FUMARATE FERREUX

FUMARATE FERREUX : l'essentiel à retenir

Le fumarate ferreux est un sel de fer appartenant à la classe thérapeutique des préparations antianémiques (code ATC B03AA02). Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'anémie par manque de fer et prévenir la carence martiale chez la femme enceinte. On le trouve commercialisé sous le nom FUMAFER 66 mg. Ce médicament est remboursé par l'Assurance Maladie à hauteur de 65% sur prescription médicale.

Indications thérapeutiques

Le fumarate ferreux est indiqué dans deux situations principales :

• Traitement de l'anémie par carence martiale : il s'agit d'une anémie causée par un manque de fer dans l'organisme, qui se traduit par une baisse du nombre de globules rouges et de l'hémoglobine
• Prévention de la carence en fer chez la femme enceinte : ce traitement préventif s'adresse uniquement aux femmes enceintes identifiées à risque de développer une anémie ferriprive (antécédents d'anémie, saignements récents, grossesses multiples ou rapprochées) et présentant une carence martiale confirmée par des analyses biologiques

Points de sécurité essentiels

• Populations à risque : Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 10 ans (ou 30 kg)
• Ne pas associer : Éviter impérativement l'association avec le fer injectable qui peut provoquer des réactions graves (lipothymie, choc)
• Surveillance nécessaire : Un contrôle d'efficacité après 3 mois de traitement est recommandé (dosage de l'hémoglobine, du fer sérique)
• Interactions importantes : Espacer la prise de plus de 2 heures avec certains antibiotiques (cyclines, fluoroquinolones) et les hormones thyroïdiennes
• Signes d'alerte : En cas de surdosage (surtout chez l'enfant), consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le fumarate ferreux est disponible uniquement sous forme de comprimé pelliculé pour administration par voie orale.

Posologie par voie orale

La posologie est adaptée selon l'indication et l'âge du patient. Pour limiter les troubles digestifs, il est conseillé de fractionner la dose quotidienne en plusieurs prises.

Traitement curatif de l'anémie : - Adulte et enfant à partir de 30 kg : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3 comprimés par jour

Traitement préventif chez la femme enceinte : - 1 comprimé par jour pendant les deux derniers trimestres de grossesse (à partir du 4ème mois)

Durée de traitement : La durée doit être suffisante, généralement de 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et reconstituer les réserves en fer de l'organisme (environ 1000 mg chez l'adulte).

Mode d'administration : Les comprimés sont à prendre par voie orale. L'horaire de prise peut être adapté selon la tolérance digestive de chaque patient.

Noms commerciaux et présentations

Actuellement, une seule spécialité contenant du fumarate ferreux est commercialisée en France :

Laboratoire : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (Allemagne)

Présentations disponibles : - Plaquettes de 100 comprimés (prix : 3,01 €) - Plaquettes de 50 comprimés (prix non communiqué)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du fumarate ferreux concernent principalement le système digestif :

Effets gastro-intestinaux : - Nausées - Constipation - Diarrhées - Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir (effet normal et sans gravité)

Réactions allergiques : - Réactions d'hypersensibilité possibles

Ces effets indésirables sont généralement liés à la dose et peuvent être réduits en fractionnant la prise quotidienne ou en adaptant l'horaire d'administration.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le fumarate ferreux ne doit pas être utilisé en cas de : - Surcharge en fer (excès de fer dans l'organisme) - Anémies avec taux de fer normal ou élevé (thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance de la moelle osseuse)

Précautions d'emploi

• L'anémie associée aux maladies inflammatoires ne répond généralement pas au traitement par le fer
• Le traitement par le fer doit, si possible, être associé au traitement de la cause de la carence
• La consommation importante de thé diminue l'absorption du fer
• Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par comprimé (essentiellement sans sodium)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques disponibles, portant sur plusieurs milliers de femmes traitées, n'ont pas montré d'effet néfaste du fumarate ferreux pendant la grossesse. Ce médicament peut donc être prescrit pendant la grossesse dans les conditions normales d'utilisation.

Allaitement

Le passage du fumarate ferreux dans le lait maternel n'a pas été spécifiquement étudié. Cependant, compte tenu de la nature de cette substance, l'administration est possible chez la femme qui allaite.

Important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Fer injectable : risque de réactions graves (lipothymie, choc) par libération rapide du fer

Associations nécessitant des précautions

Il est recommandé d'espacer la prise de fumarate ferreux d'au moins 2 heures avec :

• Antibiotiques cyclines : diminution de l'absorption de l'antibiotique
• Fluoroquinolones : réduction de l'efficacité de l'antibiotique
• Hormones thyroïdiennes : diminution de l'absorption et risque d'hypothyroïdie
• Pénicillamine : réduction de l'absorption du traitement
• Diphosphonates : diminution de l'absorption de ces médicaments contre l'ostéoporose
• Pansements digestifs (magnésium, aluminium, calcium) : réduction de l'absorption du fer
• Roxadustat : espacer d'au moins 1 heure

Évaluation par la HAS

La spécialité FUMAFER 66 mg (laboratoire CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Traitement de l'anémie par carence martiale et traitement préventif de la carence martiale chez la femme enceinte à risque
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu reste important dans le traitement de l'anémie par carence martiale et dans la prévention de la carence martiale chez les femmes enceintes à risque d'anémie ferriprive
• Référence : Dossier CT n°12325