FAMTOZINAMÉRAN

FAMTOZINAMÉRAN : l'essentiel à retenir

FAMTOZINAMÉRAN est la dénomination commune internationale (DCI) d'un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Il appartient à la classe thérapeutique ATC J07BN01 (vaccins contre la COVID-19). Cette substance active est commercialisée sous le nom COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5, développé par le laboratoire BioNTech Manufacturing. Ce vaccin nécessite une ordonnance (liste I) et n'est pas remboursé par la Sécurité sociale en France.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données d'indications thérapeutiques spécifiques ne sont pas fournies dans la documentation disponible. Selon la classification ATC et la nature du produit, FAMTOZINAMÉRAN est un vaccin à ARNm destiné à la prévention de la COVID-19, contenant des variants originaux et Omicron BA.4-5. Pour connaître les indications précises d'utilisation (populations cibles, schémas de vaccination), il convient de consulter un professionnel de santé ou de se référer aux recommandations officielles de la Haute Autorité de Santé.

Points de sécurité essentiels

• Population cible : Ce vaccin fait l'objet d'une surveillance renforcée par l'ANSM avec de multiples alertes de sécurité publiées
• Risque de myocardite : Un risque augmenté mais faible de myocardite a été identifié après la première dose de rappel, ce risque diminuant avec l'allongement du délai entre les doses
• Saignements menstruels : Un risque accru de saignements menstruels abondants a été observé après la primovaccination
• Administration hospitalière uniquement : Ce vaccin est administré par voie intramusculaire dans un cadre médical contrôlé
• Surveillance continue : Faire l'objet d'un suivi médical après vaccination conformément aux protocoles de pharmacovigilance

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

FAMTOZINAMÉRAN est disponible sous deux formes : - Dispersion à diluer pour dispersion injectable (50% des spécialités) - Dispersion injectable prête à l'emploi (50% des spécialités)

Voie intramusculaire (usage médical contrôlé uniquement)

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données de posologie spécifiques ne sont pas fournies dans la documentation disponible. L'administration se fait exclusivement par voie intramusculaire dans un cadre médical approprié.

Les présentations disponibles comprennent : - Flacons multidoses de 6 doses (15/15 microgrammes) - Flacons multidoses de 10 doses (5/5 microgrammes)

Note importante : Toutes les présentations actuellement répertoriées ont été abrogées le 12 décembre 2024.

Noms commerciaux et présentations

FAMTOZINAMÉRAN est commercialisé sous la marque COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 par le laboratoire BioNTech Manufacturing (Allemagne).

Important : Ces deux spécialités sont considérées comme génériques et ne font pas l'objet d'un remboursement par la Sécurité sociale.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas fournies dans la documentation disponible.

Cependant, selon les alertes ANSM publiées :

Effets indésirables identifiés par la surveillance post-commercialisation :

• Myocardite : Risque augmenté mais reste faible, particulièrement après la première dose de rappel
• Troubles menstruels : Saignements menstruels abondants après primovaccination
• Syndrome de Guillain-Barré : Les vaccins à ARNm n'augmentent pas ce risque (contrairement aux vaccins à vecteur adénoviral)

Rassurance sur la sécurité :

• Absence d'augmentation du risque de mortalité à long terme
• Absence d'augmentation du risque d'évènement cardiovasculaire grave avec les vaccins bivalents
• Profil de sécurité confirmé par les rapports d'enquête récents

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel - Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans la documentation fournie.

En règle générale pour les vaccins : - Allergie connue à l'un des composants du vaccin - Maladie fébrile aiguë sévère - Réaction allergique grave lors d'une injection précédente

Important : Consulter impérativement un professionnel de santé avant toute vaccination pour évaluer les contre-indications individuelles.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies dans la documentation disponible.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin ou une sage-femme pour évaluer le rapport bénéfice/risque de la vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement, en tenant compte du contexte épidémiologique et des facteurs de risque individuels.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel - Les données sur les interactions médicamenteuses ne sont pas détaillées dans la documentation fournie.

Précaution générale : Informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours avant la vaccination, y compris les médicaments immunosuppresseurs qui pourraient influencer la réponse vaccinale.

Spécialités contenant FAMTOZINAMÉRAN