FINASTÉRIDE

FINASTÉRIDE : l'essentiel à retenir

Le finastéride est un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase (code ATC G04CB01) utilisé principalement pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme. Il agit en réduisant la taille de la prostate et améliore les symptômes urinaires associés à cette condition. On le trouve sous plusieurs noms commerciaux tels que CHIBRO-PROSCAR, FINASTERIDE VIATRIS ou FINASTERIDE BIOGARAN. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et bénéficie d'un remboursement partiel par la Sécurité sociale à hauteur de 30%.

Indications thérapeutiques

Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), une augmentation non cancéreuse du volume de la prostate qui touche fréquemment les hommes après 50 ans.

Plus précisément, il est prescrit pour :

• Traiter les symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate : difficultés à uriner, jet faible, sensation de vidange incomplète de la vessie, besoins fréquents d'uriner notamment la nuit
• Réduire le risque de complications : prévention de la rétention aiguë d'urine (impossibilité soudaine d'uriner) et réduction du risque de recours à la chirurgie prostatique

Le traitement s'adresse exclusivement aux hommes présentant des symptômes gênants liés à l'augmentation du volume de leur prostate.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Réservé aux hommes uniquement : ce médicament ne doit JAMAIS être pris par une femme, particulièrement en cas de grossesse ou d'allaitement
• Manipulation des comprimés : les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler des comprimés cassés ou écrasés en raison du risque de malformations chez le fœtus masculin
• Surveillance du cancer de la prostate : un toucher rectal et un dosage du PSA doivent être effectués avant le début du traitement puis régulièrement
• Modification du PSA : ce médicament diminue de moitié le taux de PSA, ce qui peut fausser le dépistage du cancer de la prostate
• Signes d'alerte : consulter immédiatement en cas de : impossibilité totale d'uriner, sang dans les urines persistant, douleurs pelviennes intenses, symptômes dépressifs ou idées suicidaires
• Effets sur l'humeur : surveillance nécessaire des changements d'humeur, dépression ou idées suicidaires

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le finastéride existe principalement sous forme de comprimés pelliculés pour la voie orale (96% des spécialités disponibles). Une forme en solution pour pulvérisation cutanée existe également mais représente une part minoritaire des présentations.

Voie orale (forme principale)

Posologie standard chez l'adulte : - La posologie quotidienne est d'un comprimé à 5 mg par jour - Le comprimé peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas - Prendre le médicament de préférence à heure fixe chaque jour

Durée de traitement : - Bien qu'une amélioration puisse être constatée dès les premières semaines, un traitement d'au moins 6 mois est généralement nécessaire pour obtenir l'effet thérapeutique maximal - Il s'agit d'un traitement au long cours qui doit être poursuivi tant qu'il reste bénéfique

Populations particulières : - Insuffisance hépatique : l'effet de l'insuffisance hépatique n'a pas été étudié, une surveillance médicale renforcée peut être nécessaire - Insuffisance rénale : aucun ajustement posologique particulier n'est mentionné dans le RCP - Sujet âgé : aucun ajustement posologique spécifique

Noms commerciaux et présentations

Le finastéride est disponible sous de nombreux noms commerciaux, avec CHIBRO-PROSCAR comme médicament de référence et de nombreux génériques disponibles :

Le finastéride appartient à deux groupes génériques : - Groupe 490 : FINASTERIDE 5 mg (référence : CHIBRO-PROSCAR 5 mg) pour le traitement de l'HBP - Groupe 780 : FINASTERIDE 1 mg (référence : PROPECIA 1 mg) pour le traitement de la chute des cheveux

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du finastéride concernent principalement la fonction sexuelle. Ils apparaissent rapidement après le début du traitement et disparaissent chez la majorité des patients lors de la poursuite du traitement.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Diminution de la libido (baisse du désir sexuel)
• Impuissance (troubles de l'érection)
• Diminution du volume de l'éjaculat

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles de l'éjaculation
• Gynécomastie (développement anormal des glandes mammaires chez l'homme)
• Sensibilité mammaire
• Éruption cutanée

Fréquence indéterminée

Les effets suivants ont été rapportés depuis la commercialisation du médicament : - Effets psychiatriques : dépression, anxiété, idées suicidaires, diminution persistante de la libido après l'arrêt - Effets sexuels persistants : troubles de l'érection et de l'éjaculation pouvant persister après l'arrêt du traitement - Autres effets : réactions allergiques (gonflement du visage, des lèvres), palpitations, douleurs testiculaires, présence de sang dans le sperme - Cancer du sein masculin : des cas rares ont été rapportés

Important : Certains effets indésirables, notamment sexuels et psychiques, peuvent persister après l'arrêt du traitement. Il convient de signaler rapidement tout symptôme inquiétant à votre médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le finastéride NE DOIT PAS être utilisé dans les situations suivantes : - Femmes : le médicament n'est pas indiqué chez la femme - Grossesse : risque de malformations des organes génitaux chez le fœtus masculin - Allergie connue au finastéride ou à l'un des composants du médicament - Enfants : la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies

Précautions particulières

• Surveillance du cancer de la prostate : un examen clinique (toucher rectal) et biologique (PSA) doit être effectué avant le traitement puis régulièrement
• Patients avec complications obstructives : surveillance attentive nécessaire en cas de gros résidu post-mictionnel ou de débit urinaire très diminué
• Conduite de véhicules : aucune influence particulière n'est mentionnée dans le RCP
• Intolérance au lactose : le médicament contient du lactose

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le finastéride est formellement contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être en raison du risque de malformations des organes génitaux externes chez le fœtus masculin.

Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler de comprimés cassés ou écrasés. Les comprimés pelliculés entiers peuvent être manipulés sans risque.

Allaitement

Le passage du finastéride dans le lait maternel n'est pas connu. Le médicament n'étant pas indiqué chez la femme, cette situation ne devrait pas se présenter.

Exposition par le sperme

De petites quantités de finastéride sont présentes dans le sperme des hommes traités. Par précaution, l'utilisation de préservatifs est recommandée si la partenaire est enceinte ou susceptible de l'être.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions cliniquement significatives

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été identifiée avec le finastéride selon le RCP officiel.

Médicaments étudiés sans interaction

Les médicaments suivants ont été étudiés chez l'homme sans montrer d'interaction clinique significative : - Propranolol - Digoxine - Glibenclamide - Warfarine - Théophylline - Phénazone

Métabolisme

Le finastéride est métabolisé principalement par le cytochrome P450 3A4 mais ne semble pas affecter de façon significative cette enzyme. Les inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4 pourraient théoriquement affecter les concentrations de finastéride, mais cela a peu de chance d'avoir des conséquences cliniques compte tenu des marges de sécurité établies.

Évaluation par la HAS

La spécialité CHIBRO-PROSCAR 5 mg (laboratoire ORGANON FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant en première intention
• Justification : "Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste insuffisant en 1ère intention"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu pour les génériques)
• Référence : Dossier CT-15647

Cette évaluation signifie que selon la HAS, d'autres traitements sont préférables en première intention pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate.

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