ÉTRAVIRINE
ÉTRAVIRINE : l'essentiel à retenir
L'étravirine est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des antirétroviraux (code ATC : J05AG04), spécifiquement un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse du VIH. Elle est utilisée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les patients prétraités. Cette substance active n'est disponible que sous la marque INTELENCE (laboratoire Janssen Cilag International NV), en comprimés de 25 mg, 100 mg et 200 mg. Tous les médicaments à base d'étravirine sont remboursés à 100% par l'Assurance Maladie et nécessitent une prescription initiale hospitalière annuelle.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données spécifiques d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Selon les informations d'évaluation HAS disponibles, l'étravirine est indiquée :
- En association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux
- Pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients prétraités
- Chez les enfants âgés de 2 à 6 ans ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours
- Chez les patients porteurs de souches virales ayant des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et aux inhibiteurs de la protéase
Cette substance est réservée aux patients déjà traités antérieurement et présentant des résistances virales spécifiques.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION - Informations de sécurité critiques :
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques de posologie et de sécurité ne sont pas fournies dans le RCP officiel extrait.
Prescription spécialisée obligatoire : - Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle - Le suivi doit être assuré par un médecin spécialisé en infectiologie ou médecine interne - Le renouvellement peut être effectué par tout médecin
Population pédiatrique : - Utilisation possible chez l'enfant à partir de 2 ans selon l'évaluation HAS - Dosage spécifique requis en fonction du poids et de l'âge
Résistances virales : - Efficacité limitée aux souches virales sans mutations diminuant la sensibilité à cette molécule - Test de résistance nécessaire avant initiation
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'étravirine n'existe que sous forme orale (comprimés) : - Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg - Tous les comprimés sont administrés par voie orale uniquement
Posologie
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques de posologie ne sont pas fournies dans le RCP extrait.
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du poids du patient (particulièrement chez l'enfant) - De l'âge - De la fonction rénale et hépatique - Des autres antirétroviraux associés - Du profil de résistance virale
Important : Ce médicament doit toujours être pris en association avec d'autres antirétroviraux selon les recommandations du médecin spécialiste.
Noms commerciaux et présentations
L'étravirine n'est disponible que sous une seule marque en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| INTELENCE | Comprimé | 25 mg (120 cp) | 71,08 € | 100% |
| INTELENCE | Comprimé | 100 mg (120 cp) | 235,74 € | 100% |
| INTELENCE | Comprimé | 200 mg (60 cp) | 235,74 € | 100% |
- Laboratoire : Janssen Cilag International NV
- Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
- Conditionnement : Flacon en polyéthylène haute densité avec fermeture de sécurité enfant
- Remboursement : 100% par l'Assurance Maladie dans l'indication
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel : La liste détaillée des effets indésirables par fréquence n'est pas fournie dans le RCP extrait.
Les effets indésirables de l'étravirine sont généralement rapportés comme étant : - Troubles gastro-intestinaux - Réactions cutanées - Troubles neurologiques - Modifications des paramètres biologiques
Important : En cas d'apparition d'effets indésirables, particulièrement : - Éruption cutanée sévère - Troubles hépatiques - Réactions d'hypersensibilité
Il est essentiel de contacter immédiatement le médecin prescripteur.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP extrait.
Précautions générales connues : - Allergie à l'étravirine ou à l'un des excipients - Interactions médicamenteuses importantes avec de nombreuses substances - Surveillance hépatique régulière nécessaire - Surveillance des réactions cutanées
Populations particulières : - Enfants de moins de 2 ans : efficacité et sécurité non établies - Insuffisance hépatique : précautions d'emploi - Insuffisance rénale : adaptation posologique possible
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies dans le RCP extrait.
Recommandations générales : - Grossesse : L'utilisation doit être évaluée au cas par cas par le médecin spécialiste - Allaitement : Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter pour éviter la transmission du virus
Important : Toute femme enceinte ou qui allaite et infectée par le VIH doit être suivie par une équipe spécialisée.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas fournies dans le RCP extrait.
Interactions connues importantes : - Nombreuses interactions avec les antirétroviraux (inhibiteurs de protéase, autres inhibiteurs de transcriptase inverse) - Interactions avec les inducteurs et inhibiteurs du cytochrome P450 - Médicaments modifiant le pH gastrique
Précaution essentielle : Toujours informer tous les professionnels de santé (médecin, dentiste, pharmacien) de la prise d'étravirine avant toute nouvelle prescription.
Évaluation par la HAS
La spécialité INTELENCE (étravirine) du laboratoire Janssen Cilag International NV a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Extension d'indication chez les enfants âgés de 2 à 6 ans, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est important dans l'extension d'indication de l'AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans."
- ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
- Population concernée : Enfants prétraités âgés de 2 à <6 ans, ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours et porteurs de souches virales résistantes
- Référence : Dossier CT n°18766
Spécialités contenant ÉTRAVIRINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| INTELENCE 100 mg, comprimé | comprimé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| INTELENCE 200 mg, comprimé | comprimé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
| INTELENCE 25 mg, comprimé | comprimé | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV | Princeps |
Questions Fréquentes
L'étravirine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments à base d'étravirine (INTELENCE) sont remboursés à 100% par l'Assurance Maladie dans leurs indications officielles.
Peut-on prendre de l'étravirine pendant la grossesse ?
Les données spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel. Une femme enceinte infectée par le VIH doit impérativement être suivie par une équipe spécialisée qui évaluera le rapport bénéfice/risque.
Quels sont les noms commerciaux de l'étravirine ?
L'étravirine n'est disponible en France que sous la marque INTELENCE, commercialisée par le laboratoire Janssen Cilag International NV.
Existe-t-il des génériques de l'étravirine ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de l'étravirine en France. Seule la spécialité princeps INTELENCE est disponible.
L'étravirine nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'étravirine nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle. Le renouvellement peut ensuite être effectué par tout médecin, mais un suivi spécialisé reste recommandé.
Combien de temps peut-on prendre de l'étravirine ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin spécialiste. Comme tous les antirétroviraux, l'étravirine fait généralement partie d'un traitement à vie, sauf contre-indication.
Peut-on arrêter l'étravirine brutalement ?
Non, l'arrêt d'un traitement antirétroviral ne doit jamais être décidé sans avis médical spécialisé. L'interruption brutale peut entraîner une reprise de la réplication virale et l'apparition de résistances.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:48:49
- Évaluation HAS : SMR Important pour INTELENCE dans l'extension d'indication pédiatrique (dossier CT-18766)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63514730
- Classification ATC : J05AG04 (Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux. L'étravirine étant un antirétroviral spécialisé, son utilisation nécessite impérativement un suivi médical spécialisé en infectiologie.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.