FERREUX (SULFATE) DESSÉCHÉ

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

Le ferreux (sulfate) desséché est un médicament de la classe des préparations à base de fer (code ATC B03AA07), utilisé pour traiter et prévenir les carences en fer. Il est principalement indiqué dans le traitement curatif de l'anémie par carence martiale (manque de fer) et le traitement préventif de la carence martiale chez la femme enceinte. Cette substance active est commercialisée sous le nom de TARDYFERON 80 mg par le laboratoire Pierre Fabre Médicament. Ce médicament est remboursé à 65% par l'Assurance maladie et ne nécessite pas d'ordonnance pour certaines présentations.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Le ferreux (sulfate) desséché est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans dans deux situations principales :

Traitement curatif de l'anémie par carence martiale

Cette indication concerne les patients qui présentent une anémie (diminution du taux d'hémoglobine dans le sang) causée par un manque de fer dans l'organisme. Cette carence peut être due à des pertes de sang (règles abondantes, saignements digestifs), à un apport alimentaire insuffisant en fer ou à une augmentation des besoins (croissance, grossesse).

Traitement préventif de la carence martiale chez la femme enceinte

Cette indication s'applique aux femmes enceintes lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. La grossesse augmente les besoins en fer pour le développement du fœtus et l'augmentation du volume sanguin maternel.

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

Risque d'inhalation : Les comprimés ne doivent jamais être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau. L'inhalation peut provoquer une nécrose des voies respiratoires, particulièrement chez les personnes âgées et celles ayant des troubles de la déglutition.

Ne pas associer : Ne jamais prendre simultanément du fer par voie injectable - cette association peut provoquer un choc.

Populations à risque : Les patients ayant des troubles de la déglutition nécessitent une évaluation particulière du risque d'inhalation avant le traitement.

Signes d'alerte de surdosage : En cas de douleurs abdominales intenses, vomissements avec sang, diarrhées sanglantes, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15. Le surdosage est particulièrement dangereux chez l'enfant.

Mélanose gastro-intestinale : Prévenir le chirurgien de la prise de fer avant toute intervention digestive programmée, en raison du risque de pigmentation des muqueuses.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le ferreux (sulfate) desséché existe uniquement sous forme de comprimé pelliculé pour la voie orale.

Voie orale

Traitement curatif de l'anémie par carence martiale

• Enfant de 6 à 10 ans : 1 comprimé par jour (équivalent à 80 mg de fer)
• Enfant à partir de 10 ans et adultes : 1 à 2 comprimés par jour (équivalent à 80-160 mg de fer)
• Durée du traitement : 3 à 6 mois selon la déplétion des réserves en fer, pouvant être prolongé si la cause n'est pas contrôlée

Traitement préventif chez la femme enceinte

• Posologie : 1 comprimé par jour ou tous les 2 jours
• Période : pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (à partir du 4ème mois)

Mode d'administration

• Avaler les comprimés entiers avec de l'eau, sans les croquer ni les sucer
• Prendre avant ou pendant les repas selon la tolérance digestive
• Éviter certains aliments qui diminuent l'absorption (voir section interactions)

Surveillance du traitement

Le contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après 3 mois de traitement et doit inclure la correction de l'anémie (hémoglobine, volume corpusculaire moyen) et la restauration des réserves de fer (ferritine sérique).

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

Le ferreux (sulfate) desséché est commercialisé sous la marque TARDYFERON par le laboratoire Pierre Fabre Médicament.

Il n'existe actuellement pas de médicament générique disponible pour cette substance active. TARDYFERON est le médicament de référence (princeps).

