FUROATE DE MOMÉTASONE MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le furoate de mométasone monohydraté est un corticoïde synthétique de la famille des glucocorticoïdes (code ATC : R01AD09), utilisé exclusivement par voie nasale sous forme de pulvérisation. Cette substance active est principalement indiquée dans le traitement de la rhinite allergique (rhume des foins) et de la polypose nasale chez l'adulte. On la trouve sous plusieurs noms commerciaux, notamment Nasonex (médicament de référence) et ses génériques comme Mométasone Teva ou Mométasone EG. Ces médicaments sont disponibles sur ordonnance uniquement (liste I) et bénéficient d'un remboursement partiel par la Sécurité sociale (30%).

Indications thérapeutiques

Le furoate de mométasone en pulvérisation nasale est officiellement indiqué pour traiter :

Chez les adultes et enfants à partir de 3 ans : - La rhinite allergique saisonnière (communément appelée "rhume des foins"), causée par des allergènes comme les pollens - La rhinite allergique perannuelle (toute l'année), provoquée par des allergènes persistants comme les acariens, poils d'animaux ou moisissures

Chez les adultes à partir de 18 ans uniquement : - La polypose nasale, caractérisée par le développement de petites excroissances bénignes dans les cavités nasales qui peuvent gêner la respiration et altérer l'odorat

Ce médicament agit en réduisant l'inflammation locale de la muqueuse nasale, permettant de soulager les symptômes comme la congestion, les écoulements, les démangeaisons et les éternuements.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale chez l'adulte : Ne jamais dépasser 4 pulvérisations par narine par jour (400 microgrammes au total)
• Dose maximale chez l'enfant : Maximum 1 pulvérisation par narine par jour (100 microgrammes au total) pour les 3-11 ans
• Usage prolongé : Les patients utilisant ce médicament pendant plusieurs mois doivent être surveillés régulièrement pour détecter d'éventuelles modifications de la muqueuse nasale
• Populations à risque : Prudence particulière chez les patients immunodéprimés, atteints de tuberculose ou d'infections non traitées
• Enfants : Surveillance de la croissance recommandée lors d'un usage prolongé
• Signes d'alerte : En cas de saignements de nez fréquents, troubles visuels, signes d'infection locale ou symptômes d'insuffisance surrénale, consulter rapidement un médecin
• Interactions : Éviter l'association avec certains médicaments antirétroviraux contenant du cobicistat

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le furoate de mométasone est exclusivement disponible sous forme de suspension pour pulvérisation nasale, dans des flacons contenant 120 à 240 doses selon les présentations.

Voie nasale (usage principal)

Rhinite allergique

Adultes et enfants à partir de 12 ans : - Posologie habituelle : 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (200 microgrammes au total) - Traitement d'entretien : 1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour quand les symptômes sont contrôlés - Posologie maximale : 4 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour si nécessaire (400 microgrammes au total)

Enfants de 3 à 11 ans : - Posologie recommandée : 1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour (100 microgrammes au total)

Polypose nasale (adultes uniquement)

• Posologie initiale : 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (200 microgrammes au total)
• Si inefficace après 5-6 semaines : 2 pulvérisations dans chaque narine deux fois par jour (400 microgrammes au total)
• Ajuster à la dose minimale efficace pour maintenir le contrôle des symptômes

Mode d'administration

• Agiter le flacon avant chaque utilisation
• Amorcer la pompe par 10 pressions avant la première utilisation
• Réamorcer par 2 pressions si inutilisé pendant plus de 14 jours
• Jeter le flacon après utilisation complète ou 2 mois après ouverture

Noms commerciaux et présentations

Le furoate de mométasone est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec Nasonex comme médicament de référence et de nombreux génériques :

*Association avec chlorhydrate d'olopatadine

Tous ces médicaments nécessitent une ordonnance (liste I) et sont partiellement remboursés par la Sécurité sociale à hauteur de 30%.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Saignements de nez (épistaxis) : généralement légers et spontanément résolutifs
• Maux de tête
• Inflammation du pharynx (pharyngite)
• Infections des voies respiratoires supérieures

Effets peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Sensation de brûlure nasale
• Irritation nasale
• Irritation de la gorge

Effets de fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves : œdème de Quincke, bronchospasme, réactions anaphylactiques
• Troubles oculaires : glaucome, augmentation de la pression oculaire, cataractes, vision floue
• Troubles du goût et de l'odorat
• Ulcération nasale
• Perforation de la cloison nasale (usage prolongé)
• Effets systémiques (usage prolongé à forte dose) : syndrome de Cushing, troubles de la croissance chez l'enfant, troubles psychologiques

Chez les enfants, l'incidence des effets indésirables est similaire à celle des adultes, avec principalement des saignements de nez et des maux de tête.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : - Allergie connue au furoate de mométasone ou à l'un des excipients - Infection locale non traitée de la muqueuse nasale (herpès simplex par exemple) - Chirurgie ou traumatisme nasal récent non cicatrisé

Précautions particulières

• Patients immunodéprimés : utilisation avec prudence, risque d'infections
• Tuberculose active ou latente : éviter l'utilisation
• Infections non traitées (fongiques, bactériennes, virales) : traiter avant utilisation
• Usage prolongé : surveillance régulière de la muqueuse nasale
• Enfants : surveillance de la croissance lors d'un traitement prolongé
• Conduite de véhicules : aucune restriction particulière

Populations spéciales

• Personnes âgées : aucun ajustement posologique nécessaire
• Insuffisance rénale ou hépatique : aucune donnée spécifique disponible

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il existe peu de données sur l'utilisation du furoate de mométasone chez la femme enceinte. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel justifie le risque éventuel pour la mère et le fœtus. Les nourrissons nés de mères traitées par corticoïdes pendant la grossesse doivent être surveillés en raison du risque d'insuffisance surrénale.

Allaitement

Il n'existe pas de données sur le passage du furoate de mométasone dans le lait maternel. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'arrêter le traitement, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions documentées

• Loratadine : aucune interaction observée dans les études cliniques
• Inhibiteurs du CYP3A (incluant les médicaments contenant du cobicistat) : risque d'augmentation des effets systémiques des corticoïdes. Cette association doit être évitée, sauf si les bénéfices dépassent les risques

Précautions générales

Du fait de la très faible absorption systémique du furoate de mométasone par voie nasale (< 1%), les interactions médicamenteuses sont peu probables. Cependant, il convient d'informer son médecin de tous les traitements en cours, notamment : - Autres corticoïdes (locaux ou systémiques) - Traitements immunosuppresseurs - Médicaments antirétroviraux

Évaluation par la HAS

La spécialité RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone, laboratoire GLENMARK) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de la rhinite allergique chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus
• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : Le SMR est considéré comme insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique ou corticoïde intranasal est suffisante
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-19715

Cette évaluation concerne uniquement l'association fixe et non le furoate de mométasone utilisé seul.

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