FOLLITROPINE DELTA
FOLLITROPINE DELTA : l'essentiel à retenir
La follitropine delta est une hormone de synthèse appartenant à la classe thérapeutique des gonadotrophines (code ATC G03GA10), utilisée dans le cadre de la procréation médicalement assistée (PMA). Cette substance active stimule la croissance des follicules ovariens chez la femme dans le contexte des techniques de fécondation in vitro. Elle est commercialisée uniquement sous le nom REKOVELLE par le laboratoire Ferring Pharmaceuticals. Ce médicament nécessite une ordonnance et une prescription par des spécialistes en gynécologie, obstétrique, endocrinologie ou diabétologie, et bénéficie d'un remboursement à 100% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les indications thérapeutiques précises de la follitropine delta ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Cette substance active fait partie des gonadotrophines utilisées dans les protocoles de stimulation ovarienne contrôlée.
En règle générale, les médicaments de cette classe thérapeutique sont prescrits dans le cadre de la procréation médicalement assistée pour stimuler le développement des follicules ovariens chez les femmes nécessitant une aide à la procréation.
Pour connaître les indications exactes de REKOVELLE, il est indispensable de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel sur le site de l'ANSM.
Points de sécurité essentiels
Prescription spécialisée obligatoire : La follitropine delta ne peut être prescrite que par des médecins spécialistes en endocrinologie, diabétologie, gynécologie, obstétrique ou des médecins compétents en nutrition.
Surveillance médicale renforcée : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement par un professionnel de santé qualifié.
Médicament de liste I : Soumis à prescription médicale obligatoire avec délivrance strictement contrôlée en pharmacie.
Injection sous-cutanée uniquement : La voie d'administration est exclusivement sous-cutanée via un stylo prérempli. Ne jamais utiliser une autre voie d'administration.
En cas d'effet indésirable grave : Contacter immédiatement votre médecin spécialiste ou vous rendre aux urgences si vous ressentez des symptômes inhabituels après l'injection.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
La follitropine delta est disponible uniquement sous forme de solution injectable en stylo prérempli pour administration sous-cutanée.
Voie sous-cutanée (usage spécialisé)
Information importante : Les informations de posologie précises ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.
La follitropine delta s'administre par injection sous-cutanée à l'aide d'un stylo prérempli. Le dosage, la fréquence d'administration et la durée du traitement sont déterminés individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du protocole de stimulation ovarienne choisi - De la réponse ovarienne de la patiente - Des résultats des examens biologiques et échographiques de suivi
La surveillance médicale régulière est indispensable pour adapter le traitement et surveiller la réponse ovarienne.
Noms commerciaux et présentations
La follitropine delta est commercialisée exclusivement sous la marque REKOVELLE par le laboratoire Ferring Pharmaceuticals (Danemark).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| REKOVELLE | Solution injectable en stylo | 12 microgrammes/0,36 mL | 56,76 € | 100% |
| REKOVELLE | Solution injectable en stylo | 36 microgrammes/1,08 mL | 166,13 € | 100% |
| REKOVELLE | Solution injectable en stylo | 72 microgrammes/2,16 mL | 329,50 € | 100% |
Chaque présentation contient une cartouche de 3 mL dans un stylo prérempli avec les aiguilles correspondantes (3, 9 ou 15 aiguilles selon le dosage).
Il n'existe actuellement aucun médicament générique de la follitropine delta.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les effets indésirables spécifiques de la follitropine delta ne sont pas détaillés dans les données RCP fournies.
Les gonadotrophines utilisées en stimulation ovarienne peuvent généralement entraîner : - Réactions au site d'injection (rougeur, douleur, gonflement) - Syndrome d'hyperstimulation ovarienne - Maux de tête - Troubles digestifs
Pour une liste complète et précise des effets indésirables de REKOVELLE, consultez le RCP officiel sur le site de l'ANSM ou demandez conseil à votre médecin spécialiste.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les contre-indications spécifiques de la follitropine delta ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.
En règle générale, les gonadotrophines sont contre-indiquées en cas de : - Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients - Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse - Certaines pathologies ovariennes ou utérines
La conduite de véhicules et l'utilisation de machines nécessitent des précautions particulières selon l'état clinique de la patiente.
Pour connaître l'ensemble des contre-indications de REKOVELLE, consultez impérativement le RCP officiel.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données concernant l'utilisation de la follitropine delta pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations RCP fournies.
La follitropine delta étant utilisée dans le contexte de l'aide à la procréation, son utilisation pendant la grossesse confirmée n'est généralement pas indiquée.
Consultez impérativement votre médecin spécialiste pour toute question concernant l'utilisation de ce médicament en cas de grossesse suspectée ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les interactions médicamenteuses spécifiques de la follitropine delta ne sont pas détaillées dans les données RCP fournies.
Il est essentiel d'informer votre médecin spécialiste de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les autres traitements hormonaux - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires
Votre médecin évaluera les interactions potentielles et adaptera votre traitement si nécessaire.
Évaluation par la HAS
La spécialité REKOVELLE (laboratoire Ferring Pharmaceuticals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable, est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : REKOVELLE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à GONAL-F (follitropine alfa), suite à l'analyse des données de suivi post-essai des études ESTHER-1 et ESTHER-2
- Référence : Dossier CT n°20669
Spécialités contenant FOLLITROPINE DELTA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK) | Association |
| REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK) | Association |
| REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK) | Association |
Questions Fréquentes
REKOVELLE est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, REKOVELLE bénéficie d'un remboursement à 100% par la Sécurité sociale dans ses indications approuvées.
Qui peut prescrire la follitropine delta ?
Seuls les médecins spécialistes en endocrinologie, diabétologie, gynécologie, obstétrique ou les médecins compétents en nutrition peuvent prescrire ce médicament.
Existe-t-il des génériques de REKOVELLE ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de la follitropine delta. REKOVELLE est la seule spécialité commercialisée.
Comment s'administre REKOVELLE ?
REKOVELLE s'administre par injection sous-cutanée à l'aide d'un stylo prérempli. Votre médecin ou une infirmière vous expliquera la technique d'injection.
REKOVELLE nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, REKOVELLE est un médicament de liste I qui nécessite impérativement une ordonnance médicale délivrée par un médecin spécialiste.
Quelle surveillance est nécessaire avec REKOVELLE ?
Une surveillance médicale renforcée est obligatoire pendant tout le traitement, incluant des examens biologiques et échographiques réguliers.
La follitropine delta peut-elle être utilisée pendant la grossesse ?
Cette question doit être impérativement discutée avec votre médecin spécialiste, car ce médicament est utilisé dans le contexte de l'aide à la procréation.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:24:26
- Avis HAS : SMR Important pour REKOVELLE dans l'indication de l'AMM (dossier CT-20669)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64391519
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.