EXAMÉTAZIME

EXAMÉTAZIME : l'essentiel à retenir

L'EXAMÉTAZIME est une substance active de la classe des radiopharmaceutiques (code ATC V09AA01), utilisée exclusivement à des fins diagnostiques. Cette substance permet de réaliser des examens d'imagerie médicale spécialisés : scintigraphies cérébrales pour étudier la circulation sanguine dans le cerveau et détection de foyers infectieux ou inflammatoires après marquage des globules blancs. L'EXAMÉTAZIME est disponible sous les noms commerciaux CERETEC et CERESTAB du laboratoire GE Healthcare. Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription par des spécialistes autorisés en radiopharmaceutiques.

Indications thérapeutiques

L'EXAMÉTAZIME est indiqué chez les adultes, enfants et adolescents dans deux domaines principaux :

Neurologie - Scintigraphie cérébrale

Après reconstitution avec du technétium radioactif, l'EXAMÉTAZIME permet d'étudier la circulation sanguine dans le cerveau grâce à une technique appelée TEMP (Tomographie d'Émission MonoPhotonique). Les indications validées sont :

• Diagnostic des démences : aide au diagnostic différentiel entre la maladie d'Alzheimer et autres formes de démence dégénérative
• Épilepsie : localisation des foyers épileptiques avant une intervention chirurgicale
• Accidents vasculaires cérébraux : évaluation et pronostic lors de déficits neurologiques non expliqués par IRM ou scanner
• Diagnostic de mort cérébrale
• Traumatismes crâniens : évaluation des lésions cérébrales post-traumatiques

Maladies infectieuses et inflammatoires

L'EXAMÉTAZIME peut être utilisé pour marquer les globules blancs du patient, qui sont ensuite réinjectés pour localiser :

• Infections osseuses (ostéomyélites) : y compris en présence de matériel de synthèse
• Maladies inflammatoires intestinales : maladie de Crohn et rectocolite hémorragique, quand les examens habituels sont contre-indiqués ou insuffisants

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : L'EXAMÉTAZIME ne peut être utilisé que dans un établissement hospitalier par des médecins spécialistes autorisés en médecine nucléaire.

⚠️ Exposition aux radiations : Ce médicament contient des substances radioactives. La dose de radiations doit être la plus faible possible tout en permettant le diagnostic.

⚠️ Populations à risque : - Femmes enceintes : examen uniquement si le bénéfice dépasse largement le risque - Femmes allaitantes : interruption de l'allaitement pendant 12 heures - Enfants : doses adaptées au poids corporel selon les recommandations européennes

⚠️ Risque allergique : En cas de réaction d'hypersensibilité ou anaphylactique, arrêt immédiat du traitement et prise en charge d'urgence.

⚠️ Contact avec l'entourage : Éviter le contact rapproché (moins d'1 mètre) avec les enfants et femmes enceintes pendant 12 heures après l'injection.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'EXAMÉTAZIME existe sous forme de trousse radiopharmaceutique qui doit être reconstituée avant utilisation avec une solution de technétium radioactif.

Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Scintigraphie cérébrale

Adulte et sujet âgé : - Activité recommandée : 555 à 1110 MBq - Dose habituelle : 555 à 740 MBq - Doses supérieures possibles lors de la préparation pour injection pendant une crise d'épilepsie

Population pédiatrique : L'activité est calculée selon le poids corporel selon les recommandations de l'EANM : - Exemple : enfant de 10 kg = 140,4 MBq - Exemple : enfant de 30 kg = 355,3 MBq - Exemple : adolescent de 50 kg = 554,8 MBq

Localisation des foyers infectieux/inflammatoires

Adulte : - Activité recommandée : 370 à 740 MBq

Enfant : - Doses adaptées au poids selon tableau spécifique - Exemple : enfant de 10 kg = 94,9 MBq - Exemple : enfant de 30 kg = 240,1 MBq

Modalités d'administration

• Délai d'utilisation : Le produit reconstitué doit être injecté dans les 30 minutes
• Pour l'épilepsie : Injection pendant la crise convulsive sous contrôle encéphalographique
• Pour les infections : Marquage des globules blancs du patient en laboratoire puis réinjection

Acquisition des images

• Scintigraphie cérébrale : Images acquises entre 30 et 90 minutes après injection
• Recherche d'infection : Images entre 0,5 et 24 heures selon l'indication

Noms commerciaux et présentations

Tous ces médicaments sont fabriqués par le laboratoire GE Healthcare. Il n'existe pas de génériques pour cette substance active. Les prix ne sont pas disponibles publiquement car il s'agit de médicaments à usage hospitalier exclusif.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'EXAMÉTAZIME sont classés par fréquence. La plupart sont de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

Effets liés aux radiations (fréquence indéterminée)

• Risque théorique d'induction de cancers à long terme
• Risque théorique d'anomalies héréditaires

Réactions allergiques (fréquence indéterminée)

• Éruption cutanée, rougeur, démangeaisons
• Urticaire, gonflement du visage (angio-œdème)
• Réaction anaphylactique ou choc anaphylactique (rare mais grave)

Effets neurologiques (fréquence indéterminée)

• Maux de tête
• Sensations vertigineuses
• Fourmillements (paresthésies)

Effets digestifs (fréquence indéterminée)

• Nausées
• Vomissements

Effets généraux (fréquence indéterminée)

• Fatigue, malaise
• Sensation de faiblesse

Important : La dose efficace étant d'environ 10,3 mSv pour la dose maximale et 4,7 mSv pour une dose habituelle, les effets liés aux radiations sont considérés comme peu probables.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'EXAMÉTAZIME ou à l'un des composants du médicament

Précautions d'emploi

Insuffisance rénale ou hépatique : Le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué car le risque d'exposition aux radiations peut être augmenté.

Préparation du patient : - Hydratation recommandée pour favoriser l'élimination urinaire - Vidange fréquente de la vessie dans les heures suivant l'examen - Pour les indications neurologiques : éviter excitants (alcool, café, tabac) et médicaments modifiant le débit sanguin cérébral

Régime hyposodé : La teneur en sodium peut dans certains cas dépasser 1 mmol, à prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sel.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de l'EXAMÉTAZIME pendant la grossesse. Les examens avec des substances radioactives chez la femme enceinte entraînent l'irradiation du fœtus.

Recommandation : Ne réaliser l'examen que si le bénéfice médical probable dépasse largement le risque pour la mère et le fœtus. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme potentiellement enceinte.

Allaitement

Si l'administration est indispensable chez une femme qui allaite : - Interrompre l'allaitement pendant 12 heures après l'injection - Éliminer le lait produit pendant cette période - Éviter le contact rapproché avec le bébé pendant 12 heures

Consulter toujours un médecin spécialiste avant l'examen en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Selon les données officielles, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'EXAMÉTAZIME et aucune interaction médicamenteuse n'a été rapportée à ce jour.

Cependant, pour les indications neurologiques, il est recommandé d'éviter : - Les médicaments modifiant le débit sanguin cérébral - Les psychotropes, anxiolytiques, benzodiazépines - Les excitants : alcool, boissons énergisantes, café, tabac

Ces substances peuvent altérer la qualité des images obtenues lors de la scintigraphie cérébrale.

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