FHBP DE LA SOUS-FAMILLE B DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B
L'essentiel à retenir
La FHBP (Factor H Binding Protein) de la sous-famille B de Neisseria meningitidis de sérogroupe B est un composant vaccinal appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC J07AH09). Cette protéine recombinante est utilisée pour l'immunisation active contre les infections invasives méningococciques causées par le méningocoque de sérogroupe B. Elle est commercialisée sous le nom TRUMENBA par les laboratoires Pfizer et nécessite une ordonnance médicale (médicament de liste I). Le vaccin est partiellement remboursé par l'Assurance Maladie à hauteur de 65%.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Cette substance active entre dans la composition d'un vaccin méningococcique du groupe B indiqué pour la prévention des infections invasives causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B.
Les infections invasives méningococciques sont des infections graves qui peuvent provoquer des méningites (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou des septicémies (infections généralisées du sang). Ces infections peuvent être mortelles ou laisser des séquelles importantes si elles ne sont pas traitées rapidement.
Points de sécurité essentiels
Administration hospitalière ou médicale uniquement : Ce vaccin est administré par voie intramusculaire exclusivement par un professionnel de santé.
Ne pas administrer : En cas d'allergie connue à l'un des composants du vaccin ou en cas de maladie fébrile aiguë sévère.
Populations nécessitant une surveillance particulière : Les personnes immunodéprimées peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée au vaccin.
Signaler à votre médecin : Tout antécédent de convulsions, d'allergie grave ou de réaction importante à un vaccin précédent.
En cas de malaise après vaccination : Rester en observation médicale pendant au moins 15 minutes et signaler immédiatement tout symptôme inhabituel au professionnel de santé.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le vaccin se présente sous forme de suspension injectable en seringue préremplie, administrée par voie intramusculaire uniquement.
Administration par voie intramusculaire
Usage médical exclusif : Cette voie d'administration est réservée aux professionnels de santé (médecins, infirmiers) dans un cadre médical approprié.
Information non disponible dans le RCP officiel concernant : - La posologie exacte - Le nombre d'injections nécessaires - Les intervalles entre les doses - Les éventuels rappels
Pour connaître le schéma vaccinal complet, il est nécessaire de consulter un médecin ou de se référer au calendrier vaccinal en vigueur publié par les autorités sanitaires.
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Noms commerciaux et présentations
Ce composant vaccinal n'est disponible que dans une seule spécialité pharmaceutique :
| Nom commercial | Forme | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| TRUMENBA | Suspension injectable | 1 seringue préremplie de 0,5 ml | 80,13 € | 65% |
Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (Belgique)
Statut : Médicament d'origine (princeps), aucun générique disponible.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme pour tout vaccin, des effets indésirables peuvent survenir après l'injection. Il est important de signaler à votre médecin ou pharmacien tout effet indésirable ressenti après la vaccination, même s'il n'est pas mentionné dans la notice du médicament.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales pour les vaccins : - Allergie connue à l'un des composants - Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination) - Consultation médicale préalable recommandée
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Recommandation générale : Consultez impérativement votre médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement. Le professionnel de santé évaluera le rapport bénéfice/risque selon votre situation individuelle.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les autres vaccins récemment administrés, avant la vaccination.
Évaluation par la HAS
La spécialité TRUMENBA (laboratoire Pfizer Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Immunisation active pour la prévention contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : L'actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active des sujets à partir de l'âge de 10 ans
- Référence : Dossier CT n°CT-21567
Questions Fréquentes
FHBP DE LA SOUS-FAMILLE B DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, le vaccin TRUMENBA contenant cette substance active est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Peut-on recevoir ce vaccin pendant la grossesse ?
L'information n'est pas disponible dans le RCP officiel. Il est indispensable de consulter votre médecin qui évaluera le rapport bénéfice/risque selon votre situation.
Quels sont les noms commerciaux de cette substance active ?
Cette substance active n'est disponible que dans le vaccin TRUMENBA, commercialisé par les laboratoires Pfizer Europe.
Existe-t-il des génériques de ce vaccin ?
Non, aucun générique n'est actuellement disponible. TRUMENBA est le seul vaccin commercialisé contenant cette substance active.
Ce vaccin nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, TRUMENBA est un médicament de liste I qui nécessite une ordonnance médicale.
Contre quoi protège ce vaccin ?
Ce vaccin protège contre les infections invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B, notamment les méningites et septicémies.
Où peut-on recevoir ce vaccin ?
Le vaccin doit être administré par un professionnel de santé qualifié dans un environnement médical approprié (cabinet médical, centre de vaccination, hôpital).
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:51:16
- Avis HAS : Important pour TRUMENBA dans l'immunisation active contre les infections invasives méningococciques (dossier CT-21567)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65802140
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.