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition selon les données d'études cliniques portant sur 1051 patients.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : constipation, diarrhée, ballonnements, douleurs abdominales, changement de couleur des selles, nausées
• Autres : selles anormales, digestion difficile, vomissements, inflammation de l'estomac

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Allergiques : hypersensibilité
• Cutanés : démangeaisons, éruption rouge, urticaire

Fréquence indéterminée

• Respiratoires : œdème du larynx, nécrose pulmonaire, granulome pulmonaire, rétrécissement des bronches, ulcération du pharynx (principalement en cas d'inhalation)
• Digestifs : lésions de l'œsophage, ulcération de l'œsophage, changement de couleur des dents, ulcération de la bouche, mélanose gastro-intestinale, hémorragie gastrique, ulcère gastrique

Les effets respiratoires graves sont principalement liés à l'inhalation accidentelle des comprimés, particulièrement chez les personnes âgées et celles ayant des troubles de la déglutition.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Surcharge en fer : thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance de la moelle osseuse
• Allergie : hypersensibilité connue au sulfate ferreux ou à l'un des excipients

Précautions particulières

• Syndromes inflammatoires : l'anémie associée aux inflammations ne répond pas au traitement par le fer
• Troubles de la déglutition : évaluation approfondie du risque d'inhalation nécessaire, considérer des formes alternatives
• Chirurgie digestive programmée : informer le chirurgien de la prise de fer en raison du risque de pigmentation des muqueuses
• Conduite de véhicules : aucune influence connue sur l'aptitude à conduire

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Les données disponibles n'indiquent pas de risque malformatif au cours du premier trimestre. De nombreuses données (plus de 1000 grossesses) confirment l'absence de toxicité pour le fœtus et le nouveau-né aux deuxième et troisième trimestres. Les études cliniques ne montrent pas d'impact sur le poids de naissance, la prématurité ou la mortalité néonatale. TARDYFERON peut donc être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Le fer passe en faible quantité dans le lait maternel et sa concentration est indépendante des apports de la mère. Aucun effet chez le nourrisson n'est attendu. TARDYFERON peut être utilisé pendant l'allaitement.

Dans tous les cas, consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Association déconseillée

• Fer injectable : risque de choc par libération rapide du fer

Associations nécessitant des précautions d'emploi

Prendre le fer à distance (plus de 2 heures si possible) des médicaments suivants :

• Antibiotiques : cyclines, fluoroquinolones (diminution de l'efficacité)
• Médicaments osseux : bisphosphonates
• Hormones thyroïdiennes : lévothyroxine
• Antirétroviraux : bictégravir, inhibiteurs d'intégrase
• Autres : pénicillamine, entacapone, méthyldopa, lévodopa
• Minéraux : calcium, zinc, strontium
• Antiacides et topiques gastro-intestinaux

Interactions alimentaires

Éviter ou espacer de 2 heures la consommation de : - Céréales complètes (acides phytiques) - Thé, café, vin rouge (polyphénols) - Lait et produits laitiers (calcium) - Œufs (certaines protéines)

Ces aliments diminuent significativement l'absorption du fer.

Évaluation par la HAS {#évaluation-par-la-has}

La spécialité TARDYFERON 50 mg (équivalent à la présentation 80 mg) du laboratoire Pierre Fabre Médicament a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : SMR important dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, uniquement chez les femmes identifiées à risque d'anémie ferriprive (antécédents d'anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées)
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites)
• Référence : Dossier CT n°CT-18151

FAQ {#faq}

Le ferreux (sulfate) desséché est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, TARDYFERON est remboursé à 65% par l'Assurance maladie dans ses présentations de 30 et 90 comprimés.

Peut-on prendre du ferreux (sulfate) desséché pendant la grossesse ?

Oui, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Il est même spécifiquement indiqué en prévention de la carence en fer chez la femme enceinte à partir du 4ème mois.

Combien de temps doit-on prendre ce traitement ?

Pour le traitement curatif de l'anémie, la durée est généralement de 3 à 6 mois selon l'importance de la carence. Pour la prévention chez la femme enceinte, le traitement se poursuit pendant les deux derniers trimestres de grossesse.

Existe-t-il des génériques du ferreux (sulfate) desséché ?

Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique disponible. TARDYFERON est le seul médicament commercialisé contenant cette substance active.

Faut-il une ordonnance pour se procurer ce médicament ?

Le statut de prescription n'est pas précisé dans les données disponibles. Il convient de se renseigner auprès de son pharmacien.

Que faire si on oublie de prendre une dose ?

Prendre la dose oubliée dès que possible, mais ne jamais prendre de dose double pour compenser un oubli. Consulter son médecin ou pharmacien en cas de doute.

Peut-on conduire en prenant ce médicament ?

Aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapportée.