FUMARATE DE DIROXIMEL

L'essentiel à retenir

Le fumarate de diroximel est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des immunosuppresseurs (code ATC : L04AX09). Il s'agit d'un dérivé de l'acide fumarique utilisé principalement dans le traitement de certaines affections neurologiques. Cette substance est commercialisée sous le nom VUMERITY par le laboratoire Biogen Netherlands. Le médicament est disponible uniquement sur ordonnance médicale et nécessite une prescription spécialisée en neurologie, avec un taux de remboursement de 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les indications thérapeutiques précises du fumarate de diroximel ne sont pas détaillées dans les données disponibles. Étant donné que ce médicament nécessite une prescription réservée aux spécialistes en neurologie et appartient à la classe des immunosuppresseurs, il est vraisemblablement utilisé dans le traitement de pathologies neurologiques spécifiques nécessitant une modulation du système immunitaire.

Important : Consultez impérativement votre médecin neurologue qui vous précisera les indications exactes selon votre situation médicale.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en neurologie
• Surveillance particulière : Un suivi médical régulier est nécessaire pendant toute la durée du traitement
• Médicament de liste I : Disponible uniquement sur ordonnance, avec des règles de délivrance strictes
• Ne pas arrêter brutalement : Tout arrêt ou modification du traitement doit se faire uniquement sur avis médical
• Signaler immédiatement : Tout effet indésirable inhabituel ou inquiétant à votre médecin
• Conservation : Respecter les conditions de conservation indiquées sur l'emballage
• Interactions possibles : Informer votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le fumarate de diroximel est disponible uniquement sous forme de gélule gastro-résistante pour administration par voie orale.

Voie orale

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La posologie précise, la fréquence d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées individuellement par le médecin spécialiste en neurologie selon : - La pathologie à traiter - La sévérité des symptômes - La réponse au traitement - La tolérance du patient

Les gélules gastro-résistantes doivent être avalées entières avec un verre d'eau, sans les croquer ni les ouvrir, afin de préserver leur enrobage protecteur.

Important : Seul votre médecin neurologue peut déterminer la posologie appropriée à votre situation. Ne jamais modifier la dose sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le fumarate de diroximel est commercialisé sous la marque suivante :

Présentation disponible : Flacon de 120 gélules avec fermeture de sécurité enfant

Laboratoire : BIOGEN NETHERLANDS (Pays-Bas)

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible actuellement)

Effets indésirables possibles

Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.

Comme tout médicament, le fumarate de diroximel peut provoquer des effets indésirables. En raison de son appartenance à la classe des immunosuppresseurs, une surveillance médicale particulière est requise pendant le traitement.

Il est essentiel de signaler à votre médecin : - Tout effet indésirable nouveau ou inhabituel - Toute modification de votre état de santé - Tout signe d'infection (fièvre, fatigue, maux de gorge)

Votre médecin neurologue vous informera des effets indésirables spécifiques à surveiller selon votre situation particulière.

Contre-indications et précautions

Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.

Informez impérativement votre médecin si vous présentez : - Une allergie connue au fumarate de diroximel ou à l'un des excipients - Des antécédents d'effets indésirables avec des médicaments similaires - D'autres pathologies ou traitements en cours - Une grossesse en cours ou envisagée - Un allaitement en cours

Conduite de véhicules : Restez vigilant et consultez votre médecin concernant votre aptitude à conduire pendant le traitement.

Grossesse et allaitement

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Grossesse : L'utilisation du fumarate de diroximel pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Allaitement : Les données concernant le passage dans le lait maternel ne sont pas précisées dans les informations disponibles.

Recommandation absolue : Consultez impérativement votre médecin neurologue avant toute prise si vous êtes enceinte, allaitez, ou envisagez une grossesse. Une contraception efficace peut être nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Information détaillée sur les interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.

Précaution générale : Informez systématiquement votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments en automédication - Les compléments alimentaires - Les traitements phytothérapiques

Votre médecin évaluera les interactions potentielles et adaptera si nécessaire votre traitement.

Évaluation par la HAS

La spécialité VUMERITY 231 mg (laboratoire Biogen Netherlands) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par VUMERITY (diroximel fumarate) est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TECFIDERA (diméthyle fumarate)"
• Référence : Dossier CT n°CT-19534

Cette évaluation signifie que VUMERITY présente un intérêt thérapeutique important mais n'apporte pas d'avantage supplémentaire par rapport aux traitements existants.