FONDAPARINUX SODIQUE
L'essentiel à retenir
Le fondaparinux sodique est un anticoagulant (médicament fluidifiant le sang) de la famille des héparines de bas poids moléculaire (classe ATC B01AX05). Cette substance active est utilisée principalement pour prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines, notamment lors d'interventions chirurgicales ou d'immobilisation prolongée. On la trouve commercialisée sous le nom d'ARIXTRA, principalement sous forme de solution injectable en seringue pré-remplie. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est partiellement remboursé par l'Assurance Maladie à 65%.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données spécifiques concernant les indications thérapeutiques du fondaparinux sodique ne sont pas renseignées dans les informations transmises. Pour connaître les indications précises de ce médicament, il convient de consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet sur le site de l'ANSM ou de demander conseil à un professionnel de santé.
Le fondaparinux sodique étant un anticoagulant injectable, il est généralement utilisé en milieu hospitalier ou sous surveillance médicale stricte pour des situations nécessitant une anticoagulation rapide et contrôlée.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Le fondaparinux sodique est un médicament injectable qui nécessite une surveillance médicale étroite et une administration par un professionnel de santé qualifié.
⚠️ Risque hémorragique : Comme tout anticoagulant, ce médicament augmente le risque de saignements. Surveiller l'apparition de saignements inhabituels (nez, gencives, urine, selles noires).
⚠️ Arrêt avant chirurgie : Informer impérativement tout professionnel de santé de la prise de ce traitement avant toute intervention chirurgicale ou dentaire.
⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de saignements importants, de douleurs abdominales intenses, de maux de tête sévères ou de signes de thrombocytopénie (diminution des plaquettes).
⚠️ Usage hospitalier : Ce médicament est administré uniquement par voie injectable et nécessite une surveillance biologique régulière.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le fondaparinux sodique n'existe qu'sous forme de solution injectable en seringue pré-remplie, disponible en différents dosages : - 2,5 mg/0,5 ml - 5 mg/0,4 ml - 7,5 mg/0,6 ml - 10 mg/0,8 ml
Voie d'administration
Administration sous-cutanée (80% des spécialités)
La voie sous-cutanée est la voie d'administration principale du fondaparinux sodique. L'injection se fait généralement au niveau de l'abdomen, en alternant les sites d'injection.
Administration intraveineuse et sous-cutanée (20% des spécialités)
Certaines présentations peuvent être administrées par voie intraveineuse selon les besoins cliniques spécifiques.
IMPORTANT : Les informations détaillées concernant la posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie est toujours déterminée individuellement par le médecin en fonction de l'indication, du poids du patient et de la fonction rénale.
L'administration de ce médicament se fait exclusivement en milieu médical surveillé.
Noms commerciaux et présentations
Le fondaparinux sodique est disponible sous les noms commerciaux suivants :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ARIXTRA | Solution injectable | 2,5 mg/0,5 ml (2 seringues) | 10,02 € | 65% |
| ARIXTRA | Solution injectable | 5 mg/0,4 ml (2 seringues) | 20,53 € | 65% |
| ARIXTRA | Solution injectable | 7,5 mg/0,6 ml (2 seringues) | 25,91 € | 65% |
| ARIXTRA | Solution injectable | 10 mg/0,8 ml (2 seringues) | 25,91 € | 65% |
| FONDAPARINUX SODIQUE REDDY PHARMA | Solution injectable | 10 mg/0,8 ml (10 seringues) | 89,01 € | Non remboursé |
Le médicament de référence (princeps) est ARIXTRA, commercialisé par les laboratoires Viatris Healthcare. Des médicaments génériques sont disponibles, notamment la spécialité de Reddy Pharma.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données spécifiques concernant les effets indésirables du fondaparinux sodique ne sont pas renseignées dans les informations transmises.
Néanmoins, comme pour tout anticoagulant, les effets indésirables les plus préoccupants sont généralement liés au risque hémorragique. Il est essentiel de consulter le RCP complet ou un professionnel de santé pour obtenir la liste exhaustive des effets indésirables.
En cas d'effets indésirables suspectés, ils doivent être déclarés au centre de pharmacovigilance régional ou à l'ANSM.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données spécifiques concernant les contre-indications du fondaparinux sodique ne sont pas renseignées dans les informations transmises.
De manière générale, les anticoagulants sont contre-indiqués en cas de : - Hypersensibilité à la substance active - Hémorragie active ou risque hémorragique élevé - Insuffisance rénale sévère (selon le dosage)
Il convient de consulter le RCP complet pour connaître la liste exhaustive des contre-indications et précautions d'emploi.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données spécifiques concernant l'utilisation du fondaparinux sodique pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les informations transmises.
Consulter impérativement un médecin avant toute administration de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Le professionnel de santé évaluera le rapport bénéfice/risque selon la situation clinique.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données spécifiques concernant les interactions médicamenteuses du fondaparinux sodique ne sont pas renseignées dans les informations transmises.
Il est essentiel d'informer le médecin ou le pharmacien de tous les médicaments pris, notamment : - Autres anticoagulants ou antiplaquettaires - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - Médicaments pouvant affecter la coagulation
Évaluation par la HAS
La spécialité ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml (laboratoire Viatris Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Indication de l'AMM réévaluée
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : "Le service médical rendu par ARIXTRA (fondaparinux) 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie reste modéré dans l'indication de l'AMM réévaluée."
- ASMR : V (amélioration du service médical rendu inexistante)
- Justification ASMR : "La Commission confirme l'absence d'ASMR (niveau V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique compte tenu de l'incertitude sur le bénéfice clinique d'un traitement prolongé à 45 jours dans la population hétérogène des patients ayant une TVS isolée."
- Référence : Dossier CT n°19934
Spécialités contenant FONDAPARINUX SODIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) | Princeps |
| ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) | Princeps |
| ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) | Princeps |
| ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) | Princeps |
| FONDAPARINUX SODIQUE REDDY PHARMA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | REDDY PHARMA | Princeps |
Questions Fréquentes
Le fondaparinux sodique est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des présentations d'ARIXTRA sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. Cependant, certaines spécialités génériques peuvent ne pas être remboursées.
Existe-t-il des génériques du fondaparinux sodique ?
Oui, des médicaments génériques sont disponibles, notamment la spécialité FONDAPARINUX SODIQUE REDDY PHARMA. Le fondaparinux sodique fait partie de plusieurs groupes génériques selon le dosage.
Le fondaparinux sodique nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le fondaparinux sodique est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivré en pharmacie.
Peut-on s'auto-administrer le fondaparinux sodique ?
Non, ce médicament injectable nécessite une administration par un professionnel de santé qualifié et une surveillance médicale étroite. Il n'est pas destiné à l'auto-administration.
Quelle est la différence entre les différents dosages ?
Les différents dosages (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg) permettent d'adapter la posologie selon le poids du patient, l'indication thérapeutique et la fonction rénale. Seul le médecin peut déterminer le dosage approprié.
Le fondaparinux sodique peut-il être utilisé en ambulatoire ?
Bien que techniquement possible, le fondaparinux sodique est principalement utilisé en milieu hospitalier ou sous surveillance médicale étroite. Son utilisation en ambulatoire nécessite une formation spécifique et un suivi médical régulier.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:39:49
- Évaluation HAS : Service médical rendu modéré pour ARIXTRA dans l'indication réévaluée (dossier CT-19934)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64683217
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.