FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE
L'essentiel à retenir
Le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE est un médicament antirétroviral de la famille des inhibiteurs de protéase (code ATC J05AE07), utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH-1. Cette substance active se trouve commercialisée sous le nom de marque TELZIR, disponible en suspension buvable pour les enfants et en comprimés pelliculés pour les adolescents et adultes. Il s'agit d'un médicament soumis à prescription médicale obligatoire avec prescription initiale hospitalière annuelle, non remboursé par l'Assurance Maladie malgré un taux affiché de 100%.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Selon les données disponibles, le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE est indiqué dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1), en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Cette substance active est particulièrement utilisée chez les adolescents et enfants de 6 ans et plus dans le cadre d'une thérapie antirétrovirale combinée.
Points de sécurité essentiels
Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle par un médecin spécialisé dans la prise en charge du VIH.
Usage exclusivement combiné : Le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE ne doit jamais être utilisé seul mais toujours en association avec d'autres antirétroviraux, notamment le ritonavir à faibles doses.
Populations pédiatriques : L'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée en raison de données de sécurité et d'efficacité insuffisantes.
Surveillance hépatique : Un contrôle régulier de la fonction hépatique est nécessaire, particulièrement chez les patients présentant une co-infection par les virus de l'hépatite B ou C.
Interactions nombreuses : Ce médicament présente de nombreuses interactions médicamenteuses potentiellement graves nécessitant une vigilance particulière.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE est disponible sous deux formes : - Suspension buvable à 50 mg/ml (usage pédiatrique principalement) - Comprimés pelliculés dosés à 700 mg
Voie orale (seule voie d'administration)
Information détaillée de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin spécialisé en fonction du poids du patient, de sa réponse au traitement et des autres médicaments associés. L'administration se fait par voie orale, généralement en deux prises par jour, toujours en association avec le ritonavir.
Administration : - Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture - La suspension buvable doit être administrée à l'aide de la seringue doseuse fournie - Respect strict des horaires de prise pour maintenir l'efficacité
Ajustements posologiques
Les ajustements posologiques peuvent être nécessaires en cas d'insuffisance hépatique. L'avis du médecin spécialisé est indispensable pour toute modification de posologie.
Noms commerciaux et présentations
Le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE est commercialisé sous la marque TELZIR par le laboratoire ViiV Healthcare UK.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| TELZIR | Suspension buvable | 50 mg/ml | 98,96 € | Non remboursé* |
| TELZIR | Comprimé pelliculé | 700 mg | 366,29 € | Non remboursé* |
*Malgré un taux affiché de 100%, ce médicament n'est actuellement pas pris en charge par l'Assurance Maladie.
Il n'existe pas de médicament générique disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information détaillée des effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme tous les antirétroviraux inhibiteurs de protéase, le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE peut entraîner des effets indésirables. Les patients doivent être informés de signaler tout symptôme inhabituel à leur médecin traitant.
Les effets indésirables couramment rapportés avec cette classe de médicaments incluent généralement des troubles digestifs, des modifications du bilan lipidique et des réactions cutanées.
Contre-indications et précautions
Information détaillée des contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.
Principales contre-indications usuelles : - Hypersensibilité connue au FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE ou à l'un des excipients - Interactions médicamenteuses contre-indiquées (nombreuses avec cette classe thérapeutique)
Précautions d'emploi : - Surveillance hépatique régulière - Contrôle du bilan lipidique - Surveillance de la glycémie - Attention particulière chez les patients co-infectés par les hépatites
Grossesse et allaitement
Information spécifique non disponible dans le RCP officiel fourni.
Dans le contexte de l'infection par le VIH, la grossesse nécessite une prise en charge spécialisée multidisciplinaire. L'utilisation d'antirétroviraux pendant la grossesse doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque individuelle par l'équipe médicale spécialisée.
L'allaitement est généralement contre-indiqué chez les femmes infectées par le VIH pour éviter la transmission du virus à l'enfant.
Consulter impérativement l'équipe médicale spécialisée avant toute décision.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée des interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE, comme tous les inhibiteurs de protéase, présente de nombreuses interactions médicamenteuses cliniquement significatives. Ces interactions peuvent concerner :
- D'autres antirétroviraux
- Les anticoagulants
- Certains antibiotiques
- Les médicaments cardiovasculaires
- Les immunosuppresseurs
Il est impératif d'informer tous les professionnels de santé consultés de ce traitement avant toute prescription d'un nouveau médicament.
Évaluation par la HAS
La spécialité TELZIR (laboratoire ViiV Healthcare UK) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents et enfants de 6 ans et plus
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : L'association fosamprénavir/ritonavir présente des profils d'efficacité et de tolérance comparables au lopinavir/ritonavir, avec des profils de résistance différents permettant une administration alternative en cas d'échec virologique
- Référence : Dossier CT n°CT-13762
Spécialités contenant FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| TELZIR 50 mg/ml, suspension buvable | suspension buvable | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| TELZIR 700 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, malgré un taux de remboursement affiché de 100%, ce médicament n'est actuellement pas pris en charge par l'Assurance Maladie.
Le FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière annuelle par un médecin spécialisé, avec possibilité de renouvellement non restreint.
Existe-t-il des génériques du FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique disponible pour cette substance active.
Peut-on prendre FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE pendant la grossesse ?
Cette question nécessite impérativement l'avis d'une équipe médicale spécialisée dans le VIH et la grossesse pour une évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque.
Quelles sont les formes disponibles de FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE ?
Deux formes sont disponibles sous la marque TELZIR : une suspension buvable à 50 mg/ml et des comprimés pelliculés de 700 mg.
Combien de temps doit-on prendre FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE ?
La durée de traitement est déterminée par le médecin spécialisé selon l'évolution de l'infection et la réponse au traitement. Il s'agit généralement d'un traitement au long cours.
Peut-on arrêter FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE sans avis médical ?
Non, l'arrêt de ce traitement doit impérativement se faire sous surveillance médicale spécialisée pour éviter le développement de résistances virales.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:46:16
- Avis HAS : SMR Important pour TELZIR dans le traitement du VIH-1 chez l'enfant et l'adolescent (dossier CT-13762)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63544054
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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