FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE
L'essentiel à retenir
Le fumarate de ténofovir alafénamide est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs de la transcriptase inverse, appartenant à la famille ATC J05AR20. Cette substance active est utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH-1, principalement en association avec d'autres antirétroviraux. On la trouve dans plusieurs médicaments commercialisés comme BIKTARVY, DESCOVY, GENVOYA et ODEFSEY, tous développés par le laboratoire Gilead Sciences Ireland. Tous ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire et sont remboursés à 100% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données RCP détaillées ne sont pas disponibles dans les informations fournies. Les indications suivantes sont basées sur l'évaluation HAS disponible et les caractéristiques générales de cette classe thérapeutique.
Le fumarate de ténofovir alafénamide est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Cette substance active est particulièrement utilisée : - Chez les adultes et adolescents infectés par le VIH-1 - Chez les enfants pesant au moins 14 kg (selon les spécialités) - En l'absence de preuve actuelle ou antérieure de résistance aux classes thérapeutiques concernées
Le traitement vise à réduire la charge virale et à maintenir un contrôle durable de l'infection par le VIH.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle et ne peut être prescrit que par des médecins spécialisés dans la prise en charge du VIH
- Surveillance médicale stricte : Un suivi médical régulier est indispensable, incluant des examens biologiques pour surveiller l'efficacité et la tolérance du traitement
- Résistance virale : Ne doit pas être utilisé en cas de résistance documentée aux classes thérapeutiques concernées (inhibiteurs de l'intégrase, emtricitabine ou ténofovir)
- Interactions médicamenteuses : Nombreuses interactions possibles avec d'autres médicaments - informer impérativement votre médecin de tous vos traitements en cours
- Observance thérapeutique : La prise régulière et continue est essentielle pour l'efficacité du traitement et pour éviter l'apparition de résistances
- Populations particulières : Précautions spéciales chez les enfants de moins de 14 kg, les personnes âgées et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Les informations suivantes sont générales et doivent être précisées par le médecin prescripteur.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le fumarate de ténofovir alafénamide est exclusivement disponible sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale (100% des 6 spécialités commercialisées).
Voie orale (forme unique disponible)
La posologie est déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du poids du patient (particulièrement important chez l'enfant) - De la spécialité prescrite (les dosages varient selon les associations) - De l'âge et de l'état général du patient - Des autres antirétroviraux associés
Modalités d'administration
- Les comprimés peuvent généralement être pris avec ou sans nourriture
- Il est important de respecter les horaires de prise pour maintenir une concentration efficace
- En cas d'oubli, contacter rapidement l'équipe médicale pour connaître la conduite à tenir
La durée de traitement est généralement prolongée et déterminée par l'évolution de l'infection.
Noms commerciaux et présentations
Le fumarate de ténofovir alafénamide est commercialisé uniquement en association avec d'autres antirétroviraux :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BIKTARVY | Comprimé pelliculé | 50/200/25 mg | 626,59 € | 100% |
| BIKTARVY | Comprimé pelliculé | 30/120/15 mg | 626,59 € | 100% |
| GENVOYA | Comprimé pelliculé | 150/150/200/10 mg | 592,29 € | 100% |
| ODEFSEY | Comprimé pelliculé | 200/25/25 mg | 436,52 € | 100% |
| DESCOVY | Comprimé pelliculé | 200/25 mg | Non commercialisé | - |
| DESCOVY | Comprimé pelliculé | 200/10 mg | Non commercialisé | - |
Laboratoire : Toutes ces spécialités sont développées par Gilead Sciences Ireland UC (Irlande).
Génériques disponibles : Les spécialités DESCOVY font l'objet de groupes génériques, mais aucun médicament générique n'est actuellement commercialisé en France.
Conditionnements : Les médicaments sont généralement présentés en flacons sécurisés ou plaquettes de 30 comprimés.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées d'effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Cette section présente les effets généralement associés à cette classe thérapeutique.
Les effets indésirables peuvent varier selon la spécialité utilisée, car le fumarate de ténofovir alafénamide est toujours associé à d'autres substances actives.
