FLUOROMÉTHOLONE

FLUOROMÉTHOLONE : l'essentiel à retenir

La fluorométholone est un corticoïde de synthèse appartenant à la classe thérapeutique des anti-inflammatoires stéroïdiens destinés à un usage ophtalmique (code ATC : S01BA07). Cette substance active est spécifiquement formulée pour traiter les affections inflammatoires de l'œil sous forme de collyre. En France, elle est commercialisée sous le nom FLUCON par les laboratoires IMMEDICA PHARMA. Ce médicament est disponible sur ordonnance (liste I) et bénéficie d'un remboursement à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La fluorométholone en collyre est indiquée dans le traitement de plusieurs affections oculaires inflammatoires et allergiques :

• Affections allergiques touchant la conjonctive et les paupières : réactions allergiques saisonnières ou pérennes affectant l'œil
• Kératites : inflammations de la cornée (membrane transparente de l'œil)
• Uvéites antérieures : inflammations de la partie avant de l'uvée (structure vasculaire de l'œil)
• Réactions inflammatoires après chirurgie oculaire : traitement des suites opératoires pour réduire l'inflammation
• États inflammatoires du globe oculaire associés à un glaucome : la fluorométholone présente l'avantage d'avoir une faible action sur la pression intraoculaire

Points de sécurité essentiels

• Durée de traitement : Ne pas utiliser de façon prolongée sans surveillance médicale régulière - risque d'hypertension oculaire et de cataracte
• Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de la pression intraoculaire nécessaire en cas de traitement prolongé
• Infections oculaires : Ne jamais utiliser en cas d'infection oculaire non traitée (virale, bactérienne, fongique) - risque d'aggravation
• Arrêt progressif : Ne pas arrêter brutalement après un traitement prolongé - risque de rebond inflammatoire
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement si douleur oculaire intense, baisse brutale de vision, halos colorés autour des lumières (signes possibles de glaucome)
• Enfants : Éviter les traitements prolongés chez l'enfant - risque d'insuffisance surrénalienne
• Lentilles de contact : Port déconseillé pendant le traitement, retirer 15 minutes avant application si nécessaire

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La fluorométholone est exclusivement disponible sous forme de collyre pour usage ophtalmique.

Posologie standard

Adulte et enfant : - Dose usuelle : 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival, 3 fois par jour - Mode d'administration : Instillation directe dans l'œil - Durée : Selon prescription médicale, généralement limitée dans le temps

Instructions d'utilisation

• Agiter le flacon avant chaque emploi
• Éviter le contact entre le compte-gouttes et l'œil ou toute surface
• Fermer les paupières ou effectuer une pression au coin interne de l'œil après instillation pour réduire l'absorption générale
• En cas d'association avec d'autres collyres : respecter un intervalle de 5 minutes minimum entre les applications
• Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier

Précautions particulières

Chez l'enfant : Éviter les traitements continus de longue durée en raison du risque d'insuffisance surrénalienne.

Noms commerciaux et présentations

La fluorométholone est disponible sous une seule spécialité en France :

Laboratoire : IMMEDICA PHARMA (Suède) Statut : Médicament de référence (pas de générique disponible actuellement) Prescription : Sur ordonnance obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

Effets peu fréquents (1 à 10 cas sur 1000 patients)

• Irritation oculaire
• Rougeur de l'œil (hyperémie)
• Vision trouble temporaire après application
• Augmentation de la pression intraoculaire

Effets rares (1 à 10 cas sur 10000 patients)

• Formation de cataracte sous-capsulaire
• Glaucome
• Diminution de l'acuité visuelle
• Démangeaisons oculaires (prurit)
• Réactions allergiques
• Altération du champ visuel
• Retard de cicatrisation des plaies cornéennes

Effets très rares (moins de 1 cas sur 10000 patients)

• Perforation de la cornée (dans les pathologies fragilisant cette membrane)

Effets de fréquence indéterminée

• Augmentation de la pression intraoculaire
• Douleur et gêne oculaire
• Sensation de corps étranger
• Larmoiement excessif
• Vision floue
• Altération du goût (dysgueusie)
• Infections oculaires secondaires

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Infections oculaires non contrôlées : infections virales, bactériennes, fongiques ou parasitaires de l'œil
• Hypersensibilité à la fluorométholone ou à l'un des excipients du collyre

Précautions d'emploi importantes

• Infections oculaires : risque de masquer ou d'aggraver une infection existante
• Amincissement cornéen : risque de perforation en cas de fragilité de la cornée
• Kératite herpétique : utilisation possible uniquement avec un traitement antiviral associé
• Chlorure de benzalkonium : peut provoquer des irritations, surtout en cas de syndrome de l'œil sec
• Phosphates : risque exceptionnel de dépôts calciques sur une cornée très abîmée

Conduite et utilisation de machines

Vision floue possible temporairement après instillation. Attendre le retour à une vision normale avant de conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction. Chez l'humain, les données sont limitées mais les études épidémiologiques avec d'autres corticoïdes n'ont pas révélé d'effet malformatif particulier.

Recommandation : FLUCON peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, dans les conditions habituelles d'utilisation. Une utilisation massive ou prolongée n'est pas recommandée.

Allaitement

Le passage de la fluorométholone dans le lait maternel après application oculaire est inconnu. Les données disponibles suggèrent une bonne tolérance pour l'enfant allaité.

Recommandation : L'allaitement est possible en cas de traitement bref. En cas d'utilisation prolongée, l'allaitement est déconseillé.

Important : Consultez toujours votre médecin ou sage-femme avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions étudiées

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en collyre : L'association peut augmenter le risque de problèmes de cicatrisation cornéenne

Interactions non étudiées

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec la fluorométholone en collyre.

Recommandations générales

• Signaler à votre médecin tous les autres traitements oculaires en cours
• Respecter l'intervalle de 5 minutes entre différents collyres
• Informer votre ophtalmologiste de tout traitement par corticoïdes par voie générale

Évaluation par la HAS

La spécialité FLUCON, collyre (laboratoire IMMEDICA PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par FLUCON reste important dans les indications de son AMM"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT-15383

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications autorisées.