GÉFITINIB
GÉFITINIB : l'essentiel à retenir
Le géfitinib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC L01EB01), utilisé dans le traitement de certains cancers du poumon. Cette substance active est commercialisée sous le nom de référence IRESSA® par le laboratoire AstraZeneca, ainsi que sous plusieurs noms génériques (Géfitinib Biogaran, Géfitinib Teva, etc.). Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière réservé aux spécialistes en oncologie et cancérologie, nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement et remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni - Les indications thérapeutiques spécifiques du géfitinib ne sont pas détaillées dans les données transmises. Cette substance active appartient à la classe des anticancéreux inhibiteurs de tyrosine kinase, généralement utilisés dans le traitement de certains types de cancers du poumon non à petites cellules présentant des mutations spécifiques.
Pour connaître les indications précises de ce médicament, il est indispensable de consulter le RCP complet ou de s'adresser à un professionnel de santé.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament anticancéreux sous surveillance renforcée : Le géfitinib nécessite une surveillance médicale particulière pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou des médecins compétents en cancérologie, dans le cadre hospitalier.
⚠️ Ne jamais modifier la posologie : La dose et la durée du traitement sont strictement déterminées par l'oncologue en fonction du type de cancer et de la réponse au traitement.
⚠️ Surveillance biologique régulière : Des examens sanguins et bilans réguliers sont nécessaires pour surveiller la fonction hépatique et détecter d'éventuels effets indésirables.
⚠️ Arrêt du traitement en cas de signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre persistante, essoufflement inhabituel, toux sèche persistante, éruption cutanée étendue, ou tout symptôme inquiétant.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le géfitinib est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés dosés à 250 mg, administrés par voie orale.
Voie orale (usage standard)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni - Les informations détaillées de posologie ne sont pas précisées dans les données transmises.
La posologie doit être strictement déterminée par l'oncologue prescripteur en fonction : - Du type et du stade du cancer traité - De l'état général du patient - De la réponse au traitement - De la tolérance aux effets indésirables
Ajustements posologiques
Les ajustements de dose peuvent être nécessaires selon : - La fonction hépatique du patient - La tolérance au traitement - L'apparition d'effets indésirables
Important : Seul le médecin spécialiste peut modifier la posologie ou la durée du traitement.
Noms commerciaux et présentations
Le géfitinib est disponible sous plusieurs noms commerciaux, tous dosés à 250 mg :
| Nom commercial | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|
| IRESSA 250 mg | ASTRAZENECA AB | Non communiqué | 100% |
| GEFITINIB BIOGARAN 250 mg | BIOGARAN | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB TEVA 250 mg | TEVA | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB EG 250 mg | EG LABO | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB SANDOZ 250 mg | SANDOZ | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB ZENTIVA 250 mg | ZENTIVA FRANCE | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB ACCORD 250 mg | ACCORD HEALTHCARE | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB ARROW 250 mg | ARROW GENERIQUES | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB MYLAN 250 mg | MYLAN | 755,67 € | 100% |
| GEFITINIB KRKA 250 mg | KRKA | 755,67 € | 100% |
IRESSA® est la spécialité de référence (princeps) du laboratoire AstraZeneca. Des versions génériques sont disponibles sous différentes marques. Toutes les présentations sont conditionnées par boîtes de 30 comprimés et sont remboursées à 100% par l'Assurance Maladie.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni - La liste détaillée des effets indésirables avec leur fréquence n'est pas précisée dans les données transmises.
Les inhibiteurs de tyrosine kinase comme le géfitinib peuvent généralement provoquer des effets indésirables variés affectant différents organes. Il est essentiel de signaler tout symptôme inhabituel à l'équipe médicale.
Pour connaître la liste complète des effets indésirables, consultez le RCP complet ou interrogez votre oncologue ou pharmacien.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni - Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.
Précautions générales connues
- Allergie : Ne pas utiliser en cas d'allergie connue au géfitinib ou à l'un des excipients
- Surveillance hépatique : Fonction hépatique à surveiller régulièrement
- Conduite de véhicules : La fatigue étant possible, la prudence est recommandée
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni - Les recommandations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans les données transmises.
En tant que médicament anticancéreux, le géfitinib présente généralement des risques pour le développement fœtal et est habituellement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Consultez impérativement votre oncologue avant toute grossesse ou en cas de grossesse découverte pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni - Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas précisées dans les données transmises.
Les anticancéreux peuvent présenter de nombreuses interactions avec d'autres médicaments. Il est crucial d'informer tous les professionnels de santé consultés de ce traitement.
Ne jamais prendre un nouveau médicament (même en vente libre) sans avis médical.
Évaluation par la HAS
La spécialité IRESSA 250 mg (laboratoire AstraZeneca AB) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Justification ASMR : "La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015"
- Référence : Dossier CT n°13809
Spécialités contenant GÉFITINIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| IRESSA 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ASTRAZENECA AB | Princeps |
| GEFITINIB ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| GEFITINIB ARROW 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| GEFITINIB BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| GEFITINIB EG 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| GEFITINIB KRKA 250 mg, comprimés pelliculé | comprimé pelliculé | KRKA (SLOVENIE) | Princeps |
| GEFITINIB MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) | Princeps |
| GEFITINIB SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | SANDOZ | Princeps |
| GEFITINIB TEVA 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| GEFITINIB ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le géfitinib est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du géfitinib sont remboursées à 100% par l'Assurance Maladie. Il s'agit d'un médicament d'exception dans le cadre du traitement du cancer.
Existe-t-il des génériques de géfitinib ?
Oui, plusieurs laboratoires commercialisent des génériques d'IRESSA : Biogaran, Teva, EG, Sandoz, Zentiva, Accord, Arrow, Mylan et Krka. Tous sont dosés à 250 mg et présentent la même efficacité que la spécialité de référence.
Le géfitinib nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le géfitinib est un médicament de liste I nécessitant une prescription hospitalière. Seuls les spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou les médecins compétents en cancérologie peuvent le prescrire.
Peut-on arrêter le géfitinib brutalement ?
Non, l'arrêt du traitement doit toujours être décidé et supervisé par l'oncologue. Ne jamais interrompre ou modifier le traitement de sa propre initiative, même en cas d'effets indésirables.
Combien de temps dure un traitement par géfitinib ?
La durée du traitement est déterminée par l'oncologue en fonction de la réponse au traitement et de la tolérance. Elle peut varier de quelques mois à plusieurs années selon les cas.
Comment conserver le géfitinib ?
Les comprimés doivent être conservés dans leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité, à température ambiante. Ne pas laisser à portée des enfants.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:58:46
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour IRESSA dans l'indication de l'AMM (dossier CT-13809)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60457263
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.