FOLLITROPINE ALFA
FOLLITROPINE ALFA : l'essentiel à retenir
La follitropine alfa est une hormone de synthèse appartenant à la classe thérapeutique des gonadotrophines (code ATC G03GA05). Cette substance active reproduit l'action de l'hormone FSH (hormone folliculo-stimulante) naturellement produite par l'organisme pour stimuler le développement des follicules ovariens. Elle est principalement utilisée dans le cadre de la procréation médicalement assistée (PMA) et pour traiter certains troubles de l'ovulation. On la retrouve sous les noms commerciaux Gonal-F®, Ovaleap®, Bemfola® et Pergoveris®. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une ordonnance et sont remboursés à 100% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. La follitropine alfa est généralement prescrite dans les situations suivantes selon les autorisations de mise sur le marché :
- Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de techniques de procréation médicalement assistée (fécondation in vitro, ICSI)
- Traitement de l'anovulation chez les femmes ne répondant pas au citrate de clomifène
- Stimulation de la spermatogenèse chez l'homme présentant un hypogonadisme hypogonadotrope
Important : Seul votre médecin spécialiste peut déterminer si ce traitement est approprié à votre situation.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant tout le traitement par échographies et dosages hormonaux réguliers.
⚠️ Prescription hospitalière : La follitropine alfa est exclusivement administrée par voie sous-cutanée et sa prescription est réservée aux médecins spécialistes (gynécologues, endocrinologues, urologues, spécialistes en médecine de la reproduction).
⚠️ Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne : Arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence en cas de douleurs abdominales intenses, nausées importantes, vomissements, prise de poids rapide ou difficultés respiratoires.
⚠️ Grossesses multiples : Ce traitement augmente significativement le risque de grossesses gémellaires ou multiples.
⚠️ Auto-injection : Respecter scrupuleusement la technique d'injection sous-cutanée enseignée par l'équipe médicale et alterner les sites d'injection.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La follitropine alfa existe exclusivement sous forme injectable : - Solution injectable prête à l'emploi (88% des spécialités) - Poudre et solvant à reconstituer (12% des spécialités)
Voie sous-cutanée (usage spécialisé uniquement)
Information posologique non disponible dans le RCP fourni.
La posologie est toujours individualisée et déterminée par le médecin spécialiste en fonction : - Du protocole de stimulation choisi - De la réponse ovarienne (surveillance échographique et hormonale) - Des antécédents de la patiente - Du type de technique de PMA envisagée
Modalités d'administration : - Injection sous-cutanée quotidienne - Sites d'injection à alterner (cuisse, abdomen) - Horaire d'injection à respecter rigoureusement - Durée de traitement variable selon le protocole (généralement 8 à 12 jours)
Noms commerciaux et présentations
La follitropine alfa est commercialisée sous plusieurs marques avec 17 spécialités disponibles :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BEMFOLA | Stylo prérempli | 75 UI/0,125 ml | 15,56 € | 100% |
| BEMFOLA | Stylo prérempli | 150 UI/0,25 ml | 30,59 € | 100% |
| BEMFOLA | Stylo prérempli | 225 UI/0,375 ml | 42,86 € | 100% |
| BEMFOLA | Stylo prérempli | 300 UI/0,50 ml | 56,49 € | 100% |
| BEMFOLA | Stylo prérempli | 450 UI/0,75 ml | 83,69 € | 100% |
| GONAL-F | Poudre/solvant | 75 UI | 19,96 € | Non remboursé* |
| GONAL-F | Stylo prérempli | 150 UI/0,24 ml | 39,36 € | 100% |
| GONAL-F | Stylo prérempli | 300 UI/0,48 ml | 76,64 € | 100% |
| GONAL-F | Stylo prérempli | 450 UI/0,72 ml | 113,92 € | 100% |
| GONAL-F | Stylo prérempli | 900 UI/1,44 ml | 225,55 € | 100% |
| GONAL-F | Poudre/solvant | 1050 UI/1,75 ml | 261,99 € | 100% |
| OVALEAP | Solution injectable | 300 UI/0,5 ml | 56,49 € | 100% |
| OVALEAP | Solution injectable | 450 UI/0,75 ml | 83,69 € | 100% |
| OVALEAP | Solution injectable | 900 UI/1,5 ml | 165,08 € | 100% |
Laboratoires : Merck Europe (Gonal-F), Theramex Ireland (Ovaleap), Gedeon Richter (Bemfola)
*Une présentation de Gonal-F 75 UI n'est pas remboursée selon les données disponibles.