Effets fréquemment rapportés
- Troubles digestifs (nausées, diarrhées)
- Maux de tête
- Fatigue
- Troubles du sommeil
Effets nécessitant une surveillance particulière
- Modifications des paramètres biologiques (fonction rénale, hépatique)
- Troubles osseux (déminéralisation)
- Modifications du profil lipidique
Signes d'alerte
En cas d'apparition de symptômes inhabituels, particulièrement : - Douleurs abdominales intenses - Difficultés respiratoires - Manifestations cutanées importantes - Troubles neurologiques
Il est impératif de contacter rapidement l'équipe médicale spécialisée.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Contre-indications générales
- Allergie connue au fumarate de ténofovir alafénamide ou à l'un des excipients
- Résistance documentée aux classes thérapeutiques concernées
Précautions d'emploi
- Surveillance renforcée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
- Précautions particulières chez l'enfant de poids inférieur aux seuils recommandés
- Surveillance de la fonction osseuse lors de traitements prolongés
Conduite de véhicules
Les informations spécifiques concernant la conduite et l'utilisation de machines ne sont pas disponibles dans les données fournies. Demander conseil au médecin prescripteur.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données détaillées concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Grossesse
La prise en charge de l'infection par le VIH pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque. Les décisions thérapeutiques doivent tenir compte de la nécessité de contrôler l'infection virale tout en minimisant les risques pour le fœtus.
Allaitement
L'allaitement est généralement déconseillé chez les femmes infectées par le VIH, indépendamment du traitement antirétroviral, en raison du risque de transmission du virus à l'enfant.
Recommandation : Toute femme enceinte ou allaitante infectée par le VIH doit bénéficier d'un suivi spécialisé et multidisciplinaire pour optimiser la prise en charge.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées d'interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Principe général
Les médicaments contenant du fumarate de ténofovir alafénamide sont susceptibles d'interagir avec de nombreux médicaments, en raison : - Des propriétés pharmacocinétiques de la substance active elle-même - Des autres antirétroviraux présents dans les associations - Du métabolisme hépatique impliqué
Recommandations
- Informer systématiquement tous les professionnels de santé de la prise de ces traitements
- Ne jamais débuter un nouveau traitement sans avis médical
- Éviter l'automédication
- Signaler la prise de médicaments sans ordonnance, compléments alimentaires ou phytothérapie
Surveillance particulière
Certaines classes thérapeutiques nécessitent une surveillance renforcée ou des ajustements posologiques lorsqu'elles sont associées aux antirétroviraux.
Évaluation par la HAS
La spécialité BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) du laboratoire Gilead Sciences Ireland a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg
- Indication évaluée : Traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie thérapeutique actuelle
BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg
- Indication évaluée : Traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
Référence : Dossier CT n°CT-20206
Spécialités contenant FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
| ODEFSEY 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Association |
Questions Fréquentes
Le fumarate de ténofovir alafénamide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités commercialisées contenant cette substance active sont remboursées à 100% par la Sécurité sociale. Le prix varie de 436,52 € à 626,59 € selon la spécialité prescrite.
Peut-on prendre le fumarate de ténofovir alafénamide pendant la grossesse ?
Cette question nécessite impérativement un avis médical spécialisé. La prise en charge de l'infection par le VIH pendant la grossesse fait l'objet de recommandations spécifiques et d'un suivi multidisciplinaire.
Quels sont les noms commerciaux contenant du fumarate de ténofovir alafénamide ?
Les principales spécialités commercialisées sont BIKTARVY, GENVOYA et ODEFSEY. DESCOVY existe également mais n'est pas actuellement commercialisé en France.
Existe-t-il des génériques du fumarate de ténofovir alafénamide ?
Des groupes génériques existent pour certaines spécialités (DESCOVY), mais aucun médicament générique n'est actuellement disponible sur le marché français.
Cette substance active nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments contenant cette substance active sont soumis à prescription médicale obligatoire avec prescription initiale hospitalière annuelle. Ils ne peuvent être prescrits que par des médecins spécialisés.
Peut-on arrêter le traitement en cas d'effets indésirables ?
Non, il ne faut jamais arrêter ou modifier ce traitement sans avis médical spécialisé. En cas d'effets indésirables, contacter rapidement l'équipe médicale qui évaluera les options thérapeutiques.
Combien de temps doit-on prendre ce traitement ?
Le traitement antirétroviral est généralement prolongé. La durée est déterminée individuellement selon l'évolution de l'infection et la réponse au traitement, sous surveillance médicale spécialisée.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:50:16
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour BIKTARVY dans le traitement du VIH-1 chez l'enfant (dossier CT-20206)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62844771
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.