ÉTOMIDATE

ÉTOMIDATE : l'essentiel à retenir

L'étomidate est un anesthésique général appartenant à la classe ATC N01AX07 (autres anesthésiques généraux). Cette substance active est exclusivement réservée à l'usage hospitalier pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale. En France, l'étomidate est commercialisé sous les noms ETOMIDATE LIPURO et HYPNOMIDATE, uniquement sous forme injectable intraveineuse. Ces médicaments nécessitent une prescription médicale et sont remboursés par l'Assurance Maladie, mais leur administration est strictement réservée aux médecins anesthésistes-réanimateurs ou urgentistes disposant de tout l'équipement de réanimation nécessaire.

Indications thérapeutiques

L'étomidate est un hypnotique pur à brève durée d'action utilisé dans trois situations spécifiques :

• Agent d'induction de l'anesthésie générale : pour endormir le patient avant une intervention chirurgicale
• Potentialisateur d'anesthésiques gazeux ou volatils : pour renforcer l'effet d'autres produits anesthésiants administrés par voie respiratoire
• Agent hypnotique unique : pour des interventions peu douloureuses de courte durée nécessitant un réveil rapide

Ces indications concernent exclusivement le milieu hospitalier lors d'interventions chirurgicales ou de gestes médicaux nécessitant une anesthésie générale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : L'étomidate ne peut être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence, en milieu hospitalier ou en structure d'assistance médicale mobile.

⚠️ DOSE MAXIMALE : Ne pas injecter plus de trois ampoules (30 ml) par patient.

⚠️ SUPPRESSION SURRÉNALIENNE : L'étomidate inhibe la production de cortisol et d'aldostérone par les glandes surrénales. Cet effet peut persister plusieurs heures après l'administration.

⚠️ CONTRE-INDIQUÉ EN CAS D'ALLERGIE : Ne pas utiliser chez les patients allergiques au soja ou à l'arachide (ETOMIDATE LIPURO contient de l'huile de soja).

⚠️ MATÉRIEL DE RÉANIMATION OBLIGATOIRE : L'administration nécessite la disponibilité immédiate de tout l'équipement d'assistance respiratoire et de réanimation.

⚠️ SIGNES D'ALERTE : Surveillance continue de la respiration et de la pression artérielle. En cas de dépression respiratoire, assistance ventilatoire immédiate nécessaire.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'étomidate existe exclusivement sous forme injectable intraveineuse : - Émulsion injectable (ETOMIDATE LIPURO) - Solution injectable (HYPNOMIDATE)

Administration intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier par des médecins spécialisés.

Posologie chez l'adulte et l'adolescent

• Induction : 0,25 à 0,40 mg/kg en injection lente
• Entretien : 0,25 à 1,80 mg/kg/h selon le type de chirurgie

Posologie pédiatrique (enfants de moins de 15 ans)

• Dose augmentée de 30% par rapport à la dose adulte pour obtenir le même effet

Ajustements posologiques

Sujets âgés : - Dose unique réduite : 0,15 à 0,20 mg/kg - Ajustement selon les effets observés

Populations à risque (dose réduite nécessaire) : - Insuffisants hépatiques - Patients avec débit cardiaque abaissé - Patients ayant reçu des neuroleptiques, morphiniques ou sédatifs

Mode d'administration

• Injection lente par voie intraveineuse (exemple : 10 ml en 1 minute)
• Administration dans une veine de gros calibre pour limiter les douleurs
• Prémédication morphinique possible 1 à 2 minutes avant pour réduire les douleurs et myoclonies

Noms commerciaux et présentations

En France, l'étomidate est disponible sous deux spécialités :

• Laboratoires : ETOMIDATE LIPURO (B BRAUN MELSUNGEN), HYPNOMIDATE (PIRAMAL CRITICAL CARE)
• Présentations : Ampoules de 10 ml (boîtes de 5 ou 10 ampoules)
• Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Diminution du cortisol : suppression temporaire de la fonction surrénalienne

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Système nerveux : mouvements involontaires (dyskinésie), contractions musculaires (myoclonie)
• Cardiovasculaire : baisse de la pression artérielle (hypotension)
• Respiratoire : arrêt temporaire de la respiration (apnée), hyperventilation
• Digestif : vomissements, nausées
• Site d'injection : douleur au point d'injection

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Insuffisance surrénalienne
• Rigidité musculaire, contractions involontaires, tremblements
• Troubles du rythme cardiaque (bradycardie, extrasystoles)
• Élévation de la pression artérielle, stridor
• Hypersécrétion salivaire
• Éruption cutanée

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Convulsions (crises tonico-cloniques)
• Arrêt cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire
• Choc
• Spasme du larynx (laryngospasme)
• Érythème

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves (choc anaphylactique)
• Dépression respiratoire, bronchospasme (certains cas mortels)
• Syndrome de Stevens-Johnson, urticaire
• Complications liées à l'anesthésie, retard du réveil

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'étomidate ou à l'un des excipients
• Allergie au soja ou à l'arachide (pour ETOMIDATE LIPURO contenant de l'huile de soja)

Précautions particulières

• Patients affaiblis : risque d'hypotension dangereuse
• Porphyrie génétique ou acquise : utilisation seulement en cas de nécessité absolue
• Hyperlipidémie : tenir compte de la nature lipidique de l'émulsion
• Conduite et machines : effet sédatif prolongé possible

Mesures de sécurité obligatoires

• Voie veineuse préalable pour contrôler la volémie
• Patient en position couchée
• Injection lente dans veine de gros calibre
• Respect strict des règles d'asepsie (produit sans conservateur)
• Matériel à usage unique par patient

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'étomidate traverse la barrière placentaire lors de l'anesthésie obstétricale. Les études montrent : - Scores d'Apgar des nouveau-nés comparables aux autres hypnotiques - Diminution transitoire de la cortisolémie chez le nourrisson (6 heures environ) - Cortisolémie restant dans les valeurs normales

L'étomidate ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux.

Allaitement

L'étomidate passe dans le lait maternel. En cas d'administration : - Interrompre l'allaitement pendant 24 heures après l'administration - Jeter le lait maternel produit pendant cette période - Consulter un médecin avant toute reprise

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de l'effet sédatif et risque pour la conduite

Interactions importantes

• Fentanyl IV : diminution par 2 à 3 de la clairance de l'étomidate → réduire la posologie
• Alfentanil : diminution de la demi-vie de l'étomidate → surveillance renforcée
• Vérapamil : augmentation de l'effet hypotensif

Précautions d'emploi

• Dépresseurs du système nerveux central : majoration de la dépression centrale
• Morphiniques (analgésiques, antitussifs)
• Benzodiazépines, barbituriques
• Neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs
• Antihistaminiques sédatifs
• IMAO : arrêt habituel 2 semaines avant chirurgie

Spécialités contenant ÉTOMIDATE