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP fourni.
Les effets indésirables couramment rapportés avec la follitropine alfa incluent généralement :
Au site d'injection : - Rougeur, douleur, gonflement - Hématomes - Démangeaisons
Effets systémiques : - Maux de tête - Fatigue - Nausées - Douleurs abdominales - Ballonnements - Sensibilité des seins
Effets indésirables graves nécessitant un arrêt immédiat : - Syndrome d'hyperstimulation ovarienne - Torsion d'annexe - Réactions allergiques sévères
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP fourni.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas de :
- Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
- Augmentation du volume des ovaires ou kystes ovariens non liés au syndrome des ovaires polykystiques
- Hémorragies génitales de cause inconnue
- Cancer des ovaires, de l'utérus ou du sein
- Allergie connue à la follitropine alfa ou aux excipients
Précautions particulières : - Surveillance échographique et hormonale obligatoire - Arrêt impératif en cas de signes d'hyperstimulation ovarienne - Prudence chez les patientes à risque thromboembolique
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP fourni.
La follitropine alfa est utilisée dans le cadre de traitements de fertilité en vue d'obtenir une grossesse. Son utilisation pendant la grossesse confirmée n'est pas recommandée.
Consulter impérativement votre médecin pour toute question concernant l'utilisation de ce médicament dans votre projet parental.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP fourni.
Les interactions avec la follitropine alfa sont principalement liées aux autres traitements hormonaux utilisés dans les protocoles de stimulation ovarienne. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Évaluation par la HAS
La spécialité GONAL-F (Merck Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par GONAL-f (follitropine alpha) est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°19598
Spécialités contenant FOLLITROPINE ALFA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| OVALEAP 300 UI/0,5 ml, solution injectable | solution injectable | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| BEMFOLA 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | GEDEON RICHTER | Princeps |
| BEMFOLA 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | GEDEON RICHTER | Princeps |
| BEMFOLA 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | GEDEON RICHTER | Princeps |
| BEMFOLA 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | GEDEON RICHTER | Princeps |
| BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | GEDEON RICHTER | Princeps |
| GONAL-F 1050 UI/1,75 mL poudre et solvant pour solution injectable | poudre et solvant pour solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Princeps |
| GONAL-F 150 UI/0,24 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Princeps |
| GONAL-F 300 UI/0,48 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Princeps |
| GONAL-F 450 UI/0,72 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Princeps |
| GONAL-F 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable | poudre et solvant pour solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Princeps |
| GONAL-F 900 UI/1,44 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Princeps |
| OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable | solution injectable | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| OVALEAP 900 UI/1,5 ml, solution injectable | solution injectable | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) | Princeps |
| PERGOVERIS (300 UI + 150 UI)/0,48 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Association |
| PERGOVERIS (450 UI + 225 UI)/0,72 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Association |
| PERGOVERIS (900 UI + 450 UI)/1,44 mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) | Association |
Questions Fréquentes
La follitropine alfa est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, la quasi-totalité des spécialités contenant de la follitropine alfa sont remboursées à 100% par l'Assurance Maladie dans le cadre des traitements de l'infertilité.
Quels sont les noms commerciaux de la follitropine alfa ?
Les principales marques sont Gonal-F®, Ovaleap®, Bemfola® et Pergoveris® (association avec la lutropine alfa). Au total, 17 spécialités sont disponibles sur le marché français.
La follitropine alfa nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une ordonnance. Sa prescription est réservée aux médecins spécialistes en endocrinologie, gynécologie, urologie ou médecine de la reproduction.
Existe-t-il des génériques de la follitropine alfa ?
Non, il n'existe pas de génériques au sens strict, mais plusieurs médicaments biosimilaires (Ovaleap®, Bemfola®) sont disponibles et offrent une alternative au médicament de référence Gonal-F®.
Combien de temps dure un traitement par follitropine alfa ?
La durée varie selon le protocole, généralement entre 8 et 12 jours pour une stimulation ovarienne en FIV, avec un suivi médical rapproché.
Peut-on voyager pendant un traitement par follitropine alfa ?
Il est possible de voyager avec son traitement, mais il faut respecter la chaîne du froid et disposer d'une ordonnance traduite si nécessaire. Consultez votre médecin avant tout déplacement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:24:23
- Évaluation HAS : SMR Important pour Gonal-F dans l'indication de l'AMM (dossier CT-19598)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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