FIDAXOMICINE
FIDAXOMICINE : l'essentiel à retenir
La FIDAXOMICINE est un antibiotique appartenant à la famille des antimicrobiens intestinaux (code ATC : A07AA12). Cette substance active est spécifiquement indiquée dans le traitement des infections intestinales à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile), une bactérie responsable de diarrhées associées aux antibiotiques. On la trouve commercialisée sous le nom DIFICLIR par le laboratoire TILLOTTS PHARMA. Il s'agit d'un médicament sur prescription médicale obligatoire (liste I) avec prescription hospitalière, remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
La fidaxomicine est un antibiotique utilisé spécifiquement pour traiter les infections intestinales causées par la bactérie Clostridioides difficile. Cette bactérie peut provoquer des diarrhées graves, notamment chez les patients ayant reçu d'autres antibiotiques qui ont perturbé la flore intestinale normale.
Points de sécurité essentiels
- Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier
- Traitement spécialisé : Réservé au traitement des infections documentées à C. difficile, nécessite une confirmation bactériologique
- Ne pas interrompre le traitement : Respecter scrupuleusement la durée prescrite pour éviter les rechutes
- Surveillance médicale : Un suivi médical régulier est nécessaire pendant le traitement
- Signaler tout effet indésirable : Consulter immédiatement en cas de symptômes inhabituels ou d'aggravation des symptômes digestifs
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La fidaxomicine est disponible sous deux formes orales : - Comprimés pelliculés de 200 mg - Granulés pour suspension buvable à 40 mg/ml
Voie orale (utilisation standard)
Information détaillée sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
La posologie et la durée de traitement sont déterminées par le médecin prescripteur en fonction de l'indication précise et de l'état du patient. Le traitement doit être pris par voie orale, avec ou sans nourriture selon les recommandations médicales.
La forme en granulés pour suspension buvable est particulièrement adaptée aux patients ayant des difficultés à avaler les comprimés ou aux enfants.
Ajustements posologiques
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Les ajustements de dose selon l'âge, le poids ou les fonctions rénale et hépatique doivent être déterminés par le médecin prescripteur.
Noms commerciaux et présentations
La fidaxomicine est commercialisée en France sous le nom de marque DIFICLIR par le laboratoire TILLOTTS PHARMA (Allemagne).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| DIFICLIR | Comprimé pelliculé | 200 mg | Information non disponible | Oui |
| DIFICLIR | Granulés pour suspension buvable | 40 mg/ml | Information non disponible | Oui |
Présentations disponibles : - DIFICLIR 200 mg : 2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés - DIFICLIR 40 mg/ml : 1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant de 7,7 g de granulés
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme tout médicament, la fidaxomicine peut provoquer des effets indésirables. Il est important de signaler à votre médecin tout symptôme inhabituel ou gênant pendant le traitement.
En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, consultez immédiatement un professionnel de santé.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications et précautions d'emploi doivent être évaluées par le médecin prescripteur avant l'initiation du traitement. Une allergie connue à la fidaxomicine ou à l'un des excipients du médicament constitue généralement une contre-indication.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'utilisation de la fidaxomicine pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin prescripteur. Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les interactions médicamenteuses potentielles doivent être évaluées par le médecin prescripteur. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Évaluation par la HAS
La spécialité DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé (laboratoire TILLOTTS PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) 200 mg, comprimé pelliculé, reste important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
- Justification ASMR : DIFICLIR conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections documentées à C. difficile
- Référence : Dossier CT n°20421
Spécialités contenant FIDAXOMICINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE) | Princeps |
| DIFICLIR 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable | granulés pour suspension buvable | TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE) | Princeps |
Questions Fréquentes
La fidaxomicine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, DIFICLIR est remboursé par l'Assurance Maladie. Le taux de remboursement exact n'est pas spécifié dans les données disponibles.
Peut-on prendre la fidaxomicine sans ordonnance ?
Non, la fidaxomicine (DIFICLIR) est un médicament de prescription obligatoire (liste I) avec prescription hospitalière. Elle ne peut être délivrée que sur ordonnance médicale.
Existe-t-il des génériques de la fidaxomicine ?
Actuellement, aucun médicament générique contenant de la fidaxomicine n'est disponible en France. Seule la spécialité DIFICLIR est commercialisée.
Quelle est la différence entre les deux formes de DIFICLIR ?
DIFICLIR existe sous forme de comprimés pelliculés de 200 mg et de granulés pour suspension buvable à 40 mg/ml. La forme liquide est particulièrement adaptée aux patients ayant des difficultés de déglutition.
Combien de temps dure un traitement par fidaxomicine ?
La durée du traitement est déterminée par le médecin prescripteur selon l'indication et l'évolution de l'infection. Il est essentiel de respecter la durée prescrite même en cas d'amélioration des symptômes.
La fidaxomicine peut-elle être utilisée chez l'enfant ?
DIFICLIR dispose d'une forme en granulés pour suspension buvable qui peut être adaptée à l'usage pédiatrique. La prescription reste du ressort du médecin hospitalier selon l'indication et l'âge de l'enfant.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:27:15
- Évaluation HAS : SMR Important pour DIFICLIR dans l'indication de l'AMM (dossier CT-20421)
- Lien BDPM : Fiche DIFICLIR sur la base de données publique des médicaments
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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