GANCICLOVIR

GANCICLOVIR : l'essentiel à retenir

Le GANCICLOVIR est un médicament antiviral de la famille des antiviraux ophtalmiques (code ATC S01AD09). Il est principalement utilisé dans le traitement des infections oculaires causées par le virus de l'herpès simplex. En France, cette substance active est commercialisée sous le nom VIRGAN par les laboratoires THEA. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I) remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le GANCICLOVIR est indiqué dans le traitement des kératites aiguës superficielles dues au virus Herpes simplex.

La kératite herpétique est une infection de la cornée (la partie transparente de l'œil) causée par le virus de l'herpès. Cette affection peut provoquer des douleurs oculaires, une baisse de la vision et nécessite un traitement antiviral spécifique pour éviter les complications.

Il est important de noter que ce médicament n'est pas efficace contre toutes les infections oculaires virales et n'est pas indiqué pour traiter les infections à cytomégalovirus (CMV) de la rétine.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations cruciales à retenir :

• Usage ophtalmique uniquement : Ne jamais utiliser ce médicament par une autre voie que l'instillation dans l'œil
• Durée maximale : Le traitement ne doit habituellement pas dépasser 21 jours
• Lentilles de contact : Retirer les lentilles avant l'application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre
• Signes d'alerte : En cas de sensation anormale persistante, de picotements ou de douleur dans les yeux, consulter immédiatement un médecin
• Préservation : Le tube doit être refermé après chaque utilisation pour éviter la contamination

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le GANCICLOVIR est uniquement disponible sous forme de gel ophtalmique à 1,5 mg/g.

Posologie standard

Traitement d'attaque : - 1 goutte de gel 5 fois par jour jusqu'à la complète cicatrisation de la cornée

Traitement d'entretien : - 1 goutte de gel 3 fois par jour pendant 7 jours après la cicatrisation

Mode d'administration : - Instillation dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil à traiter - Se laver les mains avant et après l'administration - Éviter le contact entre l'embout du tube et l'œil

Durée de traitement : - Habituellement, la durée totale ne dépasse pas 21 jours

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée en l'absence d'étude spécifique dans cette population.

Noms commerciaux et présentations

Présentation disponible : - VIRGAN 1,5 mg/g : tube de 5 g avec canule (laboratoire THEA)

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables ont été classés selon leur fréquence d'apparition lors des essais cliniques :

Très fréquents (≥ 1/10)

• Sensations de brûlures dans l'œil
• Sensations de picotements de durée brève
• Irritation oculaire
• Vision trouble

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Kératites ponctuées superficielles (petites lésions de la surface de l'œil)
• Hyperémie conjonctivale (rougeur de l'œil)

La plupart de ces effets sont transitoires et liés à l'application locale du médicament. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité (allergie) au ganciclovir
• Hypersensibilité à l'aciclovir
• Allergie à l'un des excipients du médicament

Précautions importantes

• Chlorure de benzalkonium : Ce conservateur peut provoquer des irritations oculaires, particulièrement chez les personnes souffrant de syndrome de l'œil sec
• Lentilles de contact : Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles souples et modifier leur couleur
• Patients immunodéprimés : Aucune étude spécifique n'a été réalisée dans cette population

Conduite de véhicules

La vision trouble transitoire après l'instillation peut affecter temporairement la capacité à conduire. Il est recommandé d'attendre que la vision redevienne normale avant de conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données concernant l'utilisation du GANCICLOVIR pendant la grossesse sont insuffisantes. Des études chez l'animal ont montré des effets tératogènes (malformations) et des effets sur la fertilité après administration par voie orale ou intraveineuse.

L'utilisation pendant la grossesse est donc déconseillée, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et les 6 mois suivant son arrêt.

Allaitement

Les données d'utilisation pendant l'allaitement sont insuffisantes. L'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Hommes

Du fait de la génotoxicité observée chez l'animal, il est recommandé aux hommes traités d'utiliser une protection locale (préservatif) pendant le traitement et les 3 mois suivant son arrêt.

Consultation médicale obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Autres collyres

En cas de traitement concomitant par un autre collyre : - Respecter un intervalle de 15 minutes entre les instillations - VIRGAN doit être le dernier produit instillé

Cette précaution permet d'éviter une dilution mutuelle des principes actifs et de maintenir l'efficacité de chaque traitement.

Aucune autre interaction médicamenteuse significative n'a été rapportée avec l'usage ophtalmique du ganciclovir.

Évaluation par la HAS

La spécialité VIRGAN 1,5 mg/g gel ophtalmique (laboratoire THEA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des kératites aiguës superficielles dues au virus Herpes simplex
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par VIRGAN reste important dans l'indication de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°CT-15831

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du ganciclovir dans le traitement des kératites herpétiques.