinéoplasiques.
D'après les conditions de prescription, GLOFITAMAB est utilisé dans le cadre de maladies du sang (hématologie) et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.
Le traitement par GLOFITAMAB s'effectue exclusivement en milieu hospitalier sous supervision médicale spécialisée.
Points de sécurité essentiels
USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : GLOFITAMAB ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels de santé formés.
Prescription spécialisée obligatoire : Seuls les médecins spécialistes en hématologie ou les services d'hématologie peuvent prescrire ce médicament.
Surveillance renforcée : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement en raison de sa nature et de ses effets potentiels.
Syndrome de relargage des cytokines : Risque important de syndrome inflammatoire nécessitant une prise en charge hospitalière immédiate.
Population à risque : Patients présentant des pathologies hématologiques complexes nécessitant une évaluation médicale approfondie avant traitement.
En cas d'effet indésirable grave : Contacter immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou composer le 15 (SAMU).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le GLOFITAMAB est exclusivement disponible sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Administration hospitalière stricte : GLOFITAMAB s'administre uniquement par voie intraveineuse en milieu hospitalier spécialisé.
Information manquante : Les détails posologiques précis ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté. La posologie est déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction de l'état du patient, du type de lymphome et de la réponse au traitement.
Préparation : La solution doit être préparée et diluée selon un protocole strict par le personnel hospitalier qualifié.
Surveillance : L'administration nécessite une surveillance médicale continue en raison du risque de réactions graves.
Noms commerciaux et présentations
Le GLOFITAMAB est commercialisé sous la marque COLUMVI par le laboratoire ROCHE REGISTRATION (Allemagne).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| COLUMVI | Solution à diluer pour perfusion | 2,5 mg/2,5 mL | Non disponible | Non remboursé |
| COLUMVI | Solution à diluer pour perfusion | 10 mg/10 mL | Non disponible | Non disponible |
Présentations disponibles : - COLUMVI 2,5 mg : flacon en verre de 2,5 mL - COLUMVI 10 mg : flacon en verre de 10 mL
Statut réglementaire : Médicament de liste I, strictement réservé à l'usage hospitalier.
Effets indésirables possibles
Information manquante : Les effets indésirables spécifiques de GLOFITAMAB ne sont pas détaillés dans le RCP officiel consulté.
D'après l'évaluation de la HAS, le profil de tolérance de GLOFITAMAB est marqué notamment par :
Syndrome de relargage des cytokines : Réaction inflammatoire systémique pouvant être grave, nécessitant une prise en charge hospitalière immédiate. Les symptômes peuvent inclure fièvre, frissons, difficultés respiratoires, chute de tension.
Autres effets potentiels : En tant qu'anticorps monoclonal utilisé en oncohématologie, GLOFITAMAB peut provoquer des réactions liées à la perfusion et des effets sur le système immunitaire.
Surveillance nécessaire : Tout effet indésirable doit être signalé immédiatement à l'équipe médicale hospitalière.
Contre-indications et précautions
Information manquante : Les contre-indications spécifiques de GLOFITAMAB ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté.
Précautions générales : - Allergie connue à la substance active ou aux excipients - Évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste - Surveillance hospitalière obligatoire - Bilan médical complet avant traitement
Population particulière : Ce traitement est réservé aux patients suivis en service d'hématologie pour des pathologies hématologiques malignes.
Grossesse et allaitement
Information manquante : Les données concernant l'utilisation de GLOFITAMAB pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté.
Principe de précaution : En raison de la nature de ce médicament anticancéreux, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée très approfondie.
Consultation obligatoire : Toute femme en âge de procréer doit discuter avec son médecin spécialiste des mesures contraceptives et des risques potentiels avant, pendant et après le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information manquante : Les interactions médicamenteuses spécifiques de GLOFITAMAB ne sont pas détaillées dans le RCP officiel consulté.
Gestion hospitalière : L'évaluation et la gestion des interactions médicamenteuses sont assurées par l'équipe médicale hospitalière spécialisée qui connaît l'ensemble des traitements du patient.
Information du médecin : Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les médicaments pris, y compris les traitements en automédication et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité COLUMVI (glofitamab) du laboratoire ROCHE REGISTRATION a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab) est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
- Justification ASMR : La Commission considère que COLUMVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée par rapport à l'association rituximab, gemcitabine et oxaliplatine, notamment grâce à la démonstration de supériorité en termes de survie globale, survie sans progression et taux de réponse complète dans une étude de phase III
- Référence : Dossier CT-21440
Points clés de l'évaluation : - Supériorité démontrée en association avec gemcitabine et oxaliplatine - Amélioration significative de la survie globale et sans progression - Profil de tolérance marqué par le syndrome de relargage des cytokines
Spécialités contenant GLOFITAMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Générique |
| COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Générique |
Questions Fréquentes
GLOFITAMAB est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, GLOFITAMAB (COLUMVI) n'est actuellement pas remboursé par la Sécurité sociale. Le prix n'est pas disponible publiquement car il s'agit d'un médicament hospitalier dont le coût est négocié directement avec les établissements.
Peut-on prendre GLOFITAMAB en ambulatoire ?
Non, GLOFITAMAB est strictement réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut être administré qu'en milieu hospitalier spécialisé sous surveillance médicale continue.
Quels médecins peuvent prescrire GLOFITAMAB ?
Seuls les médecins spécialistes en hématologie ou les services d'hématologie hospitaliers sont autorisés à prescrire GLOFITAMAB.
Existe-t-il des génériques de GLOFITAMAB ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de GLOFITAMAB. COLUMVI est la seule spécialité commerciale disponible.
GLOFITAMAB nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, GLOFITAMAB est un médicament de liste I nécessitant une ordonnance hospitalière spécialisée. Il ne peut être délivré que dans le cadre hospitalier.
Quelle est la surveillance nécessaire sous GLOFITAMAB ?
GLOFITAMAB nécessite une surveillance particulière pendant le traitement, notamment pour détecter et prendre en charge le syndrome de relargage des cytokines et autres effets indésirables graves.
Combien de temps dure un traitement par GLOFITAMAB ?
La durée du traitement par GLOFITAMAB est déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie traitée et de la réponse du patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:03:26
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour COLUMVI (dossier CT-21440)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66831305
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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