FHBP DE LA SOUS-FAMILLE A DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B

L'essentiel à retenir

La protéine FHBP (Factor H binding protein) de la sous-famille A de Neisseria meningitidis de sérogroupe B est un composant vaccinal appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC J07AH09). Cette substance active constitue l'élément principal du vaccin méningococcique de sérogroupe B, destiné à prévenir les infections invasives méningococciques graves comme les méningites et septicémies. Elle est commercialisée sous le nom TRUMENBA par le laboratoire Pfizer, exclusivement sous forme de suspension injectable administrée par voie intramusculaire. Ce vaccin sur prescription médicale obligatoire (liste I) bénéficie d'un remboursement à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Selon les données disponibles, ce vaccin est destiné à l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe B. Ces infections peuvent provoquer des méningites (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) et des septicémies (infections généralisées du sang), pathologies potentiellement mortelles nécessitant une prise en charge médicale urgente.

Points de sécurité essentiels

VACCINATION UNIQUEMENT SUR PRESCRIPTION MÉDICALE - Ce vaccin relève exclusivement de la prescription médicale (liste I) et ne peut être administré sans avis médical - L'administration doit être réalisée par un professionnel de santé formé

POPULATIONS SPÉCIFIQUES - La vaccination doit être adaptée selon l'âge, l'état de santé et les facteurs de risque individuels - Les personnes immunodéprimées peuvent présenter une réponse vaccinale diminuée

SURVEILLANCE POST-VACCINALE - Rester sous surveillance médicale 15 minutes après l'injection pour dépister une éventuelle réaction allergique - Signaler tout effet indésirable inhabituel ou persistant au médecin prescripteur

CONSERVATION ET MANIPULATION - Respecter impérativement la chaîne du froid pour maintenir l'efficacité du vaccin - Ne pas congeler : conserver entre +2°C et +8°C

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Ce vaccin existe uniquement sous forme de suspension injectable en seringue préremplie (0,5 ml), administrée par voie intramusculaire.

Administration intramusculaire (usage médical exclusif)

Information de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.

L'administration se fait par injection intramusculaire, généralement dans le muscle deltoïde du bras. Le schéma vaccinal, le nombre d'injections et les intervalles entre les doses sont déterminés par le médecin prescripteur selon : - L'âge du patient - Le contexte épidémiologique - Les recommandations vaccinales en vigueur

Précautions d'administration

• L'injection doit être réalisée par un professionnel de santé
• Vérifier l'absence de contre-indications avant chaque administration
• Ne pas injecter par voie intravasculaire

Noms commerciaux et présentations

Ce principe actif est disponible sous un seul nom commercial en France :

Le vaccin TRUMENBA est commercialisé par le laboratoire Pfizer Europe MA EEIG (Belgique). Il n'existe actuellement pas de version générique de ce vaccin.

Effets indésirables possibles

Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.

Comme tout vaccin, TRUMENBA peut provoquer des effets indésirables, généralement bénins et temporaires. Les réactions les plus couramment rapportées avec les vaccins méningococciques incluent typiquement :

• Réactions au site d'injection : douleur, rougeur, gonflement
• Symptômes généraux : fatigue, maux de tête, fièvre modérée
• Troubles digestifs : nausées, perte d'appétit
• Douleurs musculaires ou articulaires

En cas de réaction allergique grave (difficultés respiratoires, gonflement du visage), contacter immédiatement les secours (15 ou 112).

Contre-indications et précautions

Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les contre-indications habituelles aux vaccins incluent :

• Allergie connue à l'un des composants du vaccin
• Réaction allergique grave lors d'une injection précédente
• Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination)

Précautions particulières

• Informer le médecin de tous les traitements en cours
• Signaler tout problème de santé ou maladie du système immunitaire
• Préciser les antécédents de réactions vaccinales

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données concernant l'utilisation de ce vaccin pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans les informations fournies.

Consultez impérativement votre médecin si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse. Il évaluera le rapport bénéfice-risque de la vaccination selon votre situation individuelle.

Interactions médicamenteuses

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Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, notamment : - Autres vaccins administrés récemment ou prévus - Traitements immunosuppresseurs qui pourraient diminuer la réponse vaccinale - Anticoagulants en raison du risque hémorragique au point d'injection

Évaluation par la HAS

La spécialité TRUMENBA (laboratoire Pfizer Europe MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations HAS en vigueur n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active des sujets à partir de l'âge de 10 ans pour la prévention contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B.
• Référence : Dossier CT n°21567