EXÉNATIDE
EXÉNATIDE : l'essentiel à retenir
L'exénatide est un médicament antidiabétique de la famille des analogues du GLP-1 (glucagon-like peptide-1), appartenant à la classe ATC A10BJ01. Elle est utilisée dans le traitement du diabète de type 2 en complément d'autres traitements antidiabétiques lorsque ceux-ci ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. Cette substance active est commercialisée sous les noms BYETTA et BYDUREON par le laboratoire AstraZeneca. L'exénatide est un médicament sur ordonnance (liste I) non remboursé par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
L'exénatide est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, en association avec d'autres médicaments antidiabétiques (metformine, sulfamides hypoglycémiants, insuline) lorsque ceux-ci ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat malgré des doses maximales tolérées.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Points critiques de sécurité :
- Administration exclusive par voie sous-cutanée : ne jamais injecter par voie intraveineuse ou intramusculaire
- Risque de pancréatite aiguë : arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence en cas de douleurs abdominales intenses et persistantes
- Hypoglycémie sévère : risque majoré en association avec les sulfamides hypoglycémiants ou l'insuline
- Troubles gastro-intestinaux : nausées et vomissements fréquents, particulièrement en début de traitement
- Conservation au réfrigérateur : respecter impérativement la chaîne du froid
- Consultation médicale obligatoire : ne jamais modifier les doses sans avis médical
Comment ce médicament est-il utilisé ?
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Formes pharmaceutiques disponibles
L'exénatide existe sous deux formes injectables : - Solution injectable (BYETTA) : administration 2 fois par jour - Suspension à libération prolongée (BYDUREON) : administration 1 fois par semaine
Voie sous-cutanée
BYETTA (solution injectable) : - Posologie initiale : 5 microgrammes 2 fois par jour - Posologie d'entretien : peut être augmentée à 10 microgrammes 2 fois par jour selon la tolérance - Administration : 60 minutes avant les repas du matin et du soir
BYDUREON (libération prolongée) : - Posologie : 2 mg une fois par semaine - Administration : à jour fixe, quel que soit l'horaire des repas
Sites d'injection
- Cuisse, bras ou abdomen
- Changer de site d'injection à chaque administration
- Ne pas injecter dans une zone enflammée, œdématiée ou indurée
Noms commerciaux et présentations
L'exénatide est commercialisée par le laboratoire AstraZeneca sous deux marques principales :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BYETTA 5 µg | Solution injectable | 5 microgrammes | 79,56 € | Non remboursé |
| BYETTA 10 µg | Solution injectable | 10 microgrammes | 79,56 € | Non remboursé |
| BYDUREON | Suspension LP | 2 mg | 77,60 € | Non remboursé |
Particularités : - Aucun générique n'est disponible - Médicaments sur ordonnance obligatoire (liste I) - Taux de remboursement théorique : 65% (non appliqué actuellement)
Effets indésirables possibles
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Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'exénatide incluent :
Très fréquents (≥ 10%) : - Nausées (particulièrement en début de traitement) - Vomissements - Diarrhées
Fréquents (1 à 10%) : - Hypoglycémie (surtout en association avec sulfamides ou insuline) - Maux de tête - Étourdissements - Reflux gastro-œsophagien - Réactions au site d'injection
Peu fréquents : - Pancréatite aiguë - Troubles du goût - Somnolence
Rares : - Réactions allergiques sévères - Insuffisance rénale aiguë
Contre-indications et précautions
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Contre-indications absolues : - Hypersensibilité à l'exénatide ou aux excipients - Diabète de type 1 - Acidocétose diabétique - Gastroparésie sévère - Maladie inflammatoire de l'intestin - Insuffisance rénale terminale
Précautions d'emploi : - Antécédents de pancréatite - Insuffisance rénale modérée - Patients âgés de plus de 75 ans - Association avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants
Grossesse et allaitement
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Grossesse : Les données concernant l'utilisation de l'exénatide pendant la grossesse sont limitées. L'exénatide ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. En cas de désir de grossesse ou de grossesse découverte sous traitement, consulter immédiatement un médecin pour réévaluer le traitement antidiabétique.
Allaitement : On ne sait pas si l'exénatide passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Conseil important : Toute femme en âge de procréer sous exénatide doit bénéficier d'une contraception efficace et consulter un médecin avant tout projet de grossesse.
Interactions médicamenteuses
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Interactions principales : - Sulfamides hypoglycémiants et insuline : risque d'hypoglycémie majoré, surveillance renforcée nécessaire - Warfarine : surveillance de l'INR recommandée - Digoxine : possible diminution de l'absorption, contrôler les taux sanguins - Contraceptifs oraux : prendre au moins 1 heure avant l'injection d'exénatide
Précautions alimentaires : - Ralentissement de la vidange gastrique pouvant affecter l'absorption d'autres médicaments oraux - Prendre les médicaments oraux au moins 1 heure avant l'injection
Évaluation par la HAS
La spécialité BYETTA (exénatide, laboratoire AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Diabète de type 2 en association à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, ou en trithérapie
- Service Médical Rendu (SMR) : Important (uniquement en association avec les traitements mentionnés)
- Justification : SMR important uniquement en association à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les adultes n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Absence de démonstration de supériorité cardiovasculaire par rapport au placebo dans l'étude EXSCEL
- Référence : Dossier CT n°CT-19197
Alertes ANSM
L'ANSM a publié plusieurs alertes importantes concernant l'exénatide et les analogues du GLP-1 :
Alertes récentes en cours : - Surveillance renforcée des effets indésirables (juillet 2024) : point sur les effets indésirables graves et les mésusages - Lutte contre la contrefaçon (septembre 2024) : alerte sur les risques d'achat sur internet de médicaments contrefaits - Mesures de police sanitaire (novembre 2024) : actions contre les sites internet de vente illégale
Ces alertes soulignent l'importance de se procurer l'exénatide uniquement en pharmacie sur ordonnance médicale.
Spécialités contenant EXÉNATIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli | solution injectable | ASTRAZENECA AB | Princeps |
| BYDUREON 2 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée | ASTRAZENECA AB | Princeps |
| BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli | solution injectable | ASTRAZENECA AB | Princeps |
Questions Fréquentes
L'exénatide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, actuellement l'exénatide (BYETTA et BYDUREON) n'est pas remboursé par la Sécurité sociale, malgré un taux de remboursement théorique de 65%.
Peut-on prendre l'exénatide pendant la grossesse ?
L'exénatide est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace et consulter un médecin avant tout projet de grossesse.
Quels sont les noms commerciaux de l'exénatide ?
L'exénatide est commercialisé sous les noms BYETTA (solution injectable) et BYDUREON (forme à libération prolongée) par le laboratoire AstraZeneca.
Existe-t-il des génériques de l'exénatide ?
Non, aucun médicament générique de l'exénatide n'est actuellement disponible en France.
L'exénatide nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'exénatide est un médicament de prescription obligatoire (liste I) qui nécessite une ordonnance médicale pour être délivré en pharmacie.
Comment conserver l'exénatide ?
L'exénatide doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Ne pas congeler et protéger de la lumière. Une fois en cours d'utilisation, certaines présentations peuvent être conservées à température ambiante pendant une durée limitée.
Que faire en cas d'oubli d'injection ?
En cas d'oubli, suivre les recommandations du médecin ou du pharmacien. Ne jamais doubler la dose suivante pour compenser l'oubli.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:32:56
- Avis HAS : Important pour BYETTA dans le diabète de type 2 en association (dossier CT-19197)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60983726
- Code ATC : A10BJ01
